Kaye Labwatch Services

Von der Planung bis zu vollständigen Qualifizierung.

Unsere Anwendungsingenieure unterstützen das gesamte Projekt, von der ersten Spezifikation bis zur Systemvalidierung.

Dienstleistungen:

• Individuelle Betreuung durch geschulte Service-Ingenieure über das gesamte Projekt
• Abwicklung nach GAMP
• Unterstützung bei der Installation der Hard- und Software
• System Startup und Schulung
• IQ/OQ Dokumente und Service
• Telefonischer Support vor und nach der Inbetriebnahme

Installations und Operational Qualifikations Protokol :

Die Dokumente definieren eine Reihe von Verfahren, um sicherzustellen, dass das LabWatch-System und die zugehörigen Komponenten gemäß den Empfehlungen ordnungsgemäß installiert und betrieben werden und entsprechend den GMP-Anforderungen angemessen dokumentiert und kontrolliert werden

Notwendige Dokumentationen sichern die Normenkonformität:

• Operational documents
• Software availablity
• Critical Equipment
• Power and fusing
• Hardware Configuration
• Software Configuration
• Lars Configuration
• Historian Configuration (nur bei LW Pro)
• Win911 Configuration
• Full operator interface testing
• Alarm testing
• Data collection verification
• Reboot and UPS testing