当从夏季过渡到冬季时，气温将从温暖逐渐转向寒冷。这时，仓库内的温度也会受到影响。对于温度敏感的产品和设备来说，如果温度降得太低，就会产生影响。这就是 Kaye 环境监测功能的作用所在，它可以帮助您准确了解仓库内的温度水平。
最近，我们与 VaLogic 公司的比尔-罗伯逊（Bill Robertson）讨论了这个话题，进一步了解其公司在即将到来的冬季有哪些计划。
Kaye - 冬季监测一般在什么时间段？
Bill -通常，我们从12月底到3月进行研究，因为此时日平均气温和相对湿度比一年中其它时间都低。
Kaye - 你们有特定的持续时间和采样率吗？
Bill - 对于仓库环境监测，行业内在很大程度上已经将季节性监测研究标准化，包括至少72小时的研究，记录时间间隔为15分钟。不过，客户对环境监控中的任何偏差都较为敏感，需要进行更广泛的研究，这种情况很常见。此时，监控研究通常会延长至 7 天，甚至更严格的14天的研究周期。与行业中许多事情一样，我们不应该自主决定使用 "标准 "方法。一个成熟的方案要反映深思熟虑的、基于风险的方法，以最好地确保产品或原材料不会掺假。
Kaye - 您通常测量什么？温度、湿度等。
Bill - 温度和相对湿度是最典型的测量方法。根据房间设计和材料风险要求，其他参数可能包括对空间内的非存活颗粒和存活计数进行环境监测，以及/或相邻区域的压差值。
Kaye - 在您当地的夏季与冬季监控是否存在较大差异？测量方法是否相同？传感器的位置是否相同？
Bill - 可以肯定的是，我们的行业注重一致性和可重复性。仓库监控研究也是如此。在不同的研究中，采集点的数量、类型和位置几乎总是相同的。这样就能更好地规范数据集，并展示仓库在任何季节保持环境条件（温度、相对湿度等）的能力。。
总之，仓库的传感器位置是在监控工作开始时根据风险评估精心选择的。这些位置在夏季和冬季监控中都保持不变，持续时间（天数）和采样率保持一致。
Kaye - FDA（美国食品药物管理局）或其他组织对这类监控是否有标准规定？
Bill - 当然有，而且是非常有用的资源。最主要有：
- WHO世卫组织技术报告系列，第961号，2011年附件9
对时间和温度敏感的药品储存和运输指南，2011 年
- USP <1079> 药品良好储存和分销规范
- ISPE 良好操作指南：《控温室》第 2 版，2021 年 12 月
- PDA 第52号技术报告 (TR 52) 《药品供应链良好分销规范 (GDP) 指南》，2011年8月
Kaye - 实时数据在您的研究中起作用吗？
Bill - 在初期，实时研究非常有用。通常，我们会进行侦查研究，以确定可能存在的问题点，并展示设施在资格认证过程中的整体准备状态。
Kaye - 您通常是租用还是购买设备？
Bill - 我们的大部分监测相关设备都归VaLogic所有。尽管如此，在同时处理几个大型项目时，我们还是会通过租赁设备来增加内部资产。灵活的租用设备以提高监控能力非常重要，因为我们要在夏季和冬季执行的季节性支架，许多监控研究往往会 "堆叠 "在一起。我们采取了大量措施，确保租用的设备符合高标准的可靠性和合规性。我们吸取了教训，便宜买不到好产品。迄今为止，Kaye在租赁设备的开发和维护方面优于业内任何一家公司，这也是VaLogic将其作为唯一供应商来满足我们租赁设备需求的原因。
Kaye设备可以让您更轻松完成监控任务。如果您想进一步了解我们的监控设备，请联系我们。您可以访问我们的网站
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