Kaye es más que "sólo" un proveedor de sistemas de medición de alta precisión. Desde el principio, la solución técnica siempre se ha considerado en el contexto de la aplicación. A lo largo de los años, se ha desarrollado una amplia gama de accesorios útiles y que ahorran trabajo. Desde diferentes sensores de temperatura (termopares) y sensores de presión especiales, soportes y pasamuros, cajas de transporte o los documentos IQ/OQ necesarios, hasta unidades de calibración especialmente coordinadas, se ofrecen soluciones completas específicas para cada aplicación. En la entrada de blog de hoy, nos gustaría presentar algunas de ellas con más detalle.
Desde el sensor hasta la documentación IQ/OQ, todo de un mismo proveedor Termopares
Una variedad de elementos sensores diferentes garantiza un uso óptimo en función de la aplicación. Ya sea a 400 °C o en nitrógeno líquido: siempre el elemento sensor adecuado. La precisión del sistema de validación global es fundamental para las validaciones de procesos. Los hilos y sondas de termopar ultrapremium tipo T de Kaye, fabricados con los metales más puros y uniformes de cobre y constantano, garantizan una precisión y robustez inigualables en el rango de -200°C a 400°C. Antes de fabricar el termopar acabado, se comprueba la pureza de cada lote de metal para cumplir las especificaciones más exigentes. La extraordinaria precisión del 0,25% a 121°C, cuatro veces mejor que el estándar comercial, minimiza el riesgo de errores de calibración en la aplicación.
Etiquetas de marcado
Estas etiquetas facilitan la identificación de cada termopar y permiten documentar sin complicaciones la cualificación de un sistema. Simplemente se colocan en el termopar de Teflon® y se retraen en el cable del termopar con una pistola de calor.
Kit de puntas de sonda
La vida útil de los termopares autosoldados puede prolongarse encerrando la punta en un manguito de PTFE sellado. El kit está disponible para cables de termopar de Teflon® tipo T de 3 y 7 hilos. Cada kit proporciona material para fabricar de 45 a 60 puntas de sensor.
Pasamuros para termopares
Los pasamuros para termopares Kaye ofrecen un método eficaz para validar procesos en cámaras cerradas, como esterilizadores de vapor y sistemas de liofilización. Estos pasamuros con certificación TÜV permiten la conexión directa a cámaras de presión y pueden alojar hasta 18 termopares. Si se utiliza un conector en Y, se pueden añadir pasamuros adicionales y un sensor de presión, lo que permite instalar hasta 36 termopares. Con varias opciones de sellado para distintos rangos de temperatura, garantizan la máxima estanqueidad, tanto en aplicaciones de presión como de vacío y a temperaturas extremas.
Soporte para termopar
Soporte profesional para los calibradores de bloque Kaye para la inserción y fijación seguras de los elementos sensores a calibrar durante la calibración.
Transmisor de presión
Para cumplir los estrictos requisitos de las normas EN285, ISO-17665 o HTM2010 con respecto a las condiciones de vapor saturado, también debe medirse la presión en la cámara que se va a validar durante la validación. Para los sistemas Kaye Validator® se dispone de un sensor de presión fácil de conectar, fiable y preciso incluso a altas temperaturas.
Maletas de transporte
Los robustos maletines de transporte proporcionan una protección segura para el equipo de medición durante el transporte o el envío: el accesorio ideal para aumentar la durabilidad y la facilidad de uso. Para todos los sistemas Kaye hay disponibles maletas de transporte especialmente adaptadas a los equipos de medición/accesorios correspondientes. Una solución perfecta especialmente para el uso móvil.
Documentos IQ/OQ y documentos de servicio/validación
Kaye proporciona protocolos IQ/OQ específicos del sistema para cada sistema de validación y monitorización con el fin de garantizar una instalación y uso adecuados de acuerdo con las recomendaciones del fabricante de Kaye. Estos protocolos pueden obtenerse en forma impresa o electrónica en CD y pueden adaptarse a los requisitos individuales de la empresa.
Además, Kaye también ofrece más documentación de validación, como PNT estándar y materiales de referencia de validación, que forman un paquete de documentación completo y conforme con las cGMP.
Opcionalmente, Kaye también ofrece un servicio completo de cualificación para los sistemas de medición Kaye. Los clientes pueden elegir entre la cualificación in situ o la cualificación antes de la entrega por parte del fabricante. Por supuesto, basándose en la documentación IQ/OQ, la cualificación también puede ser llevada a cabo de forma independiente por el usuario.
Los sistemas de validación Kaye disponen de una amplia documentación de validación. Proporcionan una visión de las políticas de calidad, los procedimientos ISO9001 y las normas aplicadas para el desarrollo, el mantenimiento y la revisión del hardware, el software y el firmware. Esto incluye documentos de control de calidad, procedimientos de desarrollo y procedimientos de garantía de calidad. Se tienen en cuenta los ajustes debidos a cambios en el firmware, actualizaciones y nuevas versiones de software. Los usuarios registrados pueden adaptar y mantener actualizados sus protocolos de validación en cualquier momento.
Equipos de calibración
Los sistemas de validación Kaye se basan en referencias trazables de alta precisión y utilizan calibradores en bloque, baños y el patrón de temperatura IRTD para garantizar resultados de medición fiables en un amplio rango de temperaturas. El software integrado de los sistemas de validación permite la comunicación directa con las referencias y el IRTD de Kaye, posibilita un proceso de calibración totalmente automático y minimiza los errores de calibración. Esta automatización garantiza una alta precisión y repetibilidad de la calibración de los sensores de temperatura utilizados. El software de fácil manejo permite al usuario definir individualmente los valores objetivo de calibración, los criterios de estabilidad y desviación y definirlos como criterios de aceptación. El software ofrece amplias opciones de generación de informes que garantizan una documentación fiable y sencilla del proceso de calibración.
Conclusión
Kaye no sólo ofrece sistemas de medición de alta precisión, sino también soluciones completas, específicas para cada aplicación y prácticas para todo el proceso de validación térmica. Además de una amplia gama de termopares y sensores de presión, la empresa ofrece accesorios útiles, maletines de transporte, pasamuros para termopares y soportes. El suministro de documentos conformes con GxP, como protocolos completos de IQ/OQ, PNT y documentos de validación, facilita la implantación en la empresa. Si es necesario, los técnicos de Kaye también están a disposición del usuario para ofrecer un servicio de cualificación completo, en todo el mundo y donde sea necesario. Kaye es más que un fabricante de sistemas de medición de alta precisión.
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