本文我们将重点介绍Kaye 产品在本世纪初的发展：无线电池供电数据记录器的产生，我们在关于有线与无线验证系统的文章中已提过这一点。
Kaye 对该领域公认标准和指南的制定做出了重大贡献，这一点在 “PDA Technical Monograph No. 1，蒸汽灭菌循环验证 ”中已突出体现。这是第一批全球公认的灭菌工艺验证规则之一。Kaye 在第 17 章 “温度/压力测量与校准 ”的编写过程中发挥了主导作用。
在向无线数据记录器的持续发展过程中，之前在有线验证系统领域获得的研究成果得以持续实施，并通过 Kaye 典型的整体解决方案得以实现。
从简单的数据记录器到复杂的基于射频技术的实时验证系统
诚然，从热工艺验证领域进入电池供电数据记录器时代的历程有些棘手和坎坷。最初为食品等行业设计的数据记录器，如今却进入了制药应用领域。然而，对准确性、可靠性和无缝数据收集的要求提出了很高的挑战，很快就将一些记录器系统推向了顶峰。技术解决方案，如在高达 140°C 的广泛温度范围内使用电池、可靠的数据记录和存储，以及在加压、高温灭菌室中的长期使用，都必须得到充分解决，才能在要求严格的 GxP 环境中使用。此外，还必须满足防水、现场可更换电池、校准或校准确认能力等要求。最后，2000 年代出现的最终数据评估法规，如 21-CFR Part11（电子记录、电子签名），提出了另一个挑战，也必须通过适当的方案加以解决。
Kaye 开发团队在开发可靠的测量系统方面拥有近 40 年的经验，足以应对这一挑战。最终在技术上实现了第一个 Kaye 数据记录器，即 Kaye ValProbe 系统。
我们的目标不仅仅是开发一个数据采集系统，而是开发一个面向用户的综合解决方案。它应该提供与可追溯温度标准的连接，为用户提供校准选项，当然，还要确保数据采集和后续评估符合标准。所有这些都符合 Kaye 通过第一套 Digistrip 验证系统确立的 GxP 环境下的温度验证原则。秉承 Kaye 的优良传统——百折不挠，始终如一。
Kaye ValProbe 数据记录器系统的推出标志着产品范围的重大扩展，用户可以根据具体应用选择最合适的测量系统。既有 Kaye Validator AVS 等有线数据采集系统，也有 Kaye ValProbe 电池供电型数据记录器产品系列。
当然，自推出以来，Kaye ValProbe 系统不断适应用户日益增长的需求和技术发展，如高质量锂电池、耐高温电子元件和微芯片。
现有温度传感器的型号不断增加，包括各种长度的直式传感器、软线或可弯曲传感器以及用于测量表面温度的平面传感器。此外，我们还集成了其他变量，如压力、相对湿度和二氧化碳。该产品系列的另一创举是扩大了温度范围，可低至 -80°C，或提供带有5 个温度传感器的数据记录器。
基于射频技术的发射器和接收器的可靠组件已问世数年，并在 Kaye ValProbe 产品中得到应用，因此该产品系列已发展成为目前市场上出色、合规和公认的验证系统。操作简便与实时可靠数据传输的完美结合，是 Kaye AVS Validator 等有线记录仪的专业替代和补充产品，并与整个 Kaye 产品系列形成完美的协同效应。
虽然最初的 Kaye ValProbe 数据记录器和现在的 Kaye ValProbe RT 系统名称相同，但技术和功能都有了显著提升。Kaye ValProbe RT 系统秉承了 Kaye 长期以来将持续创新与久经考验的可靠方法相结合的传统，代表了技术上的重大革新。秉承这一传统，我们为现有用户提供方便、经济地升级至最新 Kaye ValProbe RT产品的机会。
结论
回顾从无线电池供电数据记录器的推出到如今的技术发展历程，作为该领域的创新先锋，我们面临着从准确性和可靠性到符合 21-CFR-Part11 等法规的挑战。无论是在数据记录器的准确性和功能性方面，还是在数据的评估、传输和存储方面，我们的技术都在不断发展。
射频技术的集成极大地推动了我们产品线的发展。如今，我们的产品（如 Kaye ValProbe RT 系统）集操作简便、无缝、可靠的实时数据传输于一身，并能以最佳方式满足特定应用。对温度传感器和测量变量的不断调整和扩展，表明了我们提供卓越和完整验证系统的雄心壮志。
Kaye ValProbe RT 系统代表了技术上的重大进步，其改进不仅涉及技术，还包括实用性。秉承着优良的传统，我们以不断创新为目标，始终关注客户需求。凭借对承诺的坚守和专业的知识，我们期待以可靠、高效和先进的解决方案不断满足行业日益增长的需求。
如需咨询产品或服务，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务！ https://www.kayeinstruments.com/en/contact
如需申请样品，请访问我们的申请网站：
https://www.kayeinstruments.com/en/demo
在 LinkedIn 上关注我们或注册我们的新闻资讯： https://www.kayeinstruments.com/de/newsletter-subscription
版权所有 安费诺公司