Nachdem wir in den vorhergegangenen Blog Posts etwas näher auf die Geschichte der unterschiedlichen Kaye Messsysteme eingegangen sind, widmen wir diese Ausgabe den nicht minder notwendigen Servicedientsleistungen für Anwender der Kaye Validierungssysteme. Im Teil 3 dieser Blog Post Reihe wurde bereits auf die Notwendigkeit einer Rückführbarkeit einer Kalibrierung eingegangen. Schon bei den ersten Kaye Validierungssystemen gewährleistete das Kaye IRTD-400 Temperaturnormal diese Rückführbarkeit. Jedoch wird eine vollständige Rückführbarkeit gegenüber nationalen Normalen nur durch die dafür notwendige Akkreditierung sichergestellt. Was dies konkret bedeutet, soll in dieser Ausgabe etwas näher beleuchtet werden.
Was bedeutet Rückführbarkeit gegenüber einem nationalen Normal?
Die Rückführbarkeit auf ein nationales Normal bezieht sich auf eine direkte Verbindung von Messwerten eines Messinstruments oder eines Sensors zu etablierten Standards. Diese Standards werden von nationalen metrologischen Instituten, wie der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) in Deutschland oder dem National Institute of Standards and Technology (NIST) in den USA, verwaltet. In der Kalibrierung gewährleistet die Rückführbarkeit, dass die Messwerte des Sensors genau den Werten dieser renommierten Standards entsprechen. Der Kalibrierungsprozess ist standardisiert und dokumentiert, sodass jeder Schritt auf den nationalen Standard rückführbar ist. Die Rückführbarkeit ist unerlässlich für die Qualitätssicherung, da sie die Präzision und Genauigkeit der Messergebnisse gewährleistet, die entscheidend für die Produktsicherheit und -leistung sind und durch international anerkannte Institutionen validiert werden.
Wie wird die Rückführbarkeit sichergestellt?
Prinzipiell kann eine Rückführbarkeit direkt oder indirekt erfolgen:
- Direkte Rückführbarkeit: Sie bezieht sich auf die Kalibrierung einer Messgröße durch unmittelbaren Vergleich mit einem nationalen oder internationalen Standard, was als genaueste Methode gilt.
- Indirekte Rückführbarkeit dagegen verwendet andere Messgrößen oder Standards bei der Kalibrierung, wenn eine direkte Kalibrierung nicht praktikabel ist, was jedoch mehr Messunsicherheiten beinhaltet.
Beide Methoden erfordern eine ordnungsgemäße Dokumentation und Überprüfung durch akkreditierte Stellen.
Kurz gesagt: Die direkte Rückführbarkeit, bei der das Messsystem oder der Sensor direkt mit einem nationalen oder internationalen Standard kalibriert wird, bietet oft die höchste Genauigkeit und Zuverlässigkeit, da die Unsicherheiten, die mit zusätzlichen Kalibrierungsschritten einhergehen, minimiert werden. Trotz der oft höheren Kosten einer direkten Rückführbarkeit bietet sie die größte Genauigkeit und ist daher bei Messungen, bei denen hohe Präzision gefordert ist, einer indirekten Rückführbarkeit vorzuziehen.
Wie wichtig ist eine Kalibrierung über akkreditierte Kalibrierlabore durchzuführen?
Betrachten wir die Landschaft der unterschiedlichen Kalibrierlabore bleibt festzustellen, dass es hier durchaus Genauigkeits- und Qualitätsunterschiede gibt. Generell gilt, dass eine Akkreditierung automatisch die Einhaltung allgemeingültiger Normen und Richtlinien beinhaltet, und daher besonders im Kontext von Kalibrierungen im GxP Umfeld die bevorzugte Lösung darstellt. Die Nutzung akkreditierter Kalibrierlabore garantiert die Einhaltung strenger Qualitätsstandards gemäß ISO/IEC 17025. Diese Labore sorgen für die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Messungen, indem sie die Rückführbarkeit der Messergebnisse auf nationale oder internationale Normale sicherstellen. Dies verstärkt die Validität und Glaubwürdigkeit von Messergebnissen und erhöht das in die Qualität und Genauigkeit gesetzte Vertrauen. Darüber hinaus erfüllen sie rechtliche oder industrielle Anforderungen und ihre Akkreditierungszertifikate werden international anerkannt, was die globale Geschäftstätigkeit erleichtert.
Welchen Vorteil haben Anwender von Kaye Validierungssystemen?
In Übereinstimmung mit der zentralen Philosophie unseres Gründers hat Kaye stets das Ziel verfolgt, umfassende Lösungen für die Validierung thermischer Prozesse anzubieten. Im Laufe der Jahre hat Kaye ein weitverzweigtes Netzwerk von firmeneigenen Kalibrierlaboren aufgebaut, die sich durch die Einhaltung der ISO-zertifizierten Standards auszeichnen. Somit gewährleisten wir, dass Anwender unserer Messsysteme überall auf der Welt eine akkreditierte Kalibrierung erhalten können.
Fazit
Die Rückführbarkeit von Kalibrierungen auf nationale Standards ist von grundlegender Bedeutung zur Sicherstellung der Präzision, Genauigkeit und Verlässlichkeit von Messdaten. Sie ist ein kritischer Aspekt zur Gewährleistung qualitativ hochwertiger Messergebnisse und ist essentiell für Qualitätssicherungssysteme. Die Realisierung der Rückführbarkeit kann auf direktem oder indirektem Wege geschehen, wobei die direkte Methodik häufig eine größere Genauigkeit aufweist, allerdings auch kostenintensiver ist. Durch den Einsatz von akkreditierten Kalibrierlaboren werden strenge Qualitätsstandards laut ISO/IEC 17025 eingehalten. Darüber hinaus sichert die internationale Anerkennung von Akkreditierungszertifikaten sowohl das Vertrauen der Anwender als auch die Erfüllung rechtlicher Vorgaben. Kaye hat es sich zur Aufgabe gemacht, diesen hohen Standards gerecht zu werden und seinen globalen Kundenstamm mit dem Zugang zur akkreditierten Kalibrierung ihrer Messsysteme zu unterstützen. Dies bestätigt Kayes langjähriges Engagement für die Bereitstellung von umfassenden Lösungen für die Validierung thermischer Prozesse.
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