Kaye ist mehr als „nur“ ein Zulieferer hochgenauer Messsysteme. Von Beginn an wurde die technische Lösung immer im Kontext der Applikation betrachtet. So hat sich im Laufe der vergangenen Jahre ein umfangreiches Angebot an nützlichem und arbeitserleichterndem Zubehör entwickelt. Von einer Vielzahl unterschiedlicher Temperatursensoren (Thermoelemente) und speziellen Drucksensoren, Halterungen und Durchführungen, Transportkoffern oder notwendigen IQ/OQ Dokumenten, bis hin zu speziell abgestimmten Kalibriereinheiten werden applikationsbezogene Komplettlösungen angeboten. Im heutigen Blog-Post möchten wir einige davon etwas näher vorstellen.
Vom Sensor zur IQ/OQ Dokumentation, alles aus einer Hand
Thermoelemente
Eine Vielzahl unterschiedlicher Sensorelemente sichert den optimalen Einsatz in Abhängigkeit der Applikation. Egal ob 400°C oder Flüssigstickstoff – immer das richtige Sensorelement. Die Genauigkeit des Gesamt-Validierungssystems ist kritisch für Prozessvalidierungen. Kaye's Ultra-Premium Typ-T Thermoelement-Draht und -Sonden, hergestellt aus höchst reinen und gleichmäßigen Kupfer- und Konstantan-Metallen, gewährleisten eine unübertroffene Genauigkeit und Robustheit im Bereich von -200°C bis 400°C. Vor der Herstellung des fertigen Thermoelementes wird die Reinheit jeder Metallcharge überprüft, um höchste Spezifikationen zu erfüllen. Die außerordentliche Genauigkeit von 0,25% bei 121°C, viermal besser als der kommerzielle Standard, minimiert das Risiko fehlerhafter Kalibrierung in der Anwendung.
Beschriftungslabels
Diese Etiketten erleichtern die Identifizierung jedes Thermoelements und ermöglichen eine unkomplizierte Dokumentation bei der Qualifizierung einer Anlage. Sie werden einfach am Teflon® Thermoelement angebracht und mit einem Heißluftföhn auf das Thermoelementkabel geschrumpft.
Fühlerspitzen-Kit
Die Lebensdauer von selbst geschweißten Thermoelementen kann durch das Einschließen der Spitze in einer versiegelten PTFE-Hülse verlängert werden. Das Set ist für 3- und 7-adrige Typ-T Teflon® Thermoelementdrähte verfügbar. Jedes Set bietet Material für die Herstellung von 45 bis 60 Sensorenden.
Thermoelementdurchführungen
Die Kaye Thermoelement-Durchführungen bieten eine effiziente Methode zur Validierung von Prozessen in geschlossenen Kammern wie Dampfsterilisatoren und Gefriertrocknungsanlagen. Diese TÜV-geprüften Durchführungen ermöglichen die direkte Verbindung zu Druckkammern und können bis zu 18 Thermoelemente aufnehmen. Durch Einsatz eines Y-Verbindungsstücks können zusätzliche Durchführungen und ein Drucksensor hinzugefügt werden, wodurch bis zu 36 Thermoelemente installiert werden können. Mit diversen Dichtungsoptionen für verschiedene Temperaturbereiche gewährleisten sie maximale Dichtigkeit, sowohl in Druck- als auch in Vakuumanwendungen und bei extremen Temperaturen.
Thermoelement-Halterung
Professionelle Halterung für die Kaye Blockkalibratoren zur sicheren Einbringung und Fixierung der zu kalibrierenden Sensorelemente während der Kalibrierung.
Drucktransmitter
Um die strengen Anforderungen nach EN285, ISO-17665 oder HTM2010 hinsichtlich gesättigter Dampfbedingungen zu erfüllen, muss während der Validierung neben der Temperatur auch der Druck in der zu validierenden Kammer gemessen werden. Für die Kaye Validator®-Systeme ist hierfür ein einfach anzuschließender, zuverlässiger und auch bei hohen Temperaturen genauer Drucksensor verfügbar.
Transportkoffer
Robuste Transportkoffer bieten sichern Schutz der Messausrüstung bei Transport oder Versand - das ideale Zubehör zur Erhöhung der Lebensdauer und Nutzbarkeit. Spezielle und auf das jeweilige Messequipment/ Zubehör abgestimmte Transportkoffer sind für alle Kaye Systeme verfügbar. Eine perfekte Lösung besonders im mobilen Einsatz.
IQ/OQ Dokumente und Dienstleistung/ Validierungsdokumente
Kaye stellt systemspezifische IQ/OQ-Protokolle für jedes Validierungs- und Monitoringsystem bereit, um eine ordnungsgemäße Installation und Nutzung gemäß den Herstellerempfehlungen zu gewährleisten. Diese Protokolle können in gedruckter Form oder elektronisch auf CD bezogen werden und lassen sich an individuelle Unternehmensanforderungen anpassen.
Ergänzend dazu bietet Kaye auch weiterführende Validierungsdokumentationen wie Standard-SOP's und Validierungsreferenzmaterialien, die ein umfassendes, cGMP-konformes Dokumentationspaket bilden.
Optional bietet Kaye auch einen vollständigen Qualifizierungsservice für Kaye Messsysteme an. Kunden können sich zwischen einer Qualifizierung vor Ort oder einer Qualifizierung vor der Auslieferung durch den Hersteller entscheiden. Selbstverständlich kann die Qualifizierung, basierend auf der IQ/OQ Dokumentation, auch vom Anwender selbst durchgeführt werden.
Für Kaye Validierungssysteme sind umfassende Validierungsdokumentationen verfügbar. Sie bieten einen Einblick in Qualitätsrichtlinien, ISO9001-Prozeduren und angewendete Standards für die Entwicklung, Wartung und Überprüfung von Hardware, Software und Firmware. Dies schließt Qualitätskontrolldokumente, Entwicklungsverfahren und Qualitätssicherungsverfahren ein. Anpassungen aufgrund von Firmware-Änderungen, Updates und neuen Softwareversionen werden berücksichtigt. Registrierte Anwender haben die Möglichkeit, ihre Validierungsprotokolle jederzeit anzupassen und auf dem neuesten Stand zu halten.
Kalibrierequipment
Kaye Validierungssysteme setzen auf hochpräzise, rückverfolgbare Referenzen und nutzen Blockkalibratoren, Bäder und den IRTD-Temperatur-Standard, um zuverlässige Messergebnisse über einen großen Temperaturbereich hinweg zu gewährleisten. Die integrierte Software der Validierungssysteme ermöglicht eine direkte Kommunikation mit den Referenzen und der Kaye IRTD, ermöglicht einen vollautomatischen Kalibrierungsprozess und minimiert Kalibrierungsfehler. Diese Automatisierung sichert eine hohe Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Kalibrierung der verwendeten Temperatursensoren. Die benutzerfreundliche Bediensoftware ermöglicht es dem Anwender, Kalibrierungssollwerte, Stabilitäts- und Abweichungskriterien individuell zu definieren und als Akzeptanzkriterien festzulegen. Die Software liefert umfassende Berichtsoptionen, die eine zuverlässige und einfache Dokumentation des Kalibrierungsprozesses sicherstellen.
Fazit
Kaye bietet nicht nur hochgenaue Messsysteme, sondern auch ganzheitliche, anwendungsspezifische und praxisbezogene Lösungen um den gesamten Prozess der Thermischen Validierung. Neben einer breiten Palette an Thermoelementen und Drucksensoren, bietet das Unternehmen nützliches Zubehör, Transportkoffer, Thermoelementdurchführungen und Halterungen. Die Bereitstellung GxP konformer Dokumente wie umfassende IQ/OQ-Protokolle, SOPs und Validierungsunterlagen erleichtern die Implementierung im eigenen Betrieb. Bei Bedarf stehen dem Anwender auch Kaye Techniker für einen umfassenden Qualifizierungsservice zur Verfügung – global und wo immer benötigt. Kaye ist eben mehr als nur ein Hersteller von hochgenauen Messsystemen.
Wenn Sie sich über ein Produkt oder eine Dienstleistung erkundigen möchten, können Sie sich online an uns wenden. Einer unserer Mitarbeiter wird Ihnen gerne weiterhelfen! Um uns zu kontaktieren, besuchen Sie uns bitte hier: https://www.kayeinstruments.com/de/contact
Um eine Demo eines unserer Produkte anzufordern, besuchen Sie bitte unsere Demo-Anfrage-Website hier: https://www.kayeinstruments.com/de/demo
Folgen Sie uns auf LinkedIn oder melden Sie sich für unseren Newsletter an: https://www.kayeinstruments.com/de/newsletter-subscription
Copyright: Amphenol Corporation