Yıkayıcılı Dezenfektör için Kaye Çözümleri
Temizlik ve Dezenfeksiyon Prosesleri: Yöntem ve Standartlara Genel Bir Bakış
Temizlik ve dezenfeksiyon prosesleri tıp, ilaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde çok önemlidir. Bu prosesler özellikle tıbbi cihazların, aletlerin ve cam eşyaların temizlenmesi ve termal dezenfeksiyonu için kullanılır. Kapsamlı temizlik ve dezenfeksiyon, buhar veya kuru ısı sterilizasyonu gibi sonraki sterilizasyon yöntemleri için kritik ön adımlardır.
Etkili temizlik ve yüzey dekontaminasyonu sağlamak için sıcaklık ve maruz kalma süresi gibi belirli parametrelere uymak çok önemlidir. Tüm mikroorganizmaların ve kirleticilerin giderildiğinden emin olmak için bu parametreler hassas bir şekilde izlenmeli ve kontrol edilmelidir. Bu kritik proses parametrelerinin belgelendirilmiş protokolü, yeni bir sistemin IQ/OQ/PQ (Kurulum Kalifikasyonu, Operasyonel Kalifikasyon ve Performans Kalifikasyonu) sırasında ve bir GxP ortamında yıllık kalifikasyon ve doğrulama sırasında da gereklidir. İster küçük ölçekli bir laboratuvar sistemi ister büyük ölçekli bir farmasötik üretim tesisi olsun, bu uygulama için geçerli standartlara uyum zorunludur.
Bu uygulamanın tipik bir örneği, cam şişelerin sıcak hava tüneline beslenmeden önce ön temizliğinin yapılmasıdır. Bu ön temizlik, flakonların depirojenasyona tabi tutulmadan önce partiküllerden ve diğer kirleticilerden arındırılmasını sağlar. Benzer şekilde, aseptik dolumda bir tıpa yıkama makinesinin kalifikasyonu ve validasyonu zorlu bir görevdir ancak steril koşulların korunması için çok önemlidir.
GxP ortamında her zaman olduğu gibi, temizlik ve dezenfeksiyon prosedürlerinin etkinliğinin sağlanmasında standartlara ve kılavuzlara bağlılık önemli bir rol oynar. ISO 15883 (Yıkayıcı-dezenfektörler) bu prosesler için gereklilikleri ve test prosedürlerini tanımlayan ilgili standartlara bir örnek teşkil etmektedir. Referans için ek kılavuzlar ve yönetmelikler de mevcuttur.
Kaye AVS ve ValProbe-RT validasyon sistemleri, düzenlenmiş bir GxP ortamında temizlik ve dezenfeksiyon işlemlerinin kalifikasyonu ve validasyonu için idealdir. Yenilikçi izleme teknolojilerimiz, süreç güvenliğini ve yüksek operasyonel verimliliği sağlayarak sonuçta farmasötik ürünlerin kalitesini ve bütünlüğünü artırır.
Ürünlerimiz ve çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi için lütfen web sitemizi ziyaret edin. İlaç ve biyoteknoloji sektörlerindeki özel gereksinimleriniz için özelleştirilmiş çözümlerle size yardımcı olmaktan mutluluk duyarız.