Se alguém lhe perguntar sobre a integridade dos seus dados, você sabe o que isso significa exatamente? Muitas vezes, não sabemos exatamente o que significa integridade de dados, apenas sabemos que a queremos e que precisamos mantê-la. Embora seja verdade que a integridade dos dados é importante e necessária, também é importante entender o que tudo está envolvido na integridade dos dados.
O que é integridade de dados
A integridade dos dados envolve a precisão, a integridade e a qualidade dos dados, como eles são mantidos ao longo do tempo e como são mantidos entre os formatos. O objetivo é manter seus dados completos, consistentes e precisos durante todo o ciclo de vida dos dados.
Uma ferramenta de referência comum que é usada quando se trata de integridade de dados é usar os princípios da ALCOA. O ALCOA tem seis princípios em sua base. Eles são os seguintes:
- Atribuível
- Legível
- Contemporâneo
- Original
- Exato
- Completo
Cada um desses princípios representa um pilar sobre o qual se apóia a integridade de seus dados. Se você tiver todos eles, sua integridade está em vigor. Se algum desses pilares estiver faltando, sua integridade se desfaz.
É importante observar que a integridade e a segurança dos dados são dois conceitos diferentes. Manter seus dados seguros faz parte da manutenção da integridade de seus dados, mas segurança e integridade não são a mesma coisa.
Comprometimento de dados
Há várias maneiras pelas quais os dados podem perder a integridade e ficar comprometidos. Alguns pontos a serem considerados são os seguintes:
- Erro humano
- Inconsistências entre formatos em que os mesmos dados estão sendo usados
- Erro na coleta de dados
- Violações de privacidade internas ou externas
Quando se trata de validações e calibrações, alguns desses pontos são mais prováveis de acontecer do que outros, mas há uma chance de que qualquer um desses quatro pontos possa fazer parte do seu estudo e dos dados coletados a partir dele. Portanto, todos esses pontos devem ser considerados.
Regulamentos
Existem várias agências reguladoras internacionais importantes que publicaram documentos de orientação para tratar da integridade e do gerenciamento de dados. O objetivo geral de todas essas agências é aumentar e incluir requisitos de integridade de dados em seus estudos. As agências também colocam um certo nível de expectativa sobre você com essa orientação:
- Incorporar a integridade dos dados/gerenciamento de dados ao sistema de qualidade.
- Avaliação de riscos em todos os aspectos da integridade de dados durante o ciclo de vida dos produtos.
- Validação de todos os sistemas baseados em computador para conformidade com CFR 21 Parte 11 / Integridade de dados.
- Garantir revisões de trilha de auditoria como parte das revisões de registro de lote
- Assegurar que os programas de integridade de dados/gerenciamento de dados façam parte de auditorias internas e externas.
Integridade de dados e Kaye
Na Kaye, sabemos que a integridade de seus dados é importante para você e seus estudos. Quando se trata de nossos sistemas de validação, todos eles têm vários pontos de conformidade para manter a integridade de seus dados. Antes de mais nada, nossos sistemas permitem a conformidade com os padrões 21 CFR Parte 11. Esse é um padrão de segurança da Food and Drug Administration (FDA) que visa a manter os registros eletrônicos seguros e protegidos. O sistema também tem níveis de permissão de segurança aprimorados que produzem listas de usuários para sua análise da atividade do usuário.
Outro ponto importante é que muitos de nossos produtos oferecem vários recursos que podem ajudá-lo em caso de auditoria. A integridade de seus dados, juntamente com os próprios estudos, está sujeita a auditorias. Nossos sistemas de validação têm recursos aprimorados de trilha de auditoria para ajudá-lo em suas auditorias. Alguns desses recursos incluem:
- Inclusão de qualquer filtragem aplicada da trilha de auditoria no relatório da trilha de auditoria
- Inclusão de direitos de permissão na lista de usuários
- Eventos auditáveis expandidos
- Inclusão do fuso horário nos relatórios.
Linha de fundo
Muitas vezes, considerando os campos em que nossos produtos atuam, a saúde e a segurança de alguém podem estar em jogo quando se trata das informações e dos dados que coletamos. Manter a integridade desses dados é muito importante e pode ser uma questão de vida ou morte. A precisão, a veracidade e o fato de ter dados completos são muito importantes.
Na Kaye, também entendemos esse fato e queremos ajudar a aliviar esse fardo o máximo que pudermos. Nossos produtos têm muitos recursos excelentes que podem ajudá-lo com a integridade de seus dados. Um ótimo lugar para começar é solicitar uma demonstração com um de nossos experientes gerentes de conta para que ele possa não apenas mostrar nossos produtos, mas também todos os recursos incríveis que eles têm para ajudá-lo.
Para solicitar uma demonstração, visite nossa página de solicitação de demonstração aqui: https://www.kayeinstruments.com/pt/demo
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