Kaye Lösungen für Gefrierschränke / Kühlschränke
Applikation auf einen Blick
Gefrierschränke, Kühlschränke und Cold Rooms: Optimale Lagerung biotechnologischer und pharmazeutischer Produkte
Gefrierschränke, Kühlschränke und sogenannte Cold Rooms sind unerlässlich in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie. Diese spezialisierten Lagerlösungen gewährleisten, dass sensible Produkte wie Impfstoffe, Medikamente und wissenschaftliche Proben bei festgelegten Temperaturen aufbewahrt werden, um ihre Integrität und Sicherheit zu wahren.
Ein zentraler Bestandteil des Cold-Chain-Prozesses ist die Einhaltung strenger Vorschriften zur Validierung und Überwachung von kontrollierten Temperaturkammern. Dies stellt sicher, dass die Lagerbedingungen stets innerhalb definierter Grenzwerte bleiben. Zu den maßgeblichen Normen und Richtlinien gehören unter anderem die Good Distribution Practice (GDP) und die Good Manufacturing Practice (GMP). Weitere spezifische Standards wie die ISO 13485 für Medizinprodukte und die WHO-Leitlinien für die Lagerung von Impfstoffen bieten genaue Vorgaben zur Qualitätskontrolle.
Die kontinuierliche Erfassung der Temperatur ist ein unverzichtbarer Bestandteil der Validierung dieser Prozesse. Sensoren und Datenlogger erfassen dabei permanent die Lagerbedingungen, und diese Daten werden als Teil der Qualitätsdokumentation aufbewahrt. Dies dient nicht nur der Einhaltung gesetzlicher Regelungen, sondern auch der Sicherstellung, dass die Produkte in einem optimalen Zustand bleiben.
Kaye bietet mit dem Kaye Validator AVS, den Kaye ValProbe Echtzeitdatenloggern ValProbe RT und dem ebenfalls drahtlosen Messsystem Kaye ValProbe RF nicht nur Lösungen hinsichtlich der Validierung und Qualifizierung dieser Anlagen. Mit dem Kaye LabWatch IoT wird darüber hinaus auch eine GxP-konforme Lösung eines kontinuierlichen Überwachungssystems angeboten. Diese modernen Überwachungstechnologien sorgen für Prozesssicherheit und hohe Betriebseffizienz, was letztlich die Qualität und Integrität der pharmazeutischen Produkte erhöht.
Sprechen Sie uns bei Fragen direkt an oder wenden Sie sich an einen unserer zertifizierten Händler in Ihrem Land.