Kaye Solutions pour congélateurs / réfrigérateurs
Application en bref
Congélateurs, réfrigérateurs et chambres froides : stockage optimal des produits biotechnologiques et pharmaceutiques
Les congélateurs, réfrigérateurs et chambres froides sont essentiels dans les industries biotechnologiques et pharmaceutiques. Ces solutions de stockage dédiées garantissent que les produits sensibles tels que les vaccins, les médicaments et les échantillons sont stockés à des températures spécifiques pour préserver leur intégrité et leur sécurité.
Un élément central du processus de la chaîne du froid est le respect de réglementations strictes pour la validation et la surveillance des enceintes à température contrôlée. Cela garantit que les conditions de stockage restent toujours dans des limites définies. Les normes et directives clés comprennent les bonnes pratiques de distribution (BPD) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). D'autres normes spécifiques, telles que la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et les directives de l'OMS pour le stockage des vaccins, fournissent des exigences détaillées en matière de contrôle qualité.
La surveillance continue de la température est un élément indispensable de la validation de ces processus. Des capteurs et des enregistreurs de données enregistrent en permanence les conditions de stockage et ces données sont conservées dans le cadre de la documentation qualité. Cela garantit non seulement le respect des réglementations légales, mais également le maintien des produits dans un état optimal.
Kaye propose des solutions avec le Kaye Validator AVS, les enregistreurs de données en temps réel Kaye ValProbe (ValProbe RT) et le système de mesure sans fil Kaye ValProbe RF, non seulement pour la validation mais aussi pour la qualification de ces systèmes. De plus, avec Kaye LabWatch IoT, un système de surveillance continue conforme aux normes GxP est maintenant disponible à la demande. Ces technologies de surveillance avancées garantissent la sécurité des processus et une efficacité opérationnelle élevée, ce qui contribue à l’amélioration de la qualité et l'intégrité des produits pharmaceutiques.
Pour toute question, veuillez nous contacter directement ou contacter l'un de nos revendeurs certifiés dans votre pays.