Der Validator AVS von Kaye kombiniert präzise Sensormessungen mit allen Anforderungen an Kalibrierung und Rückführbarkeit, normgerecht und weltweit anerkannt. Neben der Dokumentation ermöglicht die Software die Verwaltung aller durchgeführten Validierungsstudien der qualifizierten Anlagen sowie die Verwaltung des verwendeten Validierungssystems selbst.
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Neuste Produkte
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Kaye ValProbe RT CO2 Logger
Der ValProbe RT® CO2 Logger aus der Kaye ValProbe RT-Produktlinie bietet als erster Echtzeit-Datenlogger überhaupt eine innovative 3-in-1-Lösung für die gleichzeitige Messung von CO2 (Kohlendioxid), Relativer Feuchte (RH) und Temperatur. Diese optimierte Lösung ist ideal für die Qualifizierung und Validierung in allen Anwendungen, bei denen diese kritischen Messparameter die Produktqualität beeinflussen.
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Kaye ValProbe RT 1.3
ValProbe RT, das führende drahtlose Validierungssystem von Kaye, ist mit der Version 1.3, einem umfangreichen Software-Update mit vielen neuen Funktionen, das die Benutzerfreundlichkeit erheblich verbessert, einsatzbereit.
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Common Reporting Tool 1.4
Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.
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Kaye LTR-200
Der Kaye LTR-200 ist ein Mehrzweck-Blockkalibrator, der speziell für die Kalibrierung von Temperatursensoren im Bereich von -50°C bis +200°C entwickelt wurde. Dieses System ist ideal für viele Kalibrieraufgaben und Anwendungen in der Pharma- und Biotechnologie.
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Kaye ValProbe RT 5-Kanal Datenlogger
mit biegsamen SensorenDie Echtzeit-Datenlogger Kaye ValProbe RT in Ausführungen mit einem und zwei Sensoren sind nun auch mit fünf Sensoren in Kombination mit biegsamen Messfühlern erhältlich. Die weiterentwickelte Elektronik der Logger, in Kombination mit den PT-1000 Sensoren, ermöglicht eine Genauigkeit von bis zu 0,10°C und zusätzlich eine verlängerte Batterielebensdauer. Dieser Logger unterstützt bis zu 100.000 Messwerte pro Messkanal, sodass insgesamt bis zu einer halben Million Messpunkte pro Loggereinheit möglich sind.
News
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Normenkonformität bei Kaye Validierungssystemen: Dokumentation und Unterstützung
In der pharmazeutischen Industrie ist eine gründliche und akkurate Dokumentation bei der Validierung von Messsystemen unerlässlich. Sie gewährleistet nicht nur regulatorische Compliance und ermöglicht Rückverfolgbarkeit, sondern bildet auch die Basis für kontinuierliche Verbesserungsprozesse und die Identifikation von Optimierungspotenzialen innerhalb der Systeme
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Kaye CTR-25 Kalibrierbad – das ideale Kalibrierbad zur Kalibrierung von Datenloggern
Die Überprüfung der Kalibrierparameter bei Datenloggern ist ein wichtiger Bestandteil eines funktionierenden Qualitätsmanagements. Insbesondere bei Datenloggern für Temperaturmessungen ist eine regelmäßige Überprüfung der Validität der Kalibrierdaten im Rahmen einer Risikoabschätzung eine empfehlenswerte Praxis. Mobile Datenlogger sind unterschiedlichen Belastungen ausgesetzt, die sich nachhaltig negativ auf die in den Loggern hinterlegten Kalibrierungs-Offsets auswirken können. Eine dokumentierte und regelmäßig durchgeführte Überprüfung dient somit der Vermeidung von Fehlmessungen und der potenziell daraus resultierenden Notwendigkeit, eine bereits durchgeführte Validierungsstudie zu wiederholen.
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Grüne Energie bei Kaye: 20% Solarstrom für den Standort Pforzheim
Wir bei Kaye, einer Tochtergesellschaft von Amphenol, freuen uns, ein bedeutendes Update in unserem Engagement für Nachhaltigkeit und erneuerbare Energien zu teilen. Mit der Installation einer 40 kVA-Solaranlage an unserem Standort Pforzheim/ Deutschland werden wir zukünftig mehr als 20% unseres Jahresstromverbrauchs ausschließlich durch selbst erzeugten Solarstrom decken können.
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Hardware- und Software-Upgrades für Kaye ValProbe RT® verbessern die Benutzerfreundlichkeit und erweitert das Anwendungsspektrum
Die neueste Erweiterung der Kaye ValProbe RT® Produktlinie bringt zusätzliche technische und nutzerorientierte Funktionen mit sich, die die Benutzerfreundlichkeit als auch das Anwendungsspektrum bei GxP konformer Validierungsstudien optimieren. Dank erweiterten Hardware- und Software-Features, wie z.B. der Unterstützung von bis zu 50 Kaye ValProbe RT® Echtzeit Datenloggern pro Studie, werden applikationsbezogene Anwendungen wie Qualifizierung von CO2 Inkubatoren nachhaltig unterstützt. Ein zusätzliches Standard-Auswert-Tool basierend auf AFNOR FDX15-140 vereinfacht zudem die Qualifizierung von Klimakammern jedlicher Bauart und Größe.
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Risikoanalyse in der pharmazeutischen Herstellung: Die Bedeutung für die Qualifizierung kritischer Prozessanlagen
Die Pharmaindustrie steht vor der ständigen Herausforderung, strenge regulatorische Anforderungen und hohe Qualitätsstandards zu erfüllen. Eine der wichtigsten Aufgaben dabei ist die Qualifizierung kritischer Prozessanlagen. Traditionell werden dabei vorgegebene Richtlinien und Normen befolgt. Doch der wachsende Fokus auf Qualität und Sicherheit erfordert mehr: Eine umfassende Risikoanalyse, die potenzielle Gefahrenquellen identifiziert und bewertet. In diesem Beitrag beleuchten wir, warum die Risikoanalyse ein unverzichtbarer Bestandteil des Qualifizierungsprozesses ist und wie sie effektiv in den Qualifizierungsplan integriert werden kann. Ziel ist hierbei zu sensibilisieren und die Bedeutung einer Risikoanalyse mit anschließender Risikobewertung hervorzuheben.