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Garantia de transporte seguro e otimização do manuseio do data logger no local
No ambiente meticuloso das operações farmacêuticas, é fundamental garantir a integridade e a segurança dos registradores de dados. O gerenciamento dos registradores de dados Kaye ValProbe (RT) requer soluções robustas e de alta qualidade para simplificar o transporte, o armazenamento e o gerenciamento - aspectos fundamentais para manter a precisão de dados cruciais.
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A distorção temporal de Kaye: Fornecimento de suporte abrangente
Todo mundo que já comprou um sistema de medição sabe disso. A verdadeira qualidade do fornecedor não é mostrada apenas em palavras impressas em uma folha de dados ou em uma oferta favorável. Ela se mostra quando se trata do suporte pós-venda essencial. Seja a calibração anual, a ajuda e o suporte durante o comissionamento, o treinamento para a mudança de pessoal operacional ou a solução de gargalos em seu próprio dispositivo de medição. Os leitores particularmente atentos de nossa série de blogs certamente estão ansiosos para saber o que a Kaye tem a oferecer nessa área desde o início.
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Reducing Downtime and Ensuring Operational Readiness of Kaye Validation and Monitoring Systems through Customized Service Agreements
Isn't it familiar? Despite all precautions and a detailed validation plan, it can happen that at the beginning of the validation you realize that one or more measuring systems are outside the calibration interval or are defective. This is annoying as it usually means a delay in qualification and a delay in the planned equipment validation - with all the associated costs. An effective method to avoid such unwanted changes in planning is to secure all Kaye validation and monitoring systems through a fixed and individually tailored maintenance plan. But how can Kaye as a manufacturer assist?
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A distorção temporal de Kaye: Acessórios essenciais
A Kaye é mais do que "apenas" um fornecedor de sistemas de medição de alta precisão. Desde o início, a solução técnica sempre foi vista no contexto da aplicação. Ao longo dos anos, foi desenvolvida uma ampla gama de acessórios úteis e que economizam trabalho. Desde uma variedade de diferentes sensores de temperatura (termopares) e sensores de pressão especiais, suportes e passagens, caixas de transporte ou documentos de QI/OQ necessários, até unidades de calibração especialmente coordenadas, são oferecidas soluções completas específicas para cada aplicação. Na postagem de hoje do blog, gostaríamos de apresentar algumas delas em mais detalhes.
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O que considerar ao calibrar e ajustar registradores de dados de temperatura
Aumentar a precisão da medição é fundamental para obter dados confiáveis, e isso começa com a consideração da profundidade de imersão dependente do sensor. Ao calibrar e ajustar toda a cadeia de medição - incluindo sensores e registradores de dados -, os engenheiros podem garantir a precisão e a consistência das leituras, o que leva a resultados mais confiáveis em várias aplicações.
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A distorção temporal de Kaye: Pense globalmente, aja localmente
A edição de hoje da nossa postagem no blog sobre a história da Kaye trata do impressionante desenvolvimento de uma pequena empresa iniciante, conduzida por um professor de Engenharia Mecânica do MIT de Boston e alguns de seus alunos visionários. Com um arsenal inspirador de conceitos inovadores para medição rápida e precisa de temperatura e um espírito pioneiro imparável, a empresa evoluiu e se tornou líder global no campo de sistemas de medição e soluções completas.
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Eficiência maximizada com tecnologia de 5 canais e sensores dobráveis
Os registradores de dados em tempo real da família de produtos Kaye ValProbe RT estão agora disponíveis com cinco sensores e sondas de medição flexíveis. Um sistema eletrônico ainda mais otimizado melhora a já muito boa duração da bateria, armazenando até 100.000 pontos de dados por canal, tudo isso sem restringir a precisão da medição em uma faixa de temperatura atual de 0 a 400 °C. A tecnologia comprovada de antena dupla garante a transferência contínua de dados em condições difíceis.
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A viagem no tempo de Kaye: Do registrador de gráficos ao sistema de monitoramento
Está mais claro do que nunca, especialmente em meio à pandemia da COVID-19, que o monitoramento e a documentação da temperatura, da umidade relativa e de outros parâmetros críticos são cruciais não apenas durante a produção de produtos farmacêuticos, mas também em seu armazenamento, transporte e, finalmente, para o consumidor por meio da farmácia. O armazenamento e a distribuição de vacinas sensíveis à temperatura chamaram a atenção do público por meio da Internet e da televisão, tornando-o mais consciente de que esse é um critério fundamental de qualidade. A importância de manter a cadeia de frio foi um tópico comum de discussão pública.
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O papel da profundidade de imersão correta para sensores de temperatura
A medição precisa da temperatura depende do uso adequado dos sensores de temperatura. Entre vários fatores, há um aspecto de grande importância que geralmente é negligenciado: a profundidade correta de imersão dos sensores. Esta postagem do blog tem como objetivo destacar esse detalhe frequentemente negligenciado - a profundidade correta de imersão dos sensores - e transmitir aos leitores uma compreensão mais profunda de sua importância.
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A viagem no tempo Kaye: Kaye e 21 CFR Parte 11
Olhando para trás, para a empolgante história tecnológica dos anos 90, não há como deixar de sentir uma sensação de nostalgia por conquistas como disquetes de 3,5 polegadas, cálculos de planilhas do Excel ou impressões em papel térmico. Naquela década, o setor farmacêutico e as autoridades regulatórias ainda estavam engatinhando quando se tratava de questões como segurança de dados, integridade de dados ou até mesmo os princípios da ALCOA.
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Minimização de riscos ao usar um padrão de temperatura rastreável
A precisão e a confiabilidade são de extrema importância na validação de processos térmicos. Esses requisitos exigem procedimentos demorados e complexos para a validação, calibração e verificação dos instrumentos utilizados. Nesse contexto, o IRTD da Kaye, um padrão de temperatura rastreável de alta precisão, desempenha um papel notável. Sua aplicação é crucial para a precisão dos sistemas de validação da Kaye, como o Kaye AVS e o Kaye ValProbe, e, portanto, é parte integrante desses processos de verificação e calibração. Entretanto, o uso de padrões de temperatura também traz desafios específicos e riscos potenciais. Este artigo mostra como esses riscos podem ser minimizados, e os processos de validação e calibração podem ser otimizados e ter seus riscos reduzidos.
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A viagem no tempo Kaye: Registradores de dados alimentados por bateria
Nesta postagem do blog, gostaríamos de nos concentrar na adição à linha de produtos Kaye que ocorreu no início dos anos 2000: A integração de registradores de dados sem fio e alimentados por bateria, um aspecto que foi mencionado em nosso artigo sobre sistemas de validação com e sem fio.