Kaye Lösungen für Environmental Monitoring

• Kaye LabWatch IoT

• Kaye LabWatch Pro

• Kaye ValProbe II 

• Kaye NetPac II

Nicht nur bei der Herstellung, sondern auch bei der Lagerung von pharmazeutischen Produkten ist die Einhaltung vorgegebener Standards und Richtlinien vorgeschrieben. Ziel des sogenannten Storage-Mapping-Prozesses (Stichwort: Cold Chain) ist die Einhaltung von Grenzwerten, hauptsächlich für Temperatur, Relativer Feuchte und weiteren physikalischen Messgrößen vorgesehen. Abhängig von der Region sind mehrmalige Durchführungen im Verlauf der Jahreszeiten notwendig (Summer Mapping – Winter Mapping). Abhängig vom Risikomanagement werden unterschiedliche Lagerbeladungen mit einbezogen. Damit ist gewährleistet, dass Ihre Produkte und Vermögenswerte sicher und im Einklang mit den vorgeschriebenen Standards in Ihrer Einrichtung gelagert werden.

Zu den Überprüfungen zählen neben Lagerräumen auch regelmäßige Kontrollen von Gefrierschränken, Kühlräumen und Stabilitätsräumen - überall dort, wo Vor-Halbfertig- oder Fertigprodukte gelagert und aufbewahrt werden. Ziel ist es, Beeinträchtigungen der gelagerten Materialien und Substanzen aufgrund sich verändernder Lagerbedingungen auszuschließen und qualitätsbedingte Grenzwerte bei der Lagerung und beim Transport, besonders bei temperatur- oder feuchteempfindlichen Produkten, einzuhalten.

Durch genaue Kenntnisse der Temperatur- und Feuchteverteilung in der Lagerstätte wird die optimale Produktplatzierung und Festlegung des idealen Lagerplatzes ermöglicht. Zudem dient das Ergebnis dieses Storage-Mapping-Prozesses zur Definition der richtigen Platzierung aller Messsensoren für die ebenfalls notwendige durchgehende 24-7-Überwachung.

Meist werden diese Mapping-Studien mit mobilen Messsystemen, wie dem flexiblen und vielseitigen Kaye RF ValProbe®II System, durchgeführt. Durch die intuitive Software und die normkonforme Dokumentation wird ein GMP-konformes Lager-Mapping sichergestellt.

Unser Kaye On-Site Service Team unterstützt Sie bereits bei der Planung und Vorbereitung vor Ort, und unser umfangreicher Kaye-Mietservice mit verschiedensten Messsystemen rundet das Angebot ab.

Haben Sie Interesse? Dann kontaktieren Sie uns telefonisch oder über das Kontaktformular.

Kaye – Ihr Partner für alle Fragen rund um die thermische Validierung kritischer Applikationen im GxP-Umfeld.

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