监管指南将仓库监测定义为一项季节性要求，以确保存储条件保持在规定的范围内。这将非常关键，可确保您的产品和资产安全地存储在工厂中，并符合标准要求。一年两次的温度监测可以使您的存储空间符合要求，确保产品安全。
挑战
一年中，室外温度的波动会导致厂房内产品和资产的温度或湿度发生变化。通常情况下，即使是微小的温度波动也会影响温度敏感的资产，增加风险。因此，使用检测厂房温度变化的可靠的设备进行仓库监控非常重要。
冬夏两季的仓库监测由监管指南规定，以确保储存条件保持在规定的范围内。
关键参数包含了温度和湿度的测量，以确保仓库的均匀性和可控性。
解决方案
每年至少两次，通常冬季和夏季各一次，需要对您的储藏室、冷藏室、冷冻室、冰箱或仓库进行温度监测，以保护温湿度敏感的产品，这非常重要。
监测可以通过无线数据记录器来实现，记录器被放置在整个厂房或箱体内，对环境进行持续监控。数据通过直观的软件进行收集，并可以清晰便捷地显示出来。
温度监测的优势
1. 识别和了解你的环境
任何易腐的资产，尤其是对温度/湿度敏感的资产，都有可能因环境变化而变质。无论是制药资产、药品、血库、疫苗、生物技术资产，还是其他类似资产，对其存储空间进行监控以确保合规性都是至关重要的。
2. 预见风险领域
监测布点并全面了解您的厂房，有助于确定薄弱区域或温度/湿度发生变化的位置。这对于人流量大、开门/关门、温度隔离、暖通空调系统、阳光直射等区域尤为重要。
3. 监管合规
GMP 要求使用校准设备，并有校准记录。如果您以电子形式收集数据，这些记录必须符合 21 CFR Part 11、EC Annex 11 和欧盟GMP Volume 4对电子记录的规定。
应每半年绘制一次地图的存储单元
- 冷藏室
- 仓库
- 稳定室
- 培养箱
- 冰箱
- 冷冻箱
- 低温设备
监测设备
您所使用的系统设备必须拥有强大的技术，能够检测到最细微的变化。
无线数据记录器集成了突破性的射频网格技术和增强型温度验证技术。记录器的工作温度范围为-40°C至60°C，温度传感器的工作温度范围为-200°C至200°C，非常适合对环境室、仓库、冷冻库、冰箱和在线灭菌 (SIP) 应用进行实时射频验证和监控。
RF ValProbe 将持续监测环境温度，并提供即时数据，让您轻松了解现场状况。在仓库布点时，可以轻松地将探头放置在整个空间中，并使用我们在PC或智能手机上的直观软件进行读取。
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