- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: ISO Akreditasyonu
Önceki blog yazılarında çeşitli Kaye ölçüm sistemlerinin tarihçesini inceledikten sonra, bu sayı Kaye'nin doğrulama sistemleriyle el ele giden temel hizmet tekliflerine adanmıştır. Bu blog yazısı serisinin 3. bölümünde, kalibrasyonda izlenebilirliğin gerekliliğine değinmiştik. İlk Kaye validasyon sistemlerinden itibaren bu izlenebilirlik Kaye IRTD-400 sıcaklık standardı ile sağlanmıştır. Bununla birlikte, ulusal standartlarla ilgili tam izlenebilirlik yalnızca gerekli akreditasyon ile sağlanır. Bu baskı, bunun somut olarak ne anlama geldiğine ışık tutacaktır.
- Blog Post
Bir Buhar Otoklavının Validasyonunda Basınç Ölçümü Neden Önemlidir?
"Nemli Isı Sterilizasyonunda Buhar Kalitesinin Önemi" başlıklı blog yazımızda, uygun sterilizasyon sonuçları için sıcaklık ve basıncın ve bunların birbirleriyle ilişkisinin ölçülmesi gerektiğini tartışmıştık. Bu yazıda, bu konuyu daha derinlemesine incelemek istiyoruz.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: Buz Noktası ve Soğuk Kavşak Tazminatı
"Kaye'nin Zaman Tüneli" blog yazı dizimizin sadık okuyucuları, GxP ortamında termal süreçlerin doğrulanması bağlamında Kaye Buz Noktası Referansının önemini merak edebilirler. Aslında Kaye Buz Noktası referanslarının alüminyum fırınlarda, türbin test standlarında veya enerji santrali kontrol odalarında bulunması daha olasıdır Ancak şirketimizin kurucusu Dr. Joseph Kaye'in 1950'lerin başında bu bağlamda edindiği temel bilgiler, sıcaklık sensörü olarak termokupllara dayalı yüksek hassasiyetli doğrulama sistemlerinin geliştirilmesi için çok önemlidir.
- Blog Post
Nemli Isı Sterilizasyonunda Buhar Kalitesinin Önemi
Bu blog yazısında, nemli ısı sterilizasyonunda buhar kalitesinin önemini biraz daha derinlemesine incelemek istiyoruz. Blog yazılarımızda her zaman olduğu gibi, son derece bilimsel bir sunum iddiasında değiliz, bunun yerine temel bilgileri aktarmaya odaklanıyoruz. Daha derinlemesine bir anlayış için, ilgilenen okuyucular için çok sayıda özel literatür mevcuttur.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: İzlenebilir Sıcaklık Standardı
Bu blog yazısı serisinin 3. Bölümü, Kaye'nin termal proseslerin doğrulanmasına yönelik ölçüm sistemleri için bir sistem tedarikçisi olarak erken dönemde oluşturduğu ölçüm felsefesinin bir başka önemli bölümünü ele almaktadır. 1972 gibi erken bir tarihte, ilk Kaye Validator Digistrip I'in piyasaya sürülmesiyle birlikte, veri toplama için bir veri kaydedici veya veri kaydedicinin (Blog Yazısı Bölüm 1) ve açıklanan kalibrasyon fırınları ve banyolarının (Blog Yazısı Bölüm 2) otomatik bir doğrulama sistemine doğru yolculuğun yalnızca bir parçası olduğu açıktı.
- Blog Post
GxP Ortamında Kriyo Konteynerlerin Termal Validasyonu
Kriyo konteynerler ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde çeşitli uygulamalarda kullanılmaktadır. Hücreler ve dokular gibi biyolojik numunelerin son derece düşük sıcaklıklarda saklanarak ileride yapılacak çalışmalarda kullanılmak üzere muhafaza edilmesi veya hatta nakliyesi. Bu nedenle kriyo konteynerler soğuk zincirin bir parçasıdır ve bu nedenle AB GDP'ye (Avrupa Birliği İyi Dağıtım Uygulaması) göre kalifiye edilmeli ve onaylanmalıdır. Bu kılavuzlar, üretimden tüketime kadar tüm dağıtım süreci boyunca farmasötiklerin kalitesini sağlamak için geliştirilmiştir.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: Hantal Blok Kalibratörden Esnek Kalibrasyon Ünitesine
Halihazırda kullanılmakta olan sistemlerin ve sensörlerin kalibrasyonu ve tespit edilen sapmaların tamamen ortadan kaldırılması, bir kalifikasyonun temel bileşenlerini oluşturur. Bunlar, GxP bağlamında kritik bir sürecin müteakip validasyonu için gereklidir.
- Blog Post
Kablolu Veri Kaydedicilere Karşı Kablosuz Pille Çalışan Veri Kaydediciler - Bir Uygulama Sorunu
GxP ortamında termal süreçlerin doğrulanması için kablolu bir veri kaydedici mi yoksa kablosuz pille çalışan bir veri kaydedici mi kullanılacağı sorusu bir süredir tartışılmaktadır.
- Blog Post
Kaye'nin Zaman Tüneli: Her Şey Nasıl Başladı
Bugünkü blog yazımızda sizleri Kaye'nin kökenlerine ve şirketin ilaç ve biyoteknoloji endüstrisindeki termal süreçleri doğrulama alanındaki ilk adımlarına doğru bir zaman yolculuğuna çıkarmak istiyoruz.
- Blog Post
Verimli Sterilizasyon: EN285'e göre Zaman, Sıcaklık ve Buhar Kalitesi
EN-285, sağlık tesislerinde tıbbi cihazların sterilizasyonu için yönergeler belirleyen bir Avrupa standardıdır. Bir kişinin EN-285'i düzenleyici anlamda kullanması beklendiğinde, tıbbi ekipmanın etkili sterilizasyonunu sağlamak için standartta belirtilen belirli prosedürlere ve gereksinimlere uyması gerekir.
- Blog Post
Kaye Hizmet Sözleşmesinin Avantajlarını Açığa Çıkarma
Ekipmanınızın güvenilirliğini ve performansını yönetirken, sağlam bir garanti ve servis planına sahip olmak çok önemlidir. EMA (Ekipman Bakım Anlaşması) olarak da bilinen Kaye Servis Anlaşması, çok sayıda avantaj sunan paha biçilmez bir kaynaktır.
- Blog Post
Hangi kalibratör sizin için doğru? Seçiminizi yaparken göz önünde bulundurmanız gereken noktalar
Kalibrasyon ekipmanınız, doğrulama ekipmanı kadar tanınmasa da, uygulanabilir bir termal doğrulama sisteminin kritik bir parçasıdır. Doğru ekipmana, güvenebileceğiniz ekipmana sahip olmak çok önemlidir. Farmasötik ve biyoteknoloji endüstrilerinde tutarsız ölçümlere yer yoktur, doğruluk çok önemlidir. Doğrulama sisteminizin doğru bilgi sağladığından emin olmak çok önemlidir ve kalibrasyonun hassas ölçümleri garanti etmede çok önemli bir rol oynadığı yer burasıdır. Kaye'de çok çeşitli kalibrasyon ekipmanları sunuyoruz ve amacımız herkese ihtiyaçlarına uygun bir çözüm sunmak. Bu blog yazısında, kalibrasyon ekipmanı seçerken göz önünde bulundurulması gereken bazı temel bilgilere bakacağız.