A Kaye é mais do que "apenas" um fornecedor de sistemas de medição de alta precisão. Desde o início, a solução técnica sempre foi vista no contexto da aplicação. Ao longo dos anos, foi desenvolvida uma ampla gama de acessórios úteis e que economizam trabalho. Desde uma variedade de diferentes sensores de temperatura (termopares) e sensores de pressão especiais, suportes e passagens, caixas de transporte ou documentos de QI/OQ necessários, até unidades de calibração especialmente coordenadas, são oferecidas soluções completas específicas para cada aplicação. Na postagem de hoje do blog, gostaríamos de apresentar algumas delas em mais detalhes.
Do sensor à documentação de IQ/OQ, tudo em uma única fonte Termopares
Uma variedade de elementos sensores diferentes garante o uso ideal, dependendo da aplicação. Seja 400°C ou nitrogênio líquido - sempre o elemento sensor certo. A precisão do sistema de validação geral é fundamental para as validações de processo. O fio e as sondas de termopar tipo T ultra-premium da Kaye, fabricados com os mais puros e uniformes metais de cobre e constantan, garantem precisão e robustez inigualáveis na faixa de -200°C a 400°C. Antes de o termopar acabado ser fabricado, a pureza de cada lote de metal é verificada para atender às mais altas especificações. A extraordinária precisão de 0,25% a 121°C, quatro vezes melhor que o padrão comercial, minimiza o risco de erros de calibração na aplicação.
Etiquetas de marcação
Essas etiquetas facilitam a identificação de cada termopar e permitem uma documentação descomplicada ao qualificar um sistema. Elas são simplesmente fixadas ao termopar de Teflon® e encolhidas no cabo do termopar com uma pistola de calor.
Kit de pontas de prova
A vida útil dos termopares auto-soldados pode ser estendida ao envolver a ponta em uma luva de PTFE vedada. O kit está disponível para fios de termopar de Teflon® tipo T de 3 e 7 fios. Cada kit fornece material para a fabricação de 45 a 60 pontas de sensores.
Passagens de termopar
As passagens de termopar Kaye oferecem um método eficiente de validação de processos em câmaras fechadas, como esterilizadores a vapor e sistemas de liofilização. Essas passagens certificadas pela TÜV permitem a conexão direta a câmaras de pressão e podem acomodar até 18 termopares. Com o uso de um conector em Y, é possível adicionar mais passagens e um sensor de pressão, permitindo a instalação de até 36 termopares. Com várias opções de vedação para diferentes faixas de temperatura, eles garantem a máxima estanqueidade, tanto em aplicações de pressão quanto de vácuo e em temperaturas extremas.
Suporte de termopar
Suporte profissional para os calibradores de bloco Kaye para inserção e fixação seguras dos elementos sensores a serem calibrados durante a calibração.
Transmissor de pressão
Para atender aos requisitos rigorosos da EN285, ISO-17665 ou HTM2010 com relação às condições de vapor saturado, a pressão também deve ser medida na câmara a ser validada durante a validação. Para os sistemas Kaye Validator® , está disponível um sensor de pressão que é fácil de conectar, confiável e preciso mesmo em altas temperaturas.
Malas de transporte
Robust transport cases provide secure protection for the measuring equipment during transport or shipping - the ideal accessory for increasing durability and usability. Especially matched transport cases for the respective measuring equipment/accessories are available for all Kaye systems. A perfect solution especially for mobile use.
Documentos de IQ/OQ e documentos de serviço/validação
A Kaye fornece protocolos de IQ/OQ específicos do sistema para cada sistema de validação e monitoramento para garantir a instalação e o uso adequados de acordo com as recomendações do fabricante da Kaye. Esses protocolos podem ser obtidos em formato impresso ou eletronicamente em CD e podem ser adaptados às necessidades individuais da empresa.
Além disso, a Kaye também oferece documentação de validação adicional, como POPs padrão e materiais de referência de validação, que formam um pacote de documentação abrangente e compatível com cGMP.
Opcionalmente, a Kaye também oferece um serviço completo de qualificação para os sistemas de medição Kaye. Os clientes podem escolher entre a qualificação no local ou a qualificação antes da entrega pelo fabricante. Naturalmente, com base na documentação de IQ/OQ, a qualificação também pode ser realizada de forma independente pelo usuário.
Uma documentação abrangente de validação está disponível para os sistemas de validação Kaye. Eles fornecem uma visão das políticas de qualidade, dos procedimentos ISO9001 e dos padrões aplicados para o desenvolvimento, a manutenção e a revisão de hardware, software e firmware. Isso inclui documentos de controle de qualidade, procedimentos de desenvolvimento e procedimentos de garantia de qualidade. Os ajustes decorrentes de alterações no firmware, atualizações e novas versões de software são levados em consideração. Os usuários registrados podem adaptar e manter seus protocolos de validação atualizados a qualquer momento.
Equipamento de calibração
Os sistemas de validação da Kaye dependem de referências rastreáveis de alta precisão e usam calibradores de bloco, banhos e o padrão de temperatura IRTD para garantir resultados de medição confiáveis em uma ampla faixa de temperatura. O software integrado dos sistemas de validação permite a comunicação direta com as referências e o IRTD Kaye, possibilita um processo de calibração totalmente automático e minimiza os erros de calibração. Essa automação garante alta precisão e repetibilidade da calibração dos sensores de temperatura usados. O software operacional de fácil utilização permite que o usuário defina individualmente os valores-alvo de calibração, os critérios de estabilidade e de desvio e os defina como critérios de aceitação. O software oferece opções abrangentes de relatórios que garantem uma documentação confiável e fácil do processo de calibração.
Conclusão
A Kaye oferece não apenas sistemas de medição de alta precisão, mas também soluções abrangentes, específicas para aplicações e práticas para todo o processo de validação térmica. Além de uma ampla gama de termopares e sensores de pressão, a empresa oferece acessórios úteis, estojos de transporte, passagens de termopares e suportes. O fornecimento de documentos em conformidade com GxP, como protocolos abrangentes de IQ/OQ, SOPs e documentos de validação, facilita a implementação na empresa. Se necessário, os técnicos da Kaye também estão à disposição do usuário para um serviço de qualificação abrangente - globalmente e onde quer que seja necessário. A Kaye é mais do que apenas um fabricante de sistemas de medição altamente precisos.
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