Cold Chain Monitoring during Transport

Logistica della catena del freddo e sistemi di monitoraggio continuo di Kaye

Una catena del freddo ininterrotta comprende tutte le misure volte a garantire una temperatura costante per i prodotti sensibili alla temperatura dal momento della produzione al momento dell'utilizzo. In diversi settori industriali, una catena del freddo ininterrotta è fondamentale per garantire la qualità dei prodotti trasportati e conservati. Ne sono un esempio il settore alimentare, ma in particolare l'ambiente regolamentato GxP. Siamo tutti testimoni dei problemi legati alla distribuzione dei vaccini COVID-19 e delle sfide che comporta il mantenimento di una catena del freddo sufficiente e continua per i vaccini sensibili alla temperatura fino all'utente finale.

Una catena del freddo ininterrotta consiste in una serie di attività di produzione, stoccaggio e distribuzione a temperatura controllata e monitorata, insieme alle attrezzature e alla logistica associate che devono mantenere un intervallo di temperatura molto ristretto a seconda del prodotto.

Le fasi chiave del processo della catena del freddo comprendono:

1. Produzione:
   Le condizioni ambientali e le temperature definite devono essere mantenute già durante la produzione.
2. Stoccaggio intermedio:
   Stoccaggio di prodotti intermedi e finiti in ambienti controllati.
3. Centri di distribuzione:
   Stoccaggio finale e preparazione al trasporto.
4. Trasporto:
   Logistica a temperatura controllata fino all'utente finale o a un altro centro di distribuzione.

Soluzioni da parte di Kaye

Kaye offre sistemi di monitoraggio continuo per lo stoccaggio finale e intermedio e per i centri di distribuzione, fornendo una componente cruciale per la conformità alle normative. In generale, tutti i parametri critici di stoccaggio possono essere collegati al sistema di monitoraggio continuo. Nel contesto della catena del freddo, questi includono principalmente:

• Monitoraggio della temperatura:
  Garantire temperature costanti per mantenere l'integrità del prodotto.
• Monitoraggio dell'umidità relativa:
  Prevenire il deterioramento dei prodotti a causa dell'umidità.

Utilizzando i sistemi di monitoraggio Kaye, potete assicurarvi che i vostri prodotti siano sempre conservati in condizioni ottimali per garantirne la qualità e la sicurezza.

Vantaggi dei sistemi di monitoraggio continuo di Kaye:

• Conformità normativa:
  Considera tutti gli standard e le normative vigenti nell'ambiente GxP.
• Dati in tempo reale:
  Accesso immediato ai parametri ambientali correnti.
• Sistemi di allarme:
  Notifiche immediate in caso di superamento/insufficienza di soglie predefinite.
• Registrazione e reportistica dei dati:
  Documentazione completa per la conformità alle normative.
• Sensori ad alta precisione:
  Garantire misure accurate dei parametri critici.
• Scalabilità:
  Soluzioni che possono essere adattate a qualsiasi dimensione operativa.
• Sicurezza e integrità dei dati:
  Garantito da software e firmware convalidati GxP.
• Accesso illimitato ai dati:
  Attraverso l'integrazione in un cloud AWS conforme alle norme GxP.
• Hardware/Software/Service:
  Tutto da un'unica fonte e direttamente dal produttore. Supportiamo il vostro progetto dalla fase di pianificazione all'IQ/OQ/PQ e alla calibrazione periodica dei sensori Kaye utilizzati, compresa la riqualifica dell'intero sistema di monitoraggio..
• Sviluppo continuo:
  Sia l'hardware che il software si evolvono per soddisfare i requisiti e le normative in evoluzione.

Monitoraggio continuo dei parametri di processo critici

Il monitoraggio continuo dei parametri di processo critici è una parte indispensabile della convalida di questi processi. I sensori e i data logger rilevano continuamente i parametri di processo e i dati vengono archiviati come parte della documentazione sulla qualità. Questo non solo assicura la conformità ai requisiti di legge, ma garantisce anche che i prodotti rimangano sempre in condizioni ottimali.

Soluzioni tecnologiche offerte da Kaye

Kaye offre il Kaye LabWatch IoT, una soluzione conforme alle GxP per un sistema di monitoraggio continuo nel processo della catena del freddo. Queste moderne tecnologie di monitoraggio garantiscono la sicurezza del processo e un'elevata efficienza operativa, migliorando in ultima analisi la qualità e l'integrità dei prodotti nella conservazione e distribuzione a temperatura controllata.

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Kaye – Il vostro partner per tutte le domande relative alla convalida termica di applicazioni critiche e al monitoraggio continuo di parametri di processo critici in ambiente GxP.