Birisi size veri bütünlüğünüzü sorduğunda, bunun tam olarak ne anlama geldiğini biliyor musunuz? Çoğu zaman veri bütünlüğünün tam olarak ne anlama geldiğini bilmeyiz, sadece bunu istediğimizi ve yerinde tutmamız gerektiğini biliriz. Veri bütünlüğünün önemli ve gerekli olduğu doğru olsa da, veri bütünlüğü ile ilgili her şeyin ne olduğunu anlamak da önemlidir.
Veri Bütünlüğü Nedir
Veri bütünlüğü, verilerin doğruluğunu, eksiksizliğini ve kalitesini, zaman içinde nasıl korunduğunu ve formatlar arasında nasıl korunduğunu içerir. Amaç, verilerinizin yaşam döngüsü boyunca verilerinizi eksiksiz, tutarlı ve doğru tutmaktır.
Veri bütünlüğü söz konusu olduğunda kullanılan yaygın bir referans aracı ALCOA ilkelerini kullanmaktır. ALCOA'nın temelinde altı ilke vardır. Bunlar aşağıdaki gibidir:
- Atfedilebilir
- Okunabilir
- Çağdaş
- Orijinal
- Doğru
- Tamamlandı
Bu ilkelerin her biri, veri bütünlüğünüzün dayandığı bir sütunu temsil eder. Eğer hepsine sahipseniz, bütünlüğünüz yerinde demektir. Bu sütunlardan herhangi biri eksikse, bütünlüğünüz parçalanır.
Veri bütünlüğü ve veri güvenliğinin iki farklı kavram olduğunu belirtmek gerekir. Verilerinizi güvende tutmak, verilerinizin bütünlüğünü korumanın bir parçasıdır, ancak güvenlik ve bütünlük aynı şey değildir.
Veri Tehlikeleri
Verilerin bütünlüğünü kaybedebileceği ve tehlikeye girebileceği çeşitli yollar vardır. Dikkate alınması gereken bazı noktalar şunlardır:
- İnsan hatası
- Aynı verilerin kullanıldığı formatlar arasında tutarsızlıklar
- Veri toplama hatası
- Dahili veya harici gizlilik ihlalleri
Doğrulamalar ve kalibrasyonlar söz konusu olduğunda, bu noktalardan bazılarının gerçekleşme olasılığı diğerlerine göre daha yüksektir, ancak bu dört noktadan herhangi birinin çalışmanızın ve bu çalışmadan toplanan verilerin bir parçası olma ihtimali vardır. Dolayısıyla, tüm bu noktalar dikkate alınmalıdır.
Yönetmelikler
Veri bütünlüğü ve veri yönetimini ele almak üzere kılavuz belgeler yayınlamış olan çok sayıda büyük uluslararası düzenleyici kurum bulunmaktadır. Tüm bu kurumların genel amacı, veri bütünlüğü gerekliliklerini artırmak ve çalışmalarınıza dahil etmektir. Kurumlar ayrıca bu rehberlikle sizden belirli bir düzeyde beklenti içine girmektedir:
- Veri Bütünlüğü / Veri Yönetimini Kalite Sistemine dahil etmek.
- Ürünlerin yaşam döngüsü boyunca Veri Bütünlüğünün tüm yönlerine ilişkin Risk Değerlendirmesi.
- CFR 21 Bölüm 11 / Veri Bütünlüğü uyumluluğu için tüm bilgisayar tabanlı sistemlerin doğrulanması.
- Toplu Kayıt incelemelerinin bir parçası olarak Denetim İzi incelemelerinin sağlanması
- Veri Bütünlüğü / Veri Yönetimi programlarının iç ve dış denetimlerin bir parçası olmasını sağlamak.
Veri Bütünlüğü & Kaye
Kaye'de veri bütünlüğünüzün sizin ve çalışmalarınız için önemli olduğunu biliyoruz. Doğrulama sistemlerimiz söz konusu olduğunda, verilerinizin bütünlüğünü korumak için hepsinde çok sayıda uyumluluk noktası vardır. İlk ve en önemlisi, sistemlerimiz 21 CFR Bölüm 11 standartlarına uygunluk sağlar. Bu, Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) elektronik kayıtları güvenli ve emniyetli tutmayı amaçlayan bir güvenlik standardıdır. Sistem ayrıca kullanıcı faaliyetlerini gözden geçirmeniz için kullanıcı listeleri üreten gelişmiş güvenlik izin seviyelerine sahiptir.
Bir diğer önemli nokta ise ürünlerimizin birçoğunun bir denetim söz konusu olduğunda size yardımcı olabilecek çeşitli özellikler sunmasıdır. Çalışmalarınızla birlikte veri bütünlüğünüz de denetime tabidir. Doğrulama sistemlerimiz, denetimlerinizde size yardımcı olmak için gelişmiş denetim izi özelliklerine sahiptir. Bu özelliklerden bazıları şunlardır:
- Uygulanan herhangi bir Denetim İzi filtrelemesinin Denetim İzi raporuna dahil edilmesi
- İzin haklarını Kullanıcılar Listesine dahil edin
- Genişletilmiş Denetlenebilir etkinlikler
- Saat Diliminin raporlara dahil edilmesi.
Alt satır
Ürünlerimizin hizmet verdiği alanlar göz önüne alındığında, topladığımız bilgi ve veriler söz konusu olduğunda çoğu zaman birilerinin sağlığı ve güvenliği tehlikeye girebilir. Bu verilerin bütünlüğünü korumak çok önemlidir ve bir ölüm kalım meselesi olabilir. Verilerin doğruluğu, gerçekliği ve eksiksiz olması çok önemlidir.
Kaye olarak biz de bu gerçeği anlıyor ve bu yükü elimizden geldiğince hafifletmeye yardımcı olmak istiyoruz. Ürünlerimiz, veri bütünlüğünüz konusunda size yardımcı olabilecek pek çok harika özelliğe sahiptir. Başlamak için harika bir yer, size sadece ürünlerimizi değil, size yardımcı olabilecek tüm harika özellikleri göstermelerine izin vermek için bilgili hesap yöneticilerimizden biriyle bir demo talep etmektir.
Demo talebinde bulunmak için lütfen demo talep web sayfamızı ziyaret edin: https://www.kayeinstruments.com/tr/demo
Telif hakkı: Amphenol Corporation