Kaye ValProbe RT (Medição em Tempo Real)
A MAIS NOVA TECNOLOGIA DE RF QUE COLETA DADOS SEM FIO, EM TEMPO REAL DE TEMPERATURA, PRESSÃO E UMIDADE
Descrição
Kaye ValProbe RT (Medição em Tempo Real) é um sistema de validação térmica sem fio projetado para atender validação térmica específica e necessidades regulatórias das indústrias farmacêutica e biotecnológica.
À medida que a confiabilidade, repetibilidade e precisão da tecnologia sem fio em tempo real continuam a evoluir, a Kaye utilizou os últimos avanços em tecnologia de RF e bateria para projetar o sistema de validação térmica sem fio mais avançado do mercado.
O sistema de validação térmica sem fio ValProbe RT é composto por:
- Uma ampla variedade de registradores de dados em tempo real sem fio precisos, para medições in-situ de processos de temperaturas críticas, pressão e umidade. (-80°C a 140°C).
- Uma estação base que fornece comunicações sem fio confiáveis em tempo real e coleta de dados de processo dos registradores de dados em tempo real nas condições mais adversas. A utilização de tecnologias de ponta, como diversidade de antenas, garante força de sinal inigualável e comunicações confiáveis.
- Um console de validação robusto e reforçado utilizando o Windows 10 LTSC e carregado com o software ValProbe RT e um coreload dedicado apenas a tarefas de validação. Isso fornece segurança e confiabilidade adicionais, ao mesmo tempo em que minimiza os esforços de validação de software. O software ValProbe RT fornece uma interface de operador intuitiva e fácil de usar para executar todas as suas tarefas de validação; Configurações, qualificações, verificações de registradores, relatórios e armazenamento/backup de dados. O software foi projetado para atender a todos os requisitos regulamentares atuais e/ou recomendações para 21 CFR Parte 11, integridade de dados e segurança cibernética.
A família ValProbe RT de registradores de dados em tempo real fornece medição de processo precisa, conveniente e confiável para uma ampla gama de aplicações de dispositivos farmacêuticos e médicos. Consulte a tabela abaixo para os tipos de registradores de dados em tempo real e aplicações recomendadas.
O sistema ValProbe RT combina medições de alta precisão, verificação automatizada do sensor, uma interface de usuário intuitiva e relatórios extensos para simplificar o processo de validação completo e os relatórios compatíveis de todos os registradores de dados em tempo real usados.
Dê o próximo passo e veja como o sistema de validação térmica sem fio Kaye ValProbe® RT simplifica muito o monitoramento e a validação de ambientes severos e de difícil acesso, além de fornecer eficiência de validação e economia de tempo.
Os usuários do atual sistema Kaye ValProbe podem atualizar os seus sensores existente para a família de registradores de dados em tempo real, entrando no próximo estágio de validação térmica sem fio.
Kaye ValProbe RT Datalogger |
Steam Sterilizers | Dry Heat Sterilizers | Steam in Place (SIP) | Water Cascade/Fall Sterilizer | Incubators | Stability Chambers | freezers | Freeze Dryer/Lyophilisation | Vessels |
Temperature Rigid Logger |
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Temperature Flexible Logger |
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Temperature Bendable Logger |
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Temperature Freeze Dryer Logger |
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Pressure/Temp Logger |
Software Common Reporting Tool
Às vezes, o relatório e a pós-análise de seus estudos de validação são melhor feitos na conveniência de seu escritório em um PC separado. Isso é possível com o Kaye Common Reporting Tool, que abre arquivos de estudo gerados com os sistemas Kaye ValProbe RT e Kaye Validator AVS. Isso fornece maior flexibilidade e eficiência com o uso de seu console de validação. A instalação requer o Windows 10 com configurações e teclado em inglês (EUA).
Baixe aqui uma versão de teste totalmente funcional por 30 dias!
Características
- Dados em tempo real sob condições severas via RF durante o estudo de validação
- Alcance de RF de até 150 metros
- Faixa de temperatura -85 a 400°C
- Até 100.000 amostras por sensor
- Taxa de leitura de até 1 segundo
- Capacidade do sistema ValProbe RT até 50 sensores/250 sondas
- Baterias intercambiáveis pelo cliente
- Precisão de até 0,1°C
- Duração inigualável da bateria
Aplicações
- Esterilizador a vapor
- Esterilizadores de calor seco
- Vapor no local (SIP)
- Cascata de água/esterilizador de queda
- Incubadoras
- Câmaras de Estabilidade
- Congeladores
- FreezeDryer/Liofilizador
- Recipientes
Especificações
Kaye ValProbe RT Generic Specifications | |
Base Station Dimensions | 7.6 in x 5.2 in x 2.2 in 190mm x 130 mm x 55 mm |
Logger Dimensions | Hight: 1,9'' / Diameter 1,4'' 48mm / 36mm |
Logger Material | Stainless Steel 316L and Peek |
Battery | Field replaceable - 3.6V Lithium |
Sampling Rate | Starting at 1 sec |
Data Storage | 100.000 Samples retained in non-volatile memory |
Real-Time Clock Accuracy | < 15sec/day |
Kaye ValProbe RT Generic Specifications | |
Calibration | NVLAP/DAkkS Calibration |
Verification | Automated User Verification capability |
Sensing Element | Precision Platinum RTD |
Environmental Temperature | -85°C to 140°C |
Environmental Pressure | 0-5bar absolute |
Environmental Humidity | 0-100% condensing |
Regulatory Compliance | UL and CE |
Temperature Loggers | Pressure & Temp. Logger | ||||
Specifications | Rigid | Bendable | Flexible | Surface | Pressure |
Sensor Type | Single Sensor | Single and Dual Sensor | Single, Dual and 5-Channel | Ultra Flat Surface Sensor | Single P/T Sensor |
Sensor Lenght | 1.5, 3, 6, 9" inches 38, 76, 152, 229 mm |
12, 24, 36" inches 305, 610, 915 mm |
40" inches 1000 mm |
- | - |
Tip Diameter | 0.118"; 3mm | 0.095"; 2.4mm | 0.095"; 2.4mm | 32mm diameter | 1/4 NPT Connection fitting |
Meassurement Range | -85°C to 140°C | -85°C to 400°C | -85°C to 140°C | -85°C to 140°C | 0°C to 140°C / 0-5bar abs. |
Accuracy | -85°C to 140°C, ±0.1°C |
-85°C to 140°C, ±0.1°C 140°C to 400°C ±0.25°C |
-85°C to 140°C, ±0.1°C |
-85°C to 140°C, ±0.1°C |
0°C to 120°C ±25mb 120°C to 135°C ±10mb 135°C to 140°C ±25mb 0°C to 140°C, ±0.1°C |
Documentos
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