As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
As principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo confiam na Linha de Produtos Kaye para Validar e Monitorar ativos e processos críticos, como a esterilização, conforme exigido pelos órgãos reguladores
Os produtos Kaye são projetados para atender aos requisitos mais exigentes de melhoria de processos, validação térmica e monitoramento ambiental.
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Os registradores de dados em tempo real Kaye ValProbe RT, que podem ser obtidos nas versões com um ou dois sensores, agora também estão disponíveis com cinco sensores em conjunto com sondas dobráveis. Os componentes eletrônicos avançados dos registradores, em combinação com os sensores PT-1000, alcançam uma precisão de até 0,10°C, além de facilitar a vida útil prolongada da bateria. Esse registrador suporta até 100.000 amostras por canal de medição, permitindo assim um total de até meio milhão de pontos de dados por dispositivo.
O software Common Reporting Tool é compatível com PCs com Windows. Ele permite que você crie relatórios à partir dos seus arquivos de estudo de Qualificação Kaye Validator AVS ou ValProbe RT, oferecendo uma solução prática para documentar os resultados dos seus estudos de validação.
Eleve o nível do seu trabalho e mantenha-se conectado com o exclusivo Teclado Kaye, projetado para integrar-se perfeitamente ao Console Kaye. Experimente recursos convenientes que transformam a maneira como você trabalha em qualquer lugar.
No atual cenário digital em rápida evolução, em que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia dependem de dados precisos e confiáveis, é essencial que os relatórios sejam simplificados e flexíveis. Com a introdução de sua mais recente versão 2.0 do software para o Validador AVS, a Kaye orgulhosamente apresenta uma ferramenta de relatório significativamente aprimorada com recursos simplificados de gerenciamento de usuários.
Apresentamos o Kaye IRTD Display, uma interface autônoma com tela touchscreen. Esse Display avançado se conecta perfeitamente com até duas sondas de referência Kaye IRTD, oferecendo dados de temperatura em tempo real em um formato fácil de usar. Com uma tela sensível ao toque de 4,3", o Kaye IRTD Display fornece leituras claras e intuitivas para ambos os IRTDs, permitindo que os usuários monitorem a temperatura com facilidade.
Abr. 03, 2024
Part 3 of this blog post series deals with another important part of the measurement philosophy that Kaye established early on as a system supplier for measurement systems for the validation of thermal processes. As early as 1972, with the introduction of the first Kaye Validator Digistrip I, it was clear that a data recorder or data logger (Blog Post Part 1) for data acquisition and the calibration furnaces and baths described (Blog Post Part 2) were only part of the journey towards an automated validation system.
Mar. 21, 2024
Cryo containers are found in various applications in the pharmaceutical and biotechnology industries. Be it to store biological samples like cells and tissues at extremely low temperatures to preserve them for future studies to use, or even for transportation. Thus, cryo containers are part of the cold chain and therefore must be qualified and validated according to EU GDP (European Union Good Distribution Practice). These guidelines were developed to ensure the quality of pharmaceuticals throughout the entire distribution process from manufacturing to consumption.
Mar. 11, 2024
The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
Fev. 26, 2024
For quite some time, the question of whether to use a wired data recorder or a wireless battery-powered data logger for the validation of thermal processes in the GxP environment has been discussed.
Fev. 15, 2024
In today's blog post, we would like to take you on a journey through time to the origins of Kaye and the company's early steps in the field of validating thermal processes in the pharmaceutical and biotechnological industry.