Kaye 对于冷库的验证，可以选择如下：
应用概览
制药和生物技术行业的冷藏室： 敏感产品的最佳储存
在制药和生物技术行业中，冷藏室在温度敏感型半成品和成品的储存方面发挥着核心作用。这些专用的存储设备旨在确保疫苗、药品和科学样本等敏感产品的完整性和安全性。凭借精确的温度控制，冷藏室可确保这些产品储存在最佳条件下。
冷藏室的大小差异很大，从步入式冷藏柜到容积达几百立方米的冷藏室。这种多样性可以灵活地适应制药和生物技术行业的特殊要求和存储需求。
确认和验证
在 IQ/OQ/PQ 框架内进行的确认和验证，以及在冷链过程中对这些存储单元的定期验证，都必须按照相关准则和标准进行。在此过程中，对温度的适当监控和记录起着至关重要的作用。
主要的标准包括《良好分销规范》（GDP）和《良好生产规范》（GMP）。其他特定标准，如ISO 13485（医疗器械）和世界卫生组织（WHO）疫苗储存指南等也提供了详细的质量控制要求。
连续温度监控
连续温度监控是验证这些流程不可或缺的一部分。传感器和数据记录器会持续捕捉储存条件，并将这些数据存档，作为质量文件的一部分。这不仅能确保符合法律规定，还能保证产品始终处于最佳状态。
Kaye 的技术解决方案
除了系统的确认和验证，Kaye 的解决方案还包括 Kaye Validator AVS有线温度验证系统、Kaye ValProbe RT无线实时数据记录器和Kaye ValProbe RF无线实时射频系统。此外，Kaye LabWatch IoT 还提供符合 GxP 标准的连续监控系统。这些先进的监测技术可确保过程安全和高效运行，以提高医药产品的质量和完整性。
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