IQ/OQ Protokolleri

IQ / OQ Protokolü, ekipmanımızın Kaye önerilerine göre doğru şekilde kurulup çalıştırılmasını ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak belgelenmesini ve kontrol edilmesini sağlamak için tanımlanın prosedürlerdir. Belgeler, hard copy ve soft copy şeklinde sağlanmıştır, bu da kullanıcıların belgeleri belirli kurumsal gereksinimlere uyacak şekilde değiştirmelerini sağlar.

IQ / OQ Protokolü aşağıdakileri içerir:

• Kurulum Yeterlilik Belgesi
• Operasyonel Yeterlilik Belgesi
• Standart Çalışma Prosedürleri Belgesi
• Program Kurma

IQ / OQ Hizmetleri:

İsteğe bağlı olarak, kullanıcı ayrıca Kaye ölçüm sisteminin tam kalifikasyonu arasından seçim yapabilir. Burada, ölçüm birimini teslim etmeden önce üreticinin yerinde kalifikasyonunu seçebilirsiniz. IQ / OQ belgelerine dayanarak, kullanıcı yeterliliği bağımsız olarak gerçekleştirebilir.

Tavsiyemiz: Zamandan ve paradan tasarruf edin ve kalifikasyonunuzu uzmanlarımıza bırakın!

Validasyon Referansı

Kaye Validator ve ValProbe sistemleri, yazılımı ve donanımıyla tamamen valide edilmiş bir sistemi doğruladığı belgelerle desteklenmiştir. Validasyon Referansı, ISO 9001’in tüm uygulama ve destek prosedürlerinin tanımını ve donanım/yazılım geliştirme, test etme ve bakımına ilişkin standartları sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Kalite Kontrol Belgeleri, Geliştirme Prosedürleri, Kalite Güvence Prosedürleri, Yayın Belgeleri ve Kalite Güvence Test Belgeleri ürünün yanında yer almaktadır.

Web sitemiz üzerinden doğrudan erişim imkanı sunarak, kayıtlı kullanıcıların gerektiğinde kendi doğrulama kayıtlarını istedikleri zaman güncellemelerini ve kayıtlarını güncel tutmalarını sağlar.

Doğrulama Referansı aşağıdaki belgeleri içerir:

• Kalite Kontrol Belgeleri
• Geliştirme Prosedürleri
• Kalite Güvence Prosedürleri
• Yayın Belgeleri
• Kalite Güvence Test Belgeleri
  
  

İngilizce