Kaye Lösungen für Flüssigstickstoff
Tiefkalte Gase wie flüssiger Stickstoff (LN2) spielen eine entscheidende Rolle in der Pharma- und Biotechnologie. Sie ermöglichen die sichere Lagerung von Zwischenprodukten und Rohstoffen, indem sie Wechselwirkungen durch Feuchtigkeit oder Sauerstoff verhindern. Außerdem finden flüssiger Stickstoff und Trockeneis Anwendung in verschiedenen pharmazeutischen Prozessen wie Mischen, Lagerung und kryogenen Kühlprozessen.
Vorteile von Kryobehältern
Kryobehälter sind unverzichtbare Instrumente in der Pharma- und Biotechnologie. Sie ermöglichen die Lagerung biologischer Proben, wie Zellen und Gewebe, bei extrem niedrigen Temperaturen, wodurch deren Integrität für zukünftige Studien oder Anwendungen gesichert wird. Die EU-GDP (European Union Good Distribution Practice) schreibt vor, dass diese Behälter qualifiziert und validiert werden müssen, um die Arzneimittelqualität während des gesamten Vertriebs zu gewährleisten.
Notwendigkeit der Qualifizierung und Validierung
Bei Atmosphärendruck hat flüssiger Stickstoff eine konstante Temperatur von -196°C. Da die Siedetemperatur von flüssigem Stickstoff vom Umgebungsdruck abhängig ist, ist es wichtig, nicht nur den Stickstoff, sondern auch die Kombination mit dem verwendeten Kryobehälter zu qualifizieren.
Probenlagerung in der Gasphase von Flüssigstickstoff
In der Pharma- und Biotechnologie werden Proben bevorzugt in der Gasphase von Flüssigstickstoff gelagert. Die Vorteile dieser Methode beinhalten:
- Minimierung von Kreuzkontaminationen: Die Proben sind nicht direkt im flüssigen Stickstoff, was das Risiko von Verunreinigungen verringert.
- Erhöhte Sicherheit: Bei möglichen Leckagen oder Verschüttungen haben die Proben in der Gasphase eine höhere Sicherheit.
- Stabile Temperaturen: Trotz etwas höherer Temperaturen in der Gasphase bleiben diese immer noch extrem niedrig (normalerweise unter -150°C), was für die meisten biologischen Proben geeignet ist.
Wartung und Überwachung
Die Lagerung in der Gasphase erfordert eine sorgfältige Überwachung und Wartung der Kryobehälter, um konstante Temperaturen und ausreichend Stickstoff sicherzustellen. Temperatur-Mapping-Studien helfen dabei, Temperaturunterschiede zu erkennen und zu dokumentieren, um eine gleichmäßige Temperaturverteilung zu gewährleisten.
Lösungen für die Temperaturvalidierung
Für die Kalibrierung bei -196°C bieten wir den Kaye AVS Validator in Kombination mit dem Kaye LN2 Komparator – Flüssigstickstoffbad. Dieser Komparator ermöglicht halbautomatische Kalibrierungen und Dokumentationen und nutzt den Siedepunkt von flüssigem Stickstoff für präzise Messungen. Der LN2-Komparator minimiert die Verdampfungsrate von flüssigem Stickstoff, sodass Stabilität über mehrere Stunden gewährleistet ist.
Weitere Informationen zu unseren Produkten und Lösungen finden Sie auf unserer Website. Wir unterstützen Sie gerne mit maßgeschneiderten Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen in der Pharma- und Biotechnologie.