Protocolos QI/QO

O Protocolo de Qualificação de Instalação / Qualificação Operacional define um conjunto de procedimentos para garantir que nossos equipamentos sejam instalados e operados adequadamente de acordo com as recomendações da Kaye, e documentados e controlados de acordo com os requisitos do cGMP. Os documentos são fornecidos em cópia impressa e em CD, permitindo que os usuários modifiquem a documentação para atender a requisitos organizacionais específicos.

O protocolo QI / QO inclui o seguinte:

• Documento de Qualificação de Instalação
• Documento de Qualificação Operacional
• Documento Padrão de Procedimentos Operacionais
• Configurar programas

Serviços QI / QO:

Podemos realizar o QI / QO no local do cliente ou nas nossas instalações (Validator, ValProbe e RF ValProbe). Os clientes também podem comprar a documentação e executar o próprio QI / QO.

• Economize tempo e dinheiro fazendo com que nossos especialistas realizem o QI / QO

Referência de Validação

Os sistemas Kaye Validator e ValProbe são suportados com documentação que verifica um sistema totalmente validado, incluindo software, hardware e firmware. A Referência de Validação fornece uma visão geral abrangente da Política de Qualidade, descrição da implementação e procedimentos de suporte da ISO 9001 e padrões para o desenvolvimento, teste e manutenção de hardware e software. Documentos de controle de qualidade, procedimentos de desenvolvimento, procedimentos de garantia de qualidade, documentos de liberação e documentação de teste de garantia de qualidade estão incluídos. 
A Referência de Validação é um documento serializado, garantindo assim que os usuários registrados recebam automaticamente notificações e atualizações para manter a documentação atualizada. O resultado é um resumo das informações que você obteria ao realizar uma auditoria em nossas instalações; completo, bem organizado, bem embalado e imediatamente acessível.

A referência de validação inclui o seguinte:

• Documentos de controle de qualidade
• Procedimentos de desenvolvimento
• Procedimentos de garantia de qualidade
• Liberar documentos
• Documentação de teste de garantia de qualidade

Inglês