Cold Chain Monitoring during Transport

Kühlkettenlogistik und kontinuierliche Überwachungssysteme von Kaye

Eine ununterbrochene Kühlkette umfasst alle Maßnahmen zur Sicherstellung einer konstanten Temperatur für temperaturempfindliche Produkte vom Zeitpunkt der Herstellung bis zur Verwendung. In unterschiedlichsten Industriezweigen ist eine durchgängige Kühlkette entscheidend für die Sicherstellung der Qualität des transportierten Produkts. Beispiele hierfür finden sich im Lebensmittelbereich, aber auch ganz besonders im GxP-regulierten Umfeld. Wir alle konnten die Probleme bei der Verteilung der Corona-Impfstoffe und die Schwierigkeiten einer ausreichenden und lückenlosen Kühlkette bis hin zum Endverbraucher temperatursensibler Vakzine in der Presse verfolgen.

Eine ununterbrochene Kühlkette besteht aus einer Serie temperaturgesteuerter und überwachter Produktions-, Lager- und Verteilungsaktivitäten, zusammen mit der zugehörigen Ausrüstung und Logistik, die je nach Produkt einen sehr engen Temperaturbereich einhalten müssen.

Wichtige Stationen im Cold Chain Prozess sind u.a.:

1. Herstellung:
   Bereits bei der Herstellung sind definierte Umgebungsbedingungen und Temperaturen einzuhalten.
2. Zwischenlagerung:
   Lagerung von Zwischen- und Fertigprodukten in kontrollierten Umgebungen.
3. Verteilzentren:
   Endlagerung und Vorbereitung für den Transport.
4. Transport:
   Temperaturkontrollierte Logistik bis zum Endanwender oder einem weiteren Verteilzentrum.

Lösungen von Kaye

Kaye bietet mit seinen kontinuierlichen Überwachungssystemen für End- und Zwischenlager sowie Verteilzentren eine entscheidende Komponente zur Einhaltung regulatorischer Bestimmungen. Generell können alle kritischen Lagerparameter an das kontinuierliche Überwachungssystem angeschlossen werden. Im Kontext der Cold Chain sind dies vorrangig:

• Temperature Monitoring:
  Gewährleistung konstanter Temperaturen für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität.
• Relative Humidity Monitoring:
  Vermeidung der Verschlechterung von Produkten durch Feuchtigkeit.

Durch den Einsatz von Kaye-Überwachungssystemen können Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte stets unter optimalen Bedingungen gelagert werden, um deren Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Vorteile der kontinuierlichen Überwachungssysteme von Kaye sind:

• Normenkonformität:
  Berücksichtigt alle derzeit gültigen Normen und Regularien im GxP-Umfeld.
• Echtzeitdaten: Sofortiger Zugriff auf aktuelle Umgebungsparameter.
• Alarmsysteme:
  Sofortige Benachrichtigungen bei Überschreitung/Unterschreitung vordefinierter Grenzwerte.
• Datenprotokollierung und Berichterstattung:
  Umfassende Dokumentation für regulatorische Compliance.
• Hochpräzise Sensoren: Sicherstellung genauer Messungen kritischer Parameter.
• Skalierbarkeit: Lösungen, die an jede Betriebsgröße angepasst werden können.
• Datensicherheit und Datenintegrität:
  Gewährleistet durch GxP-validierte Software und Firmware.
• Uneingeschränkter Datenzugriff:
  Durch Einbindung in eine GxP-konforme AWS-Cloud.
• Hardware/Software/Service:
  Alles aus einer Hand und direkt vom Hersteller. Bereits in der Planungsphase unterstützen wir Ihr Projekt bis hin zur IQ/OQ/PQ und der regelmäßigen Kalibrierung der verwendeten Kaye-Sensoren einschließlich der Re-Qualifizierung des kompletten Überwachungssystems.
• Kontinuierliche Entwicklung:
  Sowohl in Hardware als auch in Software zur Einhaltung sich ändernder Vorgaben und Regularien.

Kontinuierliche Überwachung kritischer Prozessparameter

Die kontinuierliche Überwachung kritischer Prozessparameter ist ein unverzichtbarer Bestandteil der Validierung dieser Prozesse. Sensoren und Datenlogger erfassen permanent die Prozessparameter, und diese Daten werden als Teil der Qualitätsdokumentation archiviert. Dies stellt nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher, sondern garantiert auch, dass die Produkte stets in einem optimalen Zustand bleiben.

Technologielösungen von Kaye

Kaye bietet mit dem Kaye LabWatch IoT eine GxP-konforme Lösung für ein kontinuierliches Überwachungssystem im Cold Chain Prozess an. Diese modernen Überwachungstechnologien sorgen für Prozesssicherheit und hohe Betriebseffizienz und verbessern letztlich die Qualität und Integrität von Produkten im Bereich der temperaturgesteuerten Lagerung und Verteilung.

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Kaye – Ihr Partner für alle Fragen rund um die thermische Validierung kritischer Applikationen und kontinuierlicher Überwachung kritischer Prozessparameter im GxP-Umfeld.