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Kaye ValProbe RT® 的软硬件升级——扩大应用范围、提升用户体验
Kaye ValProbe RT® 系列产品最新引入了更多技术和面向用户的功能，提升了用户体验，扩大了符合 GxP 标准的验证应用范围。硬件和软件功能得到升级，例如每个验证可支持多达 50 个 Kaye ValProbe RT® 实时数据记录器，以客户应用为中心，例如 CO2 培养箱验证。基于 AFNOR FDX15-140 的附加标准评估工具也简化了各种类型和大小的气候箱的验证。
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制药行业的风险分析：验证关键工艺设备的重要性
制药业一直面临着满足严格的监管要求和高质量标准的挑战。其中一项重要任务就是对关键工艺设备进行验证。传统的做法是遵循预先确定的准则和标准。然而，随着对质量和安全的日益重视，我们需要进行全面的风险分析，识别和评估潜在的危险源。本文我们将重点阐述为何风险分析是验证过程中不可或缺的一部分，以及如何将其有效地整合到验证计划中。目的是提高人们的意识，强调风险分析和后续风险评估的重要性。
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确保记录器安全运输 优化现场使用
在严格的制药操作环境中，确保数据记录器的完整性和安全性至关重要。Kaye ValProbe (RT) 数据记录器的管理需要高质量、高性能的解决方案来简化运输、存储和管理——这些都是保持关键数据准确性的重要环节。
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Kaye时光隧道： 提供全面支持
购买过测量系统的人都知道，供应商的真正品质不仅体现在宣传册的数据表或产品的优惠价格上，而且体现在完善的售后支持上。无论是年度校准、调试期间的支持、对操作人员的培训，还是对您实际应用的配合。特别是该系列博客的忠实读者，一定自始至终对Kaye 提供的服务充满期待。
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定制化服务协议：减少停机时间并确保 Kaye 验证和监控系统随时就绪
您是否经常遇到这种情况？尽管采取了预防措施并制定了详细的验证计划，但验证开始时，还是会发现一个或多个测量系统超出了校准周期或存在问题。这种情况令人烦恼，它通常意味着验证的延迟和设备验证计划的延迟，以及所有相关费用的增加。避免这种突发情况的有效方法是通过固定的、定制的维护计划来确保所有 Kaye 验证和监控系统的安全。作为制造商，Kaye 可以提供哪些帮助呢？
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Kaye时光隧道：实用型配件
Kaye 不只是高精度测量系统的供应商。自始至终，Kaye将技术解决方案与应用紧密结合。多年来，我们开发了大量实用且省力的配件。包括各种不同的温度传感器（热电偶）和特殊压力传感器、支架和引线器、运输箱或IQ/OQ 文件，到专业的校准设备，我们都能提供针对特定应用的完整解决方案。本文我们将详细介绍其中一些解决方案。
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Kaye时光隧道：放眼全球，立足本地
今天的 Kaye 历史博文讲述的是一家小型初创公司令人印象深刻的发展历程，这家公司是由麻省理工学院波士顿分校机械工程系的一位教授和他富有远见的学生创办的。凭借快速精确测量温度的创新理念和势不可挡的开拓精神，该公司已发展成为测量系统和完整解决方案领域的全球领导者。
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通过5通道技术和灵活的传感器实现效率最大化
Kaye ValProbe RT 产品系列的实时数据记录器可配备五个传感器和灵活的测量探头。经优化的电子系统使得电池寿命愈发出色，每通道可存储多达 100,000 个数据，并且在0-400°C温度范围内不影响测量精度。久经考验的双天线技术确保在苛刻条件下持续传输数据。
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Kaye时光隧道：从图表记录仪到监控系统
人们越来越清楚地认识到，尤其是在 COVID-19 大流行期间，对温度、相对湿度和其他关键参数的监控和记录不仅在药品生产过程中至关重要，而且在药品的储存、运输以及最终通过药房流通至消费者的过程也至关重要。对温度敏感的疫苗的储存和运输通过互联网和电视引起了公众的关注，使公众更加意识到这是一项关键的质量标准。维护冷链的重要性成为公众讨论的共同话题。
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温度传感器的正确浸入深度
精准的温度测量取决于温度传感器的正确使用。在众多因素中，有一个很重要却常被忽视的因素：传感器的正确浸入深度。本文将详细阐述，让读者更深入地了解其重要性。
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Kaye时光隧道：Kaye 和 FDA 21 CFR Part 11
回顾 90 年代激动人心的技术发展史，人们不禁会对 3.5 英寸软盘、Excel 电子表格计算或热敏纸打印输出等成就产生怀旧之情。十年间，制药行业和监管机构在数据安全、数据完整性甚至 ALCOA 原则等问题上仍处于起步阶段。