- Blog Post
Thermal Validation of Cryo Containers in the GxP Environment
Cryo containers are found in various applications in the pharmaceutical and biotechnology industries. Be it to store biological samples like cells and tissues at extremely low temperatures to preserve them for future studies to use, or even for transportation. Thus, cryo containers are part of the cold chain and therefore must be qualified and validated according to EU GDP (European Union Good Distribution Practice). These guidelines were developed to ensure the quality of pharmaceuticals throughout the entire distribution process from manufacturing to consumption.
- Blog Post
El viaje en el tiempo de Kaye: Del voluminoso calibrador en bloque a la unidad de calibración flexible
La calibración de los sistemas y sensores actualmente en uso, junto con la eliminación completa de las desviaciones identificadas, constituyen componentes fundamentales de una cualificación. Estos son esenciales para la posterior validación de un proceso crítico en un contexto GxP.
- Blog Post
Wired Data Recorders vs. Wireless Battery-Powered Data Loggers – A Question of Application
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.
- Blog Post
Kaye’s Time Warp: How It All Began
In today's blog post, we would like to take you on a journey through time to the origins of Kaye and the company's early steps in the field of validating thermal processes in the pharmaceutical and biotechnological industry.
- Blog Post
Esterilización eficiente: Tiempo, Temperatura y Calidad del Vapor según la Norma EN285
La norma EN-285 es una norma europea que establece directrices para la esterilización de dispositivos médicos en instalaciones sanitarias. Cuando se espera que una persona utilice la norma EN-285 en un sentido normativo, se le exige que se adhiera a los procedimientos y requisitos específicos descritos en la norma para garantizar la esterilización eficaz de los equipos médicos.
- Blog Post
Unlocking the Benefits of a Kaye Service Agreement
When managing the reliability and performance of your equipment, having a solid warranty and service plan in place is key. A Kaye Service Agreement, also known as an EMA (Equipment Maintenance Agreement), is an invaluable resource that offers a multitude of benefits.
- Blog Post
¿Qué calibrador le conviene? Aspectos que debe tener en cuenta a la hora de elegir
Aunque puede que no reciba tanta publicidad como el equipo de validación, su equipo de calibración es una parte fundamental de cualquier sistema viable de validación térmica. Disponer del equipo adecuado, un equipo en el que se pueda confiar, es esencial. En las industrias farmacéutica y biotecnológica no hay lugar para mediciones inconsistentes, la precisión es clave. Es esencial asegurarse de que su sistema de validación proporciona información precisa, y aquí es donde la calibración juega un papel crucial para garantizar mediciones precisas. En Kaye, ofrecemos una gran variedad de equipos de calibración, y nuestro objetivo es ofrecer a todo el mundo una solución que se adapte a sus necesidades. En esta entrada de blog, vamos a ver algunos de los datos básicos a tener en cuenta a la hora de seleccionar un equipo de calibración.
- Blog Post
Descifrando la estabilidad a largo plazo: Sensores RTD frente a termopares - La estabilidad sienta las bases de la precisión
La precisión es primordial en el ámbito de los productos Kaye, por lo que la elección entre detectores de temperatura de resistencia (RTD) y termopares (TC) es esencial para obtener mediciones exactas. Sumerjámonos en su comparación de estabilidad a largo plazo.
- Blog Post
Racionalización de la gestión de redes y mejora de la seguridad con Microsoft Active Directory y Kaye
Active Directory* (AD) es un servicio de directorio desarrollado por Microsoft específicamente para redes de dominios Windows. Su función principal es gestionar de forma eficiente usuarios, ordenadores y diversos recursos dentro de un entorno de red. En Active Directory, la información relativa a todos los objetos de red, como usuarios, grupos, ordenadores, impresoras y dispositivos, se almacena y organiza en una estructura conocida como árbol de directorios. Esta arquitectura facilita la detección y gestión de objetos en toda la red.
- Blog Post
Understanding Lethality Calculation: Minutes or Seconds?
When assessing the effectiveness of a sterilization process, calculating the lethality using the F0 method is crucial. One significant consideration in this calculation is the duration required to eliminate a specific number of microorganisms, which can be expressed in either minutes or seconds. Using expressing time in minutes is more widely accepted and practical, understanding the differences and implications of using seconds is also important in certain scenarios. In this blog post, we'll explore the significance of expressing time in minutes or seconds when calculating lethality using the F0 method.
- Blog Post
Validación térmica: Garantizar la eficacia de los procesos de esterilización
En industrias como la sanitaria, la farmacéutica y la alimentaria, el uso de productos estériles es esencial para evitar la propagación de microorganismos nocivos. La validación térmica es un proceso utilizado para garantizar que los procesos de esterilización son capaces de alcanzar el nivel de esterilización deseado. Este proceso consiste en exponer un producto o material a un proceso de esterilización y, a continuación, comprobar la presencia de microorganismos viables.
- Blog Post
Cumplimiento de GxP - ¿Qué significan para usted las "buenas prácticas"?
Recientemente le presentamos información sobre la seguridad de datos y lo que Kaye está haciendo para mantener seguros sus datos. Continuando con este mismo tema, hay otro principio que trata con los datos cuando se trata de nuestros sistemas basados en la nube. En esta publicación, estamos discutiendo el cumplimiento de GxP.