Weltweit führende Pharma- und Biotechnologie Unternehmen vertrauen auf Kaye Systemlösungen um kritische Prozesse und Parameter, zum Beispiel in der Sterilization oder bei Lagerung von Produkten, zu valdieren und zu überwachen. Die von den zuständigen Aufsichtsbehörden geforderten Regularien sind ohne Kompromisse einzuhalten.
Kaye LabWatch IoT unterstützt von FCX ist ein Cloud-basiertes, kontinuierliches Überwachungssystem, speziell für die Anforderungen der Pharma-und Biotechnologie entwickelt, um kritische GxP-Applikationen kontinuierlich zu überwachen, bei Grenzwertüberschreitung rechtzeitig zu alarmieren, zur Reporterstellung- und Dokumentation sowie zur Datenanalyse und 24-7 Datenzugriff.
Lokale Unterstützung wo immer sie benötigt wird. Kontaktieren Sie unser Kaye-Team oder einen unserer autorisierten Partner in Ihrer Region für Ihre Verkaufsanfragen, technischen Support oder Service.
Der ValProbe RT® CO2 Logger aus der Kaye ValProbe RT-Produktlinie bietet als erster Echtzeit-Datenlogger überhaupt eine innovative 3-in-1-Lösung für die gleichzeitige Messung von CO2 (Kohlendioxid), Relativer Feuchte (RH) und Temperatur. Diese optimierte Lösung ist ideal für die Qualifizierung und Validierung in allen Anwendungen, bei denen diese kritischen Messparameter die Produktqualität beeinflussen.
ValProbe RT, das führende drahtlose Validierungssystem von Kaye, ist mit der Version 1.3, einem umfangreichen Software-Update mit vielen neuen Funktionen, das die Benutzerfreundlichkeit erheblich verbessert, einsatzbereit.
Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.
Der Kaye LTR-200 ist ein Mehrzweck-Blockkalibrator, der speziell für die Kalibrierung von Temperatursensoren im Bereich von -50°C bis +200°C entwickelt wurde. Dieses System ist ideal für viele Kalibrieraufgaben und Anwendungen in der Pharma- und Biotechnologie.
Die Echtzeit-Datenlogger Kaye ValProbe RT in Ausführungen mit einem und zwei Sensoren sind nun auch mit fünf Sensoren in Kombination mit biegsamen Messfühlern erhältlich. Die weiterentwickelte Elektronik der Logger, in Kombination mit den PT-1000 Sensoren, ermöglicht eine Genauigkeit von bis zu 0,10°C und zusätzlich eine verlängerte Batterielebensdauer. Dieser Logger unterstützt bis zu 100.000 Messwerte pro Messkanal, sodass insgesamt bis zu einer halben Million Messpunkte pro Loggereinheit möglich sind.
Jan. 16, 2025
Die neueste Erweiterung der Kaye ValProbe RT® Produktlinie bringt zusätzliche technische und nutzerorientierte Funktionen mit sich, die die Benutzerfreundlichkeit als auch das Anwendungsspektrum bei GxP konformer Validierungsstudien optimieren. Dank erweiterten Hardware- und Software-Features, wie z.B. der Unterstützung von bis zu 50 Kaye ValProbe RT® Echtzeit Datenloggern pro Studie, werden applikationsbezogene Anwendungen wie Qualifizierung von CO2 Inkubatoren nachhaltig unterstützt. Ein zusätzliches Standard-Auswert-Tool basierend auf AFNOR FDX15-140 vereinfacht zudem die Qualifizierung von Klimakammern jedlicher Bauart und Größe.
Jan. 08, 2025
Die Pharmaindustrie steht vor der ständigen Herausforderung, strenge regulatorische Anforderungen und hohe Qualitätsstandards zu erfüllen. Eine der wichtigsten Aufgaben dabei ist die Qualifizierung kritischer Prozessanlagen. Traditionell werden dabei vorgegebene Richtlinien und Normen befolgt. Doch der wachsende Fokus auf Qualität und Sicherheit erfordert mehr: Eine umfassende Risikoanalyse, die potenzielle Gefahrenquellen identifiziert und bewertet. In diesem Beitrag beleuchten wir, warum die Risikoanalyse ein unverzichtbarer Bestandteil des Qualifizierungsprozesses ist und wie sie effektiv in den Qualifizierungsplan integriert werden kann. Ziel ist hierbei zu sensibilisieren und die Bedeutung einer Risikoanalyse mit anschließender Risikobewertung hervorzuheben.
Dez. 11, 2024
Suchen Sie nach einer hochwertigen, robusten Lösung, um den Transport, die Lagerung und das Management Ihrer Kaye ValProbe (RT) Datenlogger zu vereinfachen?
Dez. 03, 2024
Jeder, der schon einmal ein Messsystem erworben hat, kennt das. Die wahre Qualität des Zulieferers zeigt sich nicht nur in gedruckten Worten auf einem Datenblatt oder einem günstigen Angebot. Sie zeigt sich, wenn es um den unerlässlichen After-Sales-Support geht. Sei es die jährliche Kalibrierung, Hilfe und Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Schulungen für wechselndes Bedienpersonal oder die Überbrückung von Engpässen beim eigenen Messgerät. Besonders aufmerksame Leser unserer Blog-Reihe sind sicher gespannt darauf, was Kaye in diesem Bereich schon von Beginn an zu bieten hat.
Nov. 27, 2024
Wer kennt das nicht? Trotz aller Vorkehrungen und detailliertem Validierungsplan kann es vorkommen, dass man zu Beginn der Validierung feststellt, dass eines oder mehrere Messsysteme außerhalb des Kalibrierintervalls liegen oder defekt sind. Das ist ärgerlich, denn es bedeutet in der Regel eine Verschiebung der Qualifizierung und eine Verzögerung der geplanten Anlagenvalidierung – mit allen damit verbundenen Kosten. Eine effektive Methode, um solche ungewünschten Planänderungen zu vermeiden, ist die Absicherung aller Validierungs- und Monitoringsysteme durch einen festgelegten und individuell zugeschnittenen Wartungsplan. Doch wie kann Kaye als Hersteller dabei unterstützen?
Registrieren Sie sich für KayeAlert!Folgen Sie uns auf Linkedin!