Water Cascade Otoklavları için Kaye Çözümleri
Su Kaskadı veya Şelale Sterilizatörleri, sıcaklığa duyarlı ürünleri ve malzemeleri sterilize etmek için kullanılan özel nemli ısı sterilizatörleridir. Yüksek sıcaklıklar yoluyla ürünlere zarar vermeden mikropların ve mikroorganizmaların ortadan kaldırılmasını sağlarlar. Bu yöntem esas olarak tıp ve ilaç endüstrilerinde ve kısmen de gıda işlemede uygulanır.
Su Kaskadı Sterilizasyonunun Prensipleri:
Bu sterilizatörlerin çalışması buharlı sterilizatörlere veya otoklavlara benzer, temel fark kullanılan sıcaklıklar ve döngü süreleridir. Klasik buharlı otoklavlar tipik olarak 121°C/ 250°F ile 134°C/ 274°F arasındaki sıcaklıklara ulaşırken, Su Kademeli Sterilizatörler daha düşük sıcaklıklarda, genellikle 110°C/ 230°F'nin altında çalışır.
Kritik Sterilizasyon Parametreleri:
- Sıcaklık:
Sterilizasyonun etkinliği için tam sıcaklığın belirlenmesi çok önemlidir. Bu, sterilize edilecek nesnelerin üzerine sıcak su püskürtülerek sağlanır. - Zaman:
Daha düşük sıcaklıklarda çalışmak, daha yüksek sıcaklıklarla aynı mikrobiyal öldürme oranını elde etmek için daha uzun sterilizasyon süreleri gerektirir. - Basınç:
Sterilizasyon işlemi sırasında, sıcak suyun nüfuz etmesini ve eşit ısı dağılımını sağlamak için genellikle bir aşırı basınç korunur.
Sterilizasyon Parametrelerinin Ölçümü ve Kontrolü:
Güvenilir ve tekrarlanabilir sterilizasyon sağlamak için sıcaklık, zaman ve basınç sürekli olarak izlenmeli ve hassas bir şekilde kontrol edilmelidir. Bu kritik sterilizasyon parametreleri ayrıca Kurulum Kalifikasyonu (IQ), Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve Performans Kalifikasyonu (PQ) sırasında ve ayrıca geçerli yönetmeliklere uygunluğu sağlamak için düzenli yıllık kalifikasyon ve validasyon sırasında belgelenmelidir. Nemli ısı sterilizasyonu için ISO 17665-1 gibi standartlar ve ABD FDA ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) kılavuzları dikkate alınmalıdır.
Uygulamalar ve Faydalar:
Su Kaskadlı Sterilizatörler özellikle yüksek sıcaklıklardan zarar görebilecek ürünler için uygundur. Bunlar şunları içerir:
- Plastikten yapılmış tıbbi cihazlar
- Besin solüsyonları ve göz damlaları gibi farmasötik ürünler
- Gıda ambalajları
- Ve diğerleri
Daha düşük sıcaklıklar ve daha uzun sterilizasyon döngüleri kullanma yeteneği sayesinde, Su Kaskadı Sterilizatörleri sıcaklığa duyarlı ürünleri sterilize etmek için nazik ve etkili bir yöntem sunar. Kaye AVS ve ValProbe-RT validasyon sistemleri, Water Cascade Otoklavların kalifikasyonu ve validasyonu ve sıcaklığa duyarlı ürünlerin nemli ısı ile sterilizasyonu için idealdir. Bu modern izleme teknolojileri, proses güvenliği ve yüksek operasyonel verimlilik sağlar ve sonuçta farmasötik ürünlerin kalitesini ve bütünlüğünü artırır.
Ürünlerimiz ve çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi için lütfen web sitemizi ziyaret edin. İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerindeki özel gereksinimleriniz için size özel çözümlerle destek vermekten mutluluk duyarız.