Kaye 对于冰箱/冷冻箱的验证,可以选择如下
应用概览
冷冻箱、冰箱和冷藏室: 生物技术和制药产品的最佳存储
冷冻箱、冰箱和冷藏室在生物技术和制药行业中至关重要。专业的存储解决方案可确保疫苗、药品和科学样本等敏感产品在指定温度下存储,以保持其完整性和安全性。
冷链流程的核心部分是严格遵守受控温度室的验证和监控规定。以确保储存条件始终保持在规定的范围内。主要标准和准则包括《良好分销规范》(GDP)和《良好生产规范》(GMP)。其他特定标准,如ISO 13485(医疗器械)和世界卫生组织(WHO)疫苗储存指南等也提供了详细的质量控制要求。
对温度的持续监控是验证这些流程不可或缺的一部分。传感器和数据记录器可持续捕捉存储条件,并将这些数据作为质量文件的一部分进行保存。这不仅能确保符合法律规定,还能保证产品始终处于最佳状态。
除了系统的确认和验证,Kaye 的解决方案还包括 Kaye Validator AVS有线温度验证系统、Kaye ValProbe RT无线实时数据记录器和Kaye ValProbe RF无线实时射频系统。此外,Kaye LabWatch IoT 还提供符合 GxP 标准的连续监控系统。这些先进的监测技术可确保过程安全和高效运行,以提高医药产品的质量和完整性。
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