Kaye冷链物流和持续监控解决方案

温度敏感型产品的存储和配送监控

不间断的冷链可确保温度敏感型产品从生产到使用过程中的温度一致性，这对于食品以及制药和生物技术等行业中受 GxP 监管的环境至关重要。值得注意的是，冷链非常关键，COVID-19 疫苗分发过程中遇到的挑战就证明了这一点。CEIV（制药物流独立验证中心）最近的一项研究发现，近 25% 的疫苗在到达目的地时已经降解并失去效力，这主要是由于不当的运输程序和储存条件造成的。

随着近期对疫苗的关注，以及生物制剂和医疗保健产品数量的持续增长和更多的全球生产，全球监管机构发布了强化的 GSP（良好储存规范）和 GDP（良好分销规范），以确保对温度敏感型医药产品的安全性和有效性。在 Kaye，我们深知监控整个冷链的重要性。无论您储存的是救生药物和疫苗，还是运往血库的生物技术资产，每个路口和每段路程的运输都会使您面临因温度条件不当而导致产品受损的风险。因此 Kaye 开发了可靠、稳定的设备来监控存储环境，作为整个冷链流程的重要组成部分。

冷链流程的关键阶段：

1.  生产：保持特定的环境条件。

2.  临时储存：半成品和成品的受控储存。

3.  配送中心：最终储存和运输准备。

4.  运输：到最终用户或其他中心的温控物流。

Kaye 解决方案：Kaye 连续监控系统，对终端/临时存储和配送中心的合规性至关重要。系统包括：

• 温度监控：通过保持恒温确保产品完整性。
• 相对湿度监控：防止产品因受潮而变质。

Kaye监控系统的优势：

• 符合法规：符合现行标准。
• 实时数据：即时访问环境参数。
• 报警系统：超出阈值时立即发出警报。
• 数据记录和报告：全面的合规文档。
• 高精度传感器：精确测量关键参数。
• 可扩展性：可定制的解决方案，适用于任何运营规模。
• 数据安全性和完整性：通过经 GxP 验证的软件确保。
• 不受限制的数据访问：通过与符合 GxP 标准的 AWS® 云集成。
• 完整的解决方案：从规划和安装到定期维护和校准的全面支持。

技术解决方案： Kaye 提供基于云的 Kaye LabWatch IoT，该系统符合 GxP 标准，可确保冷链物流的高效率和过程安全。

联系方式：如需咨询 GxP 环境下的温度验证和关键过程参数的连续监控，请直接联系 Kaye 或其授权经销商。