Weltweit führende Pharma- und Biotechnologie Unternehmen vertrauen auf Kaye Systemlösungen um kritische Prozesse und Parameter, zum Beispiel in der Sterilization oder bei Lagerung von Produkten, zu valdieren und zu überwachen. Die von den zuständigen Aufsichtsbehörden geforderten Regularien sind ohne Kompromisse einzuhalten.
Kaye LabWatch IoT unterstützt von FCX ist ein Cloud-basiertes, kontinuierliches Überwachungssystem, speziell für die Anforderungen der Pharma-und Biotechnologie entwickelt, um kritische GxP-Applikationen kontinuierlich zu überwachen, bei Grenzwertüberschreitung rechtzeitig zu alarmieren, zur Reporterstellung- und Dokumentation sowie zur Datenanalyse und 24-7 Datenzugriff.
Lokale Unterstützung wo immer sie benötigt wird. Kontaktieren Sie unser Kaye-Team oder einen unserer autorisierten Partner in Ihrer Region für Ihre Verkaufsanfragen, technischen Support oder Service.
Der ValProbe RT® CO2 Logger aus der Kaye ValProbe RT-Produktlinie bietet als erster Echtzeit-Datenlogger überhaupt eine innovative 3-in-1-Lösung für die gleichzeitige Messung von CO2 (Kohlendioxid), Relativer Feuchte (RH) und Temperatur. Diese optimierte Lösung ist ideal für die Qualifizierung und Validierung in allen Anwendungen, bei denen diese kritischen Messparameter die Produktqualität beeinflussen.
ValProbe RT, das führende drahtlose Validierungssystem von Kaye, ist mit der Version 1.3, einem umfangreichen Software-Update mit vielen neuen Funktionen, das die Benutzerfreundlichkeit erheblich verbessert, einsatzbereit.
Das Common Reporting Tool ist eine umfassende Auswertungs-Software, die mit Windows-basierten PCs kompatibel ist. Sie ermöglicht es Ihnen, Berichte aus Ihren Kaye Validator AVS- oder ValProbe RT-Qualifizierungsdateien zu erstellen und bietet eine praktische Lösung zur Dokumentation der Ergebnisse Ihrer Validierungsstudien.
Der Kaye LTR-200 ist ein Mehrzweck-Blockkalibrator, der speziell für die Kalibrierung von Temperatursensoren im Bereich von -50°C bis +200°C entwickelt wurde. Dieses System ist ideal für viele Kalibrieraufgaben und Anwendungen in der Pharma- und Biotechnologie.
Die Echtzeit-Datenlogger Kaye ValProbe RT in Ausführungen mit einem und zwei Sensoren sind nun auch mit fünf Sensoren in Kombination mit biegsamen Messfühlern erhältlich. Die weiterentwickelte Elektronik der Logger, in Kombination mit den PT-1000 Sensoren, ermöglicht eine Genauigkeit von bis zu 0,10°C und zusätzlich eine verlängerte Batterielebensdauer. Dieser Logger unterstützt bis zu 100.000 Messwerte pro Messkanal, sodass insgesamt bis zu einer halben Million Messpunkte pro Loggereinheit möglich sind.
Dez. 11, 2024
Suchen Sie nach einer hochwertigen, robusten Lösung, um den Transport, die Lagerung und das Management Ihrer Kaye ValProbe (RT) Datenlogger zu vereinfachen?
Dez. 03, 2024
Jeder, der schon einmal ein Messsystem erworben hat, kennt das. Die wahre Qualität des Zulieferers zeigt sich nicht nur in gedruckten Worten auf einem Datenblatt oder einem günstigen Angebot. Sie zeigt sich, wenn es um den unerlässlichen After-Sales-Support geht. Sei es die jährliche Kalibrierung, Hilfe und Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Schulungen für wechselndes Bedienpersonal oder die Überbrückung von Engpässen beim eigenen Messgerät. Besonders aufmerksame Leser unserer Blog-Reihe sind sicher gespannt darauf, was Kaye in diesem Bereich schon von Beginn an zu bieten hat.
Nov. 27, 2024
Wer kennt das nicht? Trotz aller Vorkehrungen und detailliertem Validierungsplan kann es vorkommen, dass man zu Beginn der Validierung feststellt, dass eines oder mehrere Messsysteme außerhalb des Kalibrierintervalls liegen oder defekt sind. Das ist ärgerlich, denn es bedeutet in der Regel eine Verschiebung der Qualifizierung und eine Verzögerung der geplanten Anlagenvalidierung – mit allen damit verbundenen Kosten. Eine effektive Methode, um solche ungewünschten Planänderungen zu vermeiden, ist die Absicherung aller Validierungs- und Monitoringsysteme durch einen festgelegten und individuell zugeschnittenen Wartungsplan. Doch wie kann Kaye als Hersteller dabei unterstützen?
Nov. 20, 2024
Kaye ist mehr als „nur“ ein Zulieferer hochgenauer Messsysteme. Von Beginn an wurde die technische Lösung immer im Kontext der Applikation betrachtet. So hat sich im Laufe der vergangenen Jahre ein umfangreiches Angebot an nützlichem und arbeitserleichterndem Zubehör entwickelt. Von einer Vielzahl unterschiedlicher Temperatursensoren (Thermoelemente) und speziellen Drucksensoren, Halterungen und Durchführungen, Transportkoffern oder notwendigen IQ/OQ Dokumenten, bis hin zu speziell abgestimmten Kalibriereinheiten werden applikationsbezogene Komplettlösungen angeboten. Im heutigen Blog-Post möchten wir einige davon etwas näher vorstellen.
Okt. 14, 2024
Datenlogger werden in der Regel vor dem Versand vom Hersteller kalibriert und justiert. Um mögliche Messfehler zu minimieren, die sich während der regelmäßigen Anwendung von Datenloggern (egal ob mit oder ohne Echtzeit-Datenübertragung) ergeben können, wird empfohlen, regelmäßig eine dokumentierte Kalibrierüberprüfung durchzuführen. Diese zusätzlichen Überprüfungen sollten, abhängig von der Nutzungshäufigkeit und der Sensibilität der validierten Applikation und basierend auf einer Risikoabschätzung, innerhalb der mindestens jährlich angesetzten Kalibrier- und Justagezyklen durchgeführt werden. Doch worauf sollten Sie bei diesen Überprüfungen achten?
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