In der pharmazeutischen Industrie ist eine gründliche und akkurate Dokumentation bei der Validierung von Messsystemen unerlässlich. Sie gewährleistet nicht nur regulatorische Compliance und ermöglicht Rückverfolgbarkeit, sondern bildet auch die Basis für kontinuierliche Verbesserungsprozesse und die Identifikation von Optimierungspotenzialen innerhalb der Systeme
Für die Kaye Validierungssysteme steht eine umfangreiche und technisch ausführliche Validierungsdokumentation zur Verfügung. Die Validierungsreferenz bietet eine detaillierte Übersicht zur Qualitätspolitik und beschreibt umfassend die ISO9001-Prozeduren sowie die anerkannten Standards für die Entwicklung, Prüfung und Wartung von Hardware, Software und Firmware.
Die Dokumentation umfasst Qualitätskontrolldokumente, Entwicklungsverfahren, Qualitätssicherungsverfahren, Prozesse zur Freigabe und Dokumentation zur Qualitätssicherungsprüfung. Jede erforderliche Anpassung, die sich aus Änderungen in der Firmware, Updates und neuen Softwareversionen ergibt, wird in den Dokumentationen berücksichtigt.
Ein direkter Zugriff über unsere Webseite ermöglicht registrierten Anwendern, ihre eigenen Validierungsprotokolle jederzeit anzupassen, um die Aktualität und Konformität der Verfahren sicherzustellen.
Gleichzeitig unterstützt Kaye durch geschultes Fachpersonal die Anwender mit einem Hands-on-Service bei der Durchführung der IQ/OQ, sowohl vor Ort als auch intern. Dieser umfassende Service
In der pharmazeutischen Branche ist eine genaue Dokumentation bei der Validierung von Messsystemen essentiell. Kaye unterstützt dies durch umfangreiche sowie technisch detaillierte Validierungsdokumentation alle Kaye Messsysteme, die alle notwendigen Prozesse abdecken und ständig aktualisiert werden können. Ergänzt wird dieser Service durch den praktischen Support von Kaye-Experten, die bei der Durchführung von Installations- und Betriebsqualifizierungen Unterstützung leisten. Durch diese umfassende Unterstützung wird die Einführung von Kaye-Messsystemen sowohl effizienter als auch zeitsparender.