今天，让我们一起走进Kaye，了解公司在制药和生物技术行业温度验证领域的早期发展。
在回顾之前，我们先了解一下公司创始人的背景吧，因为他的贡献和理念至今仍在影响着 Kaye 的价值观。Joseph Kaye博士是波士顿麻省理工学院热力学和机械工程教授。他在精确温度测量领域拥有多项基础专利，早在 20 世纪 50 年代，他就已经在高精度温度测量专业领域拥有了良好的声誉。
Kaye博士对热能发电、气体热力学特性和热传递等课题进行了奠基性研究，最终发明了热电子发动机，这是一种直接将热能转化为电能的装置。他在麻省理工学院的研究领域还包括流体力学、热力学、热传递、声音对热传递的影响，以及热传递、质量传递和化学反应的综合效应。他与其他作者合作出版了两本重要著作--《空气的热力学性质》（1945 年）和《气体表》（1948 年）。后者被广泛用于涡轮和喷气发动机装置的设计。他还是 1960 年出版的《热能直接转化为电能》一书的合著者。
尤其令他着迷的是，通过将各种热电偶与测量及数据采集系统相结合，可以实现快速且高度精确的温度测量。因此，一个最初为冷结补偿而设计的测量系统—— Kaye 冰点基准演变成了世界上第一台使用热电偶作为测量传感器的商用多通道记录仪——Kaye System 8000。
使用同一热电偶传感器在广泛的温度范围内进行快速、可重复且高精度的温度测量已被应用于几乎所有工业领域。因此，Kaye 数据记录器可用于飞机制造业、发电站、燃气轮机开发、钢铁工业的高炉或核电站等。
20 世纪 70 年代初，由于小容量和大容量肠外注射剂 (SVP/LVP) 灭菌不当而导致的败血症爆发，促使制药行业重新评估了现有的无菌生产和无菌控制规则。Kaye 在提供先进的测量和校准系统方面走在了前列。这些系统能够在药品高压灭菌过程中精确、快速地监测和验证灭菌温度。因此，验证温度工艺的概念应运而生。
从用于一般温度测量的多通道记录仪 Kaye 8000 开始，Kaye研发了一系列不同的验证系统，且始终与校准热电偶所需的外部设备相连接。
Kaye 的有线测量系统以热电偶作为测量传感器，在制药和生物技术行业很快成为全球公认的解决方案，并得到监管机构的认可。
1972 年 Kaye 推出第一台数据记录仪——Kaye Validator Digistrip I，随后推出 Kaye Validator Digistrip II、III、IV、Kaye Portable Validator KL 和 Kaye Validator 2000， 直到现在的 Kaye Validator AVS，这充分证明了从 20 世纪 60 年代开始，验证仪在精度、测量数据透明度和所需测量点数量方面不断适应行业日益增长的要求。验证仪同样适用于蒸汽高压灭菌器、隧道烘箱、冷干机、加热箱或培养箱的验证。
凭借持续不断的以市场为导向的产品开发，Kaye 一直在树立标准，并在温度验证领域产生了深远影响。从继电器可编程多通道记录仪 Kaye System 8000 开始，到可运行 MS-DOS® 的 Kaye Digistrip/ Portable/ KL 产品系列，再到基于 Microsoft Windows® 的解决方案（如 Kaye Validator 2000），直至先进且便捷的 Kaye Validator AVS 产品系列。Kaye 验证仪结合可溯源温度标准、高精度油槽或干井对传感器进行自动校准和修正，是公认的制药和生物技术领域温度过程验证的黄金标准。
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