Kaye è più di un semplice "fornitore" di sistemi di misura di alta precisione. Fin dall'inizio, la soluzione tecnica è sempre stata vista nel contesto dell'applicazione. Nel corso degli anni, è stata sviluppata una vasta gamma di accessori utili e che consentono di risparmiare fatica. Da una varietà di sensori di temperatura (termocoppie) e sensori di pressione speciali, staffe e passanti, scatole di trasporto o documenti IQ/OQ necessari, fino a unità di calibrazione appositamente coordinate, vengono offerte soluzioni complete per applicazioni specifiche. Nel post di oggi vorremmo presentarne alcune in modo più dettagliato.
Dal sensore alla documentazione IQ/OQ, tutto da un'unica fonte
Termocoppie
Una varietà di elementi sensibili diversi garantisce un utilizzo ottimale a seconda dell'applicazione. Che si tratti di 400°C o di azoto liquido, c'è sempre l'elemento sensibile giusto. L'accuratezza dell'intero sistema di convalida è fondamentale per le convalide di processo. I fili e le sonde per termocoppie di tipo T ultra-premium di Kaye, realizzati con i metalli più puri e uniformi di rame e costantana, garantiscono un'accuratezza e una robustezza senza pari nell'intervallo da -200°C a 400°C. Prima di produrre la termocoppia finita, la purezza di ogni lotto di metallo viene controllata per soddisfare le specifiche più elevate. La straordinaria precisione dello 0,25% a 121°C, quattro volte superiore allo standard commerciale, riduce al minimo il rischio di errori di calibrazione nell'applicazione.
Etichette di identificazione
Queste etichette facilitano l'identificazione di ogni termocoppia e consentono una documentazione semplice durante la qualifica di un sistema. Vengono semplicemente attaccate alla termocoppia in Teflon® e fissate al cavo della termocoppia con una pistola termica.
Kit di puntali per sonde
La durata delle termocoppie autosaldate può essere prolungata racchiudendo la punta in un manicotto sigillato in PTFE. Il kit è disponibile per fili di termocoppia di tipo T a 3 e 7 fili. Ogni kit fornisce il materiale per realizzare da 45 a 60 punte per sensori..
Passanti per termocoppie
I passanti per termocoppie Kaye offrono un metodo efficiente per convalidare i processi in camere chiuse come gli sterilizzatori a vapore e i sistemi di liofilizzazione. Questi passanti certificati TÜV consentono il collegamento diretto alle camere in pressione e possono ospitare fino a 18 termocoppie. Utilizzando un connettore a Y, è possibile aggiungere ulteriori passanti e un sensore di pressione, consentendo di installare fino a 36 termocoppie. Con varie opzioni di tenuta per diversi intervalli di temperatura, garantiscono la massima tenuta sia in applicazioni in pressione che in vuoto e a temperature estreme.
Supporto per termocoppie
Supporto professionale per i calibratori a blocco Kaye per l'inserimento e il fissaggio sicuro degli elementi del sensore da calibrare durante la calibrazione.
Trasduttore di pressione
Per soddisfare i severi requisiti delle norme EN285, ISO-17665 o HTM2010 per quanto riguarda le condizioni di vapore saturo, durante la convalida è necessario misurare anche la pressione nella camera da convalidare. Per i sistemi Kaye Validator® è disponibile un sensore di pressione facile da collegare, affidabile e preciso anche a temperature elevate.
Valigie di trasporto
Le robuste valigie di trasporto proteggono in modo sicuro le apparecchiature di misura durante il trasporto o la spedizione - l'accessorio ideale per aumentare la durata e l' utilizzo. Per tutti i sistemi Kaye sono disponibili valigette di trasporto appositamente studiate per le rispettive apparecchiature di misura/accessori. Una soluzione perfetta soprattutto per l'uso mobile.
Documenti IQ/OQ e documenti di servizio/validazione
Kaye fornisce protocolli IQ/OQ specifici per ogni sistema di convalida e monitoraggio, per garantire la corretta installazione e l'uso in conformità con le raccomandazioni del produttore. Questi protocolli possono essere ottenuti in forma stampata o elettronica su CD e possono essere adattati alle esigenze delle singole aziende. Inoltre, Kaye offre anche ulteriore documentazione di convalida, come le SOP standard e i materiali di riferimento per la convalida, che costituiscono un pacchetto di documentazione completo e conforme alle cGMP.
In alternativa, Kaye offre anche un servizio di qualifica completo per i sistemi di misura Kaye. I clienti possono scegliere tra la qualifica in loco o la qualifica prima della consegna da parte del produttore. Naturalmente, sulla base della documentazione IQ/OQ, la qualifica può anche essere effettuata autonomamente dall'utente
Per i sistemi di convalida Kaye è disponibile una documentazione di convalida completa. La documentazione fornisce una panoramica delle policy di qualità, delle procedure ISO9001 e degli standard applicati per lo sviluppo, la manutenzione e la revisione di hardware, software e firmware. Sono inclusi i documenti di controllo della qualità, le procedure di sviluppo e le procedure di garanzia della qualità. Vengono presi in considerazione gli adeguamenti dovuti a modifiche del firmware, aggiornamenti e nuove versioni del software. Gli utenti registrati possono adattare e mantenere aggiornati i loro protocolli di validazione in qualsiasi momento.
Apparecchiatura di calibrazione
I sistemi di convalida Kaye si basano su riferimenti tracciabili di alta precisione e utilizzano calibratori a blocchi, bagni e lo standard di temperatura IRTD per garantire risultati di misura affidabili in un ampio intervallo di temperatura. Il software integrato dei sistemi di validazione consente la comunicazione diretta con i riferimenti e l'IRTD Kaye, permette un processo di calibrazione completamente automatico e riduce al minimo gli errori di calibrazione. Questa automazione garantisce un'elevata precisione e ripetibilità della calibrazione dei sensori di temperatura utilizzati. Il software operativo di facile utilizzo consente all'utente di definire individualmente i valori target di calibrazione, i criteri di stabilità e di deviazione e di definirli come criteri di accettazione. Il software offre opzioni di reporting complete che assicurano una documentazione affidabile e semplice del processo di calibrazione.
Conclusioni
Kaye offre non solo sistemi di misura ad alta precisione, ma anche soluzioni complete, specifiche per le applicazioni e pratiche per l'intero processo di convalida termica. Oltre a un'ampia gamma di termocoppie e sensori di pressione, l'azienda offre accessori utili, custodie per il trasporto, passanti per termocoppie e supporti. La fornitura di documenti conformi alle GxP, come protocolli IQ/OQ completi, SOP e documenti di convalida, facilita l'implementazione in azienda. Se necessario, i tecnici Kaye sono a disposizione dell'utente per un servizio di qualifica completo, a livello globale e ovunque sia necessario. Kaye non è solo un produttore di sistemi di misura altamente precisi.
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