- Blog Post
Rückblende Kaye: Ice Point und Kaltlötstellenkompensation
Die treue Leserschaft unserer Blogpost-Reihe „Rückblende Kaye“ mag sich fragen, welche Bedeutung die Kaye Eispunkt-Referenz im Zusammenhang mit der Validierung thermischer Prozesse im GxP-Umfeld hat. Tatsächlich findet man die Kaye Eispunkt-Referenzen eher an Aluminiumöfen, in Turbinenprüfständen oder im Kraftwerksbau. Dennoch sind die Grundkenntnisse, die in diesem Zusammenhang in den frühen 1950er Jahren von unserem Firmengründer Dr. Joseph Kaye gewonnen wurden, ausschlaggebend für die Entwicklung hochgenauer Validierungssysteme, die auf Thermoelementen als Temperatursensoren basieren.
- Blog Post
Bedeutung der Dampfqualität bei der Sterilisation mit feuchter Hitze
In diesem Blogpost möchten wir etwas näher auf die Bedeutung der Dampfqualität bei der Sterilisation mit feuchter Hitze eingehen. Wie üblich in unseren Blog Posts, erheben wir nicht den Anspruch einer hochwissenschaftlichen Darstellung, sondern legen den Schwerpunkt auf die Vermittlung grundlegender Kenntnisse. Zur weiteren Vertiefung steht den interessierten Leser(innen) ausreichende Fachliteratur zur Verfügung.
- Blog Post
Rückblende Kaye: Das Rückführbare Temperaturnormal
Teil 3 dieser Blog Post Reihe beschäftigt sich mit einem weiteren, wichtigen Bestandteil der Messphilosophie, die Kaye bereits zu Beginn als Systemlieferant für Messsysteme zur Validierung thermischer Prozesse etabliert hat. Schon 1972, mit der Einführung des ersten Kaye Validators Digistrip I, war klar, dass ein Messwertschreiber oder Datenlogger (Blog Post Teil 1) zur Datenaufnahme und die in Blog Post Teil 2 beschriebenen Kalibrieröfen und -bäder nur ein Teil der Reise hin zu einem automatisierten Validierungssystem sind.
- Blog Post
Thermische Validierung von Kryobehältern im GxP Umfeld
Kryobehälter finden sich im Bereich Pharma- und Biotechnologie in unterschiedlichsten Anwendungen. Sei es, um biologische Proben wie Zellen und Gewebe bei extrem niedrigen Temperaturen zu lagern, um sie für zukünftige Studien oder Verwendung zu erhalten, oder auch für den Transport. Somit sind Kryobehälter Teil der Kühlkette und sind deshalb nach EU GDP (European Union Good Distribution Practice) zu qualifizieren und zu validieren. Diese Richtlinien wurden entwickelt, um die Qualität von Arzneimitteln während des gesamten Vertriebsprozesses von Herstellung bis Verbrauch zu gewährleisten.
- Blog Post
Rückblende Kaye: Vom unhandlichen Blockkalibrator zur flexiblen Kalibriereinheit
Die Kalibrierung der verwendeten Systeme und Sensoren sowie die möglichst vollständige Eliminierung festgestellter Abweichungen sind elementare Bausteine einer Qualifizierung und der nachfolgenden Validierung eines kritischen Prozesses im GxP-Kontext.
- Blog Post
Drahtgebundene Messwertschreiber vs. batteriebetriebene Datenlogger – eine Frage der Anwendung
Schon seit geraumer Zeit wird in der Welt der Validierung thermischer Prozesse im GxP-Umfeld die Frage diskutiert: Drahtgebundener Messwertschreiber oder batteriebetriebener Datenlogger?
- Blog Post
Rückblende Kaye: Wie alles began
Im heutigen Blog Post möchten wir Sie auf eine Zeitreise mitnehmen zu den Ursprüngen der Firma Kaye und den ersten Gehversuchen im Bereich Validierung thermischer Prozesse in der pharma- und biotechnologischen Industrie.
- Blog Post
Effiziente Sterilisation: Zeit, Temperatur und Dampfqualität nach EN285
EN-285 ist eine europäische Norm, die Richtlinien für die Sterilisation von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen festlegt. Wenn von einer Person erwartet wird, dass sie die EN-285 im behördlichen Sinne anwendet, muss sie sich an die spezifischen Verfahren und Anforderungen halten, die in der Norm beschrieben sind, um eine wirksame Sterilisation von medizinischen Geräten zu gewährleisten.
- Blog Post
Die Vorteile einer Kaye-Servicevereinbarung nutzen
Um die Zuverlässigkeit und Leistung Ihrer Geräte zu gewährleisten, ist ein solider Garantie- und Serviceplan von entscheidender Bedeutung. Eine Kaye-Servicevereinbarung, auch bekannt als EMA (Equipment Maintenance Agreement), ist eine unschätzbare Ressource, die eine Vielzahl von Vorteilen bietet.
- Blog Post
Welcher Kalibrator ist der Richtige für Sie? Was Sie bei Ihrer Auswahl beachten sollten
Die Geräte für die Kalibrierung sind ein entscheidender Bestandteil eines funktionierenden Systems für die thermische Validierung, auch wenn sie vielleicht nicht so viel Beachtung finden wie die Validierungsgeräte. Die richtige Geräteausstattung, der Sie vertrauen können, ist unerlässlich. In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie gibt es keinen Platz für inkonsistente Messungen, Genauigkeit ist der Schlüssel. Es muss unbedingt sichergestellt werden, dass Ihr Validierungssystem genaue Informationen liefert, und hier spielt die Kalibrierung eine entscheidende Rolle, um präzise Messungen zu gewährleisten. Bei Kaye bieten wir eine große Auswahl an Kalibrierungsgeräten an, und unser Ziel ist es, jedem eine Lösung zu bieten, die seinen Bedürfnissen entspricht. In diesem Blogbeitrag gehen wir auf einige der grundlegenden Informationen ein, die bei der Auswahl von Kalibriergeräten zu beachten sind.
- Blog Post
Dekodierung der Langzeitstabilität: RTD vs. Thermoelement-Sensoren Stabilität ist die Grundlage für Präzision
Präzision ist im Bereich der Kaye-Produkte von größter Bedeutung. Daher ist die Wahl zwischen Widerstandstemperaturfühlern (RTDs) und Thermoelementen (TCs) für genaue Messungen unerlässlich. Schauen wir uns den Vergleich ihrer Langzeitstabilität an.
- Blog Post
Optimierung der Netzwerkverwaltung und Verbesserung der Sicherheit mit Microsoft Active Directory und Kaye
Active Directory* (AD) ist ein Verzeichnisdienst, der von Microsoft speziell für Windows-Domänennetzwerke entwickelt wurde. Seine Hauptfunktion besteht in der effizienten Verwaltung von Benutzern, Computern und verschiedenen Ressourcen in einer Netzwerkumgebung. In Active Directory werden Informationen zu allen Netzwerkobjekten wie Benutzern, Gruppen, Computern, Druckern und Geräten in einer Struktur gespeichert und organisiert, die als Verzeichnisbaum bezeichnet wird. Diese Architektur ermöglicht eine einfache Erkennung und Verwaltung von Objekten im gesamten Netzwerk.