Les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde font confiance à la gamme de produits Kaye pour valider et surveiller les processus de stérilisation critiques comme l'exigent les organismes de réglementation en vigueur.
Kaye LabWatch IoT powered by FCX est un système intelligent de surveillance basé sur le Cloud conçu pour les sciences de la vie, pour surveiller, alerter et collecter en continu des données GxP critiques afin de les analyser en temps réel, de générer des rapports et d’obtenir des informations exploitables.
Trouvez votre support direct et local. Contactez notre équipe Kaye ou notre partenaire agréé dans votre région pour vos demandes de renseignements commerciaux, votre assistance technique ou vos services.
Les sondes Kaye ValProbe RT (Temps Réel), disponibles en version mono ou double voie(s) de mesure, sont désormais également disponibles avec cinq voies semi-rigides. L'électronique avancée des enregistreurs, associée aux capteurs PT-1000, permet d'obtenir une précision allant jusqu'à +/-0,10°C, tout en maintenant l'autonomie de la batterie.
Le Kaye CRT (Common Reporting Tool) permet de créer, sur vos ordinateurs, des rapports à partir de données provenant du Validator AVS et de ValProbe RT.
Améliorez votre travail et restez connecté avec le clavier Kaye, conçu pour s'intégrer de manière transparente à la console Kaye. Découvrez des fonctions pratiques qui transforment votre façon de travailler en déplacement.
Dans le paysage numérique actuel, qui évolue rapidement et dans lequel les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dépendent de données précises et fiables, il est essentiel que les rapports soient rationalisés et flexibles.
L’afficheur KAYE IRTD Display est une interface autonome dotée d'un écran tactile. Cet afficheur permet de connecter aisément jusqu'à deux sondes de référence IRTD de Kaye. Il permet l’affichage des données de température en temps réel dans un format convivial. Doté d'un écran tactile de 4,3 pouces. Le Kaye IRTD Display fournit des lectures claires et intuitives pour les deux IRTD. Ce qui permet aux utilisateurs de contrôler la température en toute simplicité.
Avr 03, 2024
La troisième partie de cette série de billets de blog traite d'un autre élément important de la philosophie de mesure que Kaye a établie très tôt en tant que fournisseur de systèmes de mesure pour la validation des processus thermiques. Dès 1972, avec l'introduction du premier Kaye Validator Digistrip I, il était clair qu'un enregistreur de données (blog post Part 1) pour l'acquisition des données et les fours et bains d'étalonnage décrits (blog post Part 2) n'étaient qu'une partie du voyage vers un système de validation automatisé.
Mar 21, 2024
Les conteneurs cryogéniques sont utilisés dans diverses applications dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Qu'il s'agisse de stocker des échantillons biologiques tels que des cellules et des tissus à des températures extrêmement basses afin de les préserver en vue d'études ultérieures ou de les utiliser, ou même de les transporter. Les conteneurs cryogéniques font donc partie de la chaîne du froid et doivent donc être qualifiés et validés conformément aux EU BDP Bonnes Pratiques de Distribution de l'Union européenne. Ces directives ont été élaborées pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques tout au long du processus de distribution, de la fabrication à la consommation.
Mar 11, 2024
The calibration of the systems and sensors currently in use, along with the complete elimination of identified deviations, constitute fundamental components of a qualification. These are essential for the subsequent validation of a critical process within a GxP context.
Fév 26, 2024
La question de savoir s'il faut utiliser une centrale filaire ou des sondes embarquées pour la validation des procédés thermiques dans un environnement GxP est débattue depuis un certain temps.
Fév 15, 2024
Dans le blog post d'aujourd'hui, nous aimerions vous faire voyager dans le passé jusqu'aux origines de Kaye et aux premiers pas de l'entreprise dans le domaine de la validation des procédés thermiques dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.