Kaye ValProbe RT 5-Kanal Datenlogger
mit biegsamen Sensoren

Die Echtzeit-Datenlogger Kaye ValProbe RT in Ausführungen mit einem und zwei Sensoren sind nun auch mit fünf Sensoren in Kombination mit biegsamen Messfühlern erhältlich. Die weiterentwickelte Elektronik der Logger, in Kombination mit den PT-1000 Sensoren, ermöglicht eine Genauigkeit von bis zu 0,10°C und zusätzlich eine verlängerte Batterielebensdauer. Dieser Logger unterstützt bis zu 100.000 Messwerte pro Messkanal, sodass insgesamt bis zu einer halben Million Messpunkte pro Loggereinheit möglich sind.

Common Reporting Tool 1.3

The Common Reporting Tool software is a comprehensive reporting utility that can be installed on a separate Windows PC and allows you to generate reports from AVS or ValProbe RT Qualification study files in order to document the results of your validation studies.

Die Kaye-Tastatur mit Docking Funktion

Verbessern Sie die Effizienz Ihrer Validierungsaufgaben und bleiben Sie in Verbindung Ihren Kaye Validierungssystemen mit der einzigartigen Kaye Tastatur, die sich nahtlos in die Kaye Tablet-Konsole integrieren lässt. Erleben Sie praktische Funktionen, welche die Art und Weise, wie Sie unterwegs arbeiten, verändern.

Kaye Validator AVS Software 2.0

In der heutigen, sich schnell entwickelnden digitalen Landschaft, in der Pharma- und Biotechnologieunternehmen von genauen und zuverlässigen Daten abhängig sind, ist es unerlässlich, dass das Reporting effizient und flexibel gestaltet ist. Mit der Einführung der neuesten Softwareversion 2.0 für den Validator AVS präsentiert Kaye ein deutlich verbessertes Reporting-Tool mit vereinfachten Benutzerverwaltungsfunktionen.

IRTD Display

Wir freuen uns, das neue Kaye IRTD Display vorzustellen, eine eigenständige Temperaturanzeige-Einheit mit Touchscreen. Dieses fortschrittliche Display kann direkt mit bis zu zwei Kaye IRTD-Temperatur-Referenzsonden verbunden werden und bietet Echtzeit-Temperaturwerte in einem sehr benutzerfreundlichen Format. Das Gerät ist mit einem 4,3-Zoll-Touchscreen ausgestattet, der klare und gut sichtbare Messwerte für die angeschlossenen IRTDs liefert und es dem Benutzer ermöglicht, die Temperatur leicht abzulesen und zu dokumentieren.

In diesem Blogpost möchten wir etwas näher auf die Bedeutung der Dampfqualität bei der Sterilisation mit feuchter Hitze eingehen. Wie üblich in unseren Blog Posts, erheben wir nicht den Anspruch einer hochwissenschaftlichen Darstellung, sondern legen den Schwerpunkt auf die Vermittlung grundlegender Kenntnisse. Zur weiteren Vertiefung steht den interessierten Leser(innen) ausreichende Fachliteratur zur Verfügung.

Teil 3 dieser Blog Post Reihe beschäftigt sich mit einem weiteren, wichtigen Bestandteil der Messphilosophie, die Kaye bereits zu Beginn als Systemlieferant für Messsysteme zur Validierung thermischer Prozesse etabliert hat. Schon 1972, mit der Einführung des ersten Kaye Validators Digistrip I, war klar, dass ein Messwertschreiber oder Datenlogger (Blog Post Teil 1) zur Datenaufnahme und die in Blog Post Teil 2 beschriebenen Kalibrieröfen und -bäder nur ein Teil der Reise hin zu einem automatisierten Validierungssystem sind.

Kryobehälter finden sich im Bereich Pharma- und Biotechnologie in unterschiedlichsten Anwendungen. Sei es, um biologische Proben wie Zellen und Gewebe bei extrem niedrigen Temperaturen zu lagern, um sie für zukünftige Studien oder Verwendung zu erhalten, oder auch für den Transport. Somit sind Kryobehälter Teil der Kühlkette und sind deshalb nach EU GDP (European Union Good Distribution Practice) zu qualifizieren und zu validieren. Diese Richtlinien wurden entwickelt, um die Qualität von Arzneimitteln während des gesamten Vertriebsprozesses von Herstellung bis Verbrauch zu gewährleisten.

Die Kalibrierung der verwendeten Systeme und Sensoren sowie die möglichst vollständige Eliminierung festgestellter Abweichungen sind elementare Bausteine einer Qualifizierung und der nachfolgenden Validierung eines kritischen Prozesses im GxP-Kontext.

Schon seit geraumer Zeit wird in der Welt der Validierung thermischer Prozesse im GxP-Umfeld die Frage diskutiert: Drahtgebundener Messwertschreiber oder batteriebetriebener Datenlogger?