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低温容器在 GxP 环境中的温度验证
在制药和生物技术行业中低温容器有多种应用。比如在极低温度下储存细胞和组织等生物样本，以供未来研究使用，或者用于运输。因此，低温容器作为冷链的一部分，必须按照欧盟 GDP（欧盟良好分销规范）的要求进行合格验证。制定这些准则是为了确保药品从生产到消费的整个流通过程中的质量。
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有线数据记录仪vs.无线数据记录器--应用对比
对于 GxP 环境中使用有线数据记录仪还是无线数据记录仪来进行热工艺验证，人们讨论了很长时间。较准确的说法是两种测量原理都可行，但要根据具体应用做出选择。
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高效灭菌： 符合 EN285 标准的时间、温度和蒸气质量
EN-285 是一项欧洲标准，为医疗保健设施中医疗器械的灭菌制定了指导方针。当在监管意义上使用 EN-285 时，必须遵守标准中列出的特定程序和要求，以确保医疗设备的有效灭菌。
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Kaye 服务协议的优势
当提及设备的可靠度和性能时，拥有可靠的质保和服务是关键。Kaye 服务协议，也称为 EMA（设备维护协议），是一种宝贵的资源，提供众多益处。
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如何选择校准设备？要考虑哪些因素呢？
校准设备虽然没有验证设备这么普及，但它却是温度验证系统的重要部分。拥有合适可靠的校准设备至关重要。制药和生物技术行业要求精准的测量，因此，精确性是关键。验证系统必须提供准确的信息，而校准在保证精确性中起关键作用。Kaye拥有全系列校准设备，为客户提供满足需求的定制化解决方案。本文我们将为您介绍选择校准设备时需要考虑的基本因素。
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解锁长期稳定性：RTD vs. 热电偶传感器 : 稳定是精确的基础
精度在Kaye产品领域意义重大，选择RTD或是热电偶对于测量的准确性至关重要。本文我们将探究两者的长期稳定性。
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简化网络管理 增强Active Directory和Kaye的安全性
活动目录Active Directory* (AD)是微软专为Windows域控开发的目录服务。主要功能是高效地管理网络环境中的用户、计算机和各种资源。在Active Directory中，所有网络对象（如用户、用户组、计算机、打印机和设备）的相关信息都被存储并排列在被称为“目录树”的结构中。这种架构便于查找和管理网络对象。
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致死率计算：用分钟还是秒?
在评估灭菌过程的有效性时，使用F0方法计算致死率至关重要。在计算中，要考虑的一个重要因素是消除特定数量的微生物所需的持续时间，可以用分钟或秒表示。使用分钟表示更为广泛，但了解秒的使用差异和含义在某些情况下也很重要。本文中，我们将探讨使用F0方法计算致死率时，以分或秒表示时间的重要性。
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温度验证：确保灭菌过程的有效性
在医疗保健、制药和食品加工等行业中，使用无菌产品对于防止有害微生物的传播至关重要。 温度验证是一项用于确保灭菌工艺能够达到所需灭菌水平的过程。该过程包括将产品或材料暴露于灭菌过程中，然后检测活菌的存在。
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GxP合规性——“良好规范”对您来说意味着什么
最近，我们向您介绍了有关数据安全的信息，以及Kaye为保证您的数据安全所采取的措施。 当涉及到我们的云端系统时，还有另一个处理数据的原则。本文我们将讨论GxP合规性。