Bu blog yazısında, Kaye ürün serisine 2000'li yılların başında yapılan bir eklemeye odaklanmak istiyoruz: Kablosuz, pille çalışan veri kaydedicilerin entegrasyonu, kablolu ve kablosuz doğrulama sistemleri hakkındaki beyaz bültenimizde ima edilen bir özelliktir.
Kaye'nin bu alanda kabul görmüş standartların ve kılavuzların geliştirilmesine yaptığı önemli katkı, özellikle 'PDA Teknik Monograf No. 1, Buhar Sterilizasyon Döngülerinin Validasyonu' incelendiğinde açıkça görülmektedir. Bu, sterilizasyon süreçlerinin doğrulanması için küresel olarak kabul edilen ilk kural setlerinden biriydi. Kaye, Bölüm 17 - 'Sıcaklık/Basınç Ölçümü ve Kalibrasyonu'nun geliştirilmesinde öncü bir rol oynamıştır.
Kablosuz veri kaydedicilere yönelik daha ileri gelişmelerde, daha önce kablolu doğrulama sistemleri alanında edinilen bilgiler tutarlı bir şekilde uygulanmış ve Kaye'ye özgü bütünsel çözümlerin sağlanmasıyla gerçekleştirilmiştir.
Basit bir veri kaydediciden RF teknolojisine dayalı karmaşık bir gerçek zamanlı doğrulama sistemine
Kuşkusuz, termal proses doğrulama alanında pille çalışan veri kaydediciler çağına girmek biraz zor ve inişli çıkışlı oldu. Başlangıçta gıda gibi diğer endüstriler için tasarlanan veri kaydediciler, farmasötik uygulamalara girmenin yolunu buldu. Ancak doğruluk, güvenilirlik ve kesintisiz veri toplama talepleri, bazı veri kaydedici sistemlerini hızla sınırlarına iten yüksek zorluklar ortaya çıkardı. Zorlu GxP ortamında kullanılabilmesi için 140°C'ye kadar geniş sıcaklık aralıklarında batarya ile çalışma, kesintisiz ve güvenilir veri kaydı ve depolamanın yanı sıra basınçlı, sıcak sterilizasyon odalarında kalıcı kullanım gibi teknik çözümlerin uygun şekilde çözülmesi gerekiyordu. Suya dayanıklılık, yerinde değiştirilebilir piller ve kalibrasyon kabiliyeti veya en azından kullanıcı doğrulaması gibi ek gereksinimlerin de karşılanması gerekiyordu. Son olarak, 2000'li yıllarda ortaya çıkan 21-CFR Bölüm11 (elektronik kayıtlar, elektronik imzalar) gibi nihai veri değerlendirme düzenlemeleri de uygun çözümlerle ele alınması gereken başka bir zorluk oluşturuyordu.
Güvenilir ölçüm sistemleri geliştirme konusunda yaklaşık kırk yıllık deneyime sahip olan Kaye geliştirme ekibi bu zorluğun üstesinden geldi. Bunun sonucunda ilk Kaye veri kaydedicisi olan Kaye ValProbe sistemi teknik olarak hayata geçirildi.
Bir kez daha, sadece bir veri toplama sisteminden daha fazlasını, kapsamlı ve kullanıcı odaklı bir çözüm geliştirmeyi amaçladık. İzlenebilir bir sıcaklık standardına bağlantı sağlamalı, kullanıcının kalibre etmesi için seçenekler sunmalı ve elbette standartlara uygun veri toplama ve ardından değerlendirme sağlamalıdır. Tüm bunlar, Kaye tarafından ilk Digistrip doğrulama sistemleriyle oluşturulan GxP ortamında termal doğrulama ilkesine uygundur. En iyi Kaye geleneğinde - taviz yok ve uygulamada tutarlılık.
Kaye ValProbe veri kaydedici sisteminin piyasaya sürülmesi, ürün yelpazesinde önemli bir genişlemeye işaret ediyor ve artık kullanıcıların belirli uygulamaya bağlı olarak en uygun ölçüm sistemini seçmelerine olanak tanıyor. Hem Kaye Validator AVS gibi kablolu veri toplama sistemleri hem de Kaye veri kaydedicilerinin pille çalışan ürün grubu Kaye ValProbe mevcuttur.
Elbette Kaye ValProbe sistemi, piyasaya sürüldüğünden bu yana kullanıcılarının artan taleplerine ve yüksek kaliteli Li piller, sıcaklığa dayanıklı elektronik bileşenler ve mikroçipler gibi teknik gelişmelere sürekli olarak uyum sağlamıştır.
Mevcut sıcaklık sensörleri yelpazesi sürekli olarak genişletildi ve şimdi çeşitli uzunluklarda sert sensörler, esnek veya bükülebilir sensörler ve yüzey sıcaklığını ölçmek için sensörler içeriyor. Ayrıca basınç, bağıl nem ve CO2 gibi ek değişkenleri de entegre ettik. Bu ürün grubundaki bir diğer yenilikçi adım ise sıcaklık aralığının özellikle -80°C'ye kadar düşük sıcaklıklara genişletilmesi veya 5 adede kadar sıcaklık sensörüne sahip veri kaydedicilerin sağlanmasıdır.
Birkaç yıldır mevcut olan RF teknolojisine dayalı vericiler ve alıcılar için güvenilir bileşenler ve bunların Kaye ValProbe ürünlerinde uygulanması sayesinde, bu ürün grubu şu anda piyasada olağanüstü, tam nitelikli ve tanınmış bir doğrulama sistemine dönüşmüştür. Kolay kullanımın yanı sıra gerçek zamanlı olarak kesintisiz ve güvenilir veri aktarımı kombinasyonu, Kaye AVS Validator gibi kablolu kayıt cihazlarına profesyonel bir alternatif ve ektir ve tüm Kaye ürün yelpazesiyle mükemmel bir sinerji sunar.
Orijinal Kaye ValProbe veri kaydediciler ve mevcut Kaye ValProbe RT sistemi aynı adı taşısa da, teknoloji ve işlevsellik önemli ölçüde gelişmiştir. Kaye'nin sürekli yenilikçiliği denenmiş ve güvenilir yöntemlerle birleştirme geleneğine uygun olarak, Kaye ValProbe RT sistemi teknolojide önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir. Bu gelenekle tutarlı olarak, mevcut kullanıcılara en yeni ürün nesli olan Kaye ValProbe RT'ye kolayca ve uygun maliyetli bir şekilde yükseltme fırsatı sunuyoruz.
Sonuç
Kablosuz, pille çalışan veri kaydedicilerin piyasaya sürülmesiyle başlayan ve günümüz teknolojisine kadar ilerleyen bir evrime bakıyoruz. Bu alanda yenilikçi bir öncü olarak, doğruluk ve güvenilirlikten 21-CFR-Part11 gibi düzenlemelere uyumluluğa kadar birçok zorlukla karşılaştık. Teknolojimiz, hem veri kaydedicilerin doğruluğu ve işlevselliği hem de verilerin değerlendirilmesi, iletilmesi ve depolanması açısından sürekli olarak gelişti.
RF teknolojisinin entegrasyonu, ürün yelpazemizin gelişimini önemli ölçüde genişletti. Kaye ValProbe RT Sistemi gibi ürünlerimiz artık kolay kullanım, gerçek zamanlı olarak kesintisiz ve güvenilir veri aktarımı kombinasyonu sunuyor ve belirli bir uygulamaya en iyi şekilde uyarlanıyor. Mevcut sıcaklık sensörlerinin ve ölçüm değişkenlerinin sürekli uyarlanması ve genişletilmesi, şu anda olağanüstü ve eksiksiz doğrulama sistemleri sağlama konusundaki kararlılığımızı göstermektedir.
Kaye ValProbe RT sistemi, teknolojide önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir; bu sayede iyileştirmeler yalnızca teknik yönleri değil, aynı zamanda pratik yönleri de ele almaktadır. Uzun yıllara dayanan geleneğimizin ruhuna uygun olarak, her zaman müşteri ihtiyaçlarına odaklanarak sürekli yeniliği hedefliyoruz. Bu taahhüdümüz ve uzmanlığımızla, sektörün artan taleplerini güvenilir, verimli ve son teknoloji ürünü çözümlerle sürekli olarak karşılamayı dört gözle bekliyoruz.
Bir ürün veya hizmet hakkında bilgi almak için bize çevrimiçi olarak ulaşabilirsiniz; temsilcilerimizden biri size yardımcı olmaktan mutluluk duyacaktır! Bizimle iletişime geçmek için lütfen bizi buradan ziyaret edin: https://www.kayeinstruments.com/tr/contact
Ürünlerimizden herhangi birinin demosunu talep etmek için lütfen demo talep web sitemizi ziyaret edin: https://www.kayeinstruments.com/tr/demo
Bizi LinkedIn'de takip edin veya bültenimize kaydolun: https://www.kayeinstruments.com/tr/newsletter-subscription
Telif hakkı: Amphenol Corporation