Na postagem de hoje do blog, gostaríamos de levá-lo a uma viagem no tempo até as origens da Kaye e os primeiros passos da empresa no campo da validação de processos térmicos no setor farmacêutico e biotecnológico.
Antes de nos aprofundarmos, talvez seja útil entender um pouco mais sobre o fundador de nossa empresa, pois seu trabalho e seus princípios ainda informam os valores da Kaye atualmente. O Dr. Joseph Kaye foi professor de Termodinâmica e Engenharia Mecânica no MIT, em Boston. Ele detinha várias patentes fundamentais em medição precisa de temperatura e já havia estabelecido uma boa reputação em círculos profissionais para medição de temperatura de alta precisão já na década de 1950.
A pesquisa fundamental do Dr. Kaye sobre tópicos como geração de energia a partir do calor, propriedades termodinâmicas dos gases e transferência de calor levou à invenção do chamado motor termoelétrico, um dispositivo que converte diretamente o calor em eletricidade. Seu trabalho no MIT também abrangeu áreas como dinâmica de fluidos, termodinâmica, transferência de calor, a influência do som na transferência de calor e os efeitos combinados da transferência de calor, transferência de massa e reações químicas. Em colaboração com outros autores, ele publicou dois livros importantes: "The Thermodynamic Properties of Air" (1945) e "Gas Tables" (1948). Esse último livro foi amplamente utilizado no projeto de unidades de turbinas e motores a jato. Ele também foi coautor do livro "Direct Conversion of Heat into Electricity" (Conversão direta de calor em eletricidade), publicado em 1960.
O que mais o fascinou foram as possibilidades de obter medições de temperatura rápidas e altamente precisas usando uma variedade de termopares combinados com um sistema de medição e coleta de dados. Assim, um sistema de medição originalmente projetado para compensação de junção fria - o chamado Kaye Ice Point Reference - evoluiu para o primeiro registrador multicanal disponível comercialmente no mundo usando termopares como sensores de medição - o Kaye System 8000.
A capacidade recém-criada de realizar medições de temperatura rápidas, reproduzíveis e altamente precisas em uma faixa de temperatura muito ampla usando o mesmo sensor de termopar foi implementada em quase todas as aplicações industriais. Portanto, os registradores de dados da Kaye podem ser encontrados no setor aeronáutico, em usinas elétricas e de energia elétrica, no desenvolvimento de turbinas a gás, no setor siderúrgico em altos-fornos ou em usinas nucleares.
No início da década de 1970, o surto de septicemia, causado pela esterilização inadequada de parenterais de pequeno e grande volume (SVP/LVP), levou a indústria farmacêutica a reavaliar as regras existentes para a fabricação estéril e o controle da esterilidade. A Kaye estava na vanguarda do fornecimento de sistemas adequados de medição e calibração. Esses sistemas permitiram o monitoramento e a validação precisa e rápida das temperaturas de esterilização durante a autoclavagem de produtos farmacêuticos. Assim, nasceu o conceito de validação de um processo térmico.
A partir do registrador multicanal Kaye 8000, que pode ser usado para medições gerais de temperatura, toda uma gama de diferentes sistemas de validação Kaye foi desenvolvida ao longo das várias gerações seguintes - sempre em conexão com os sistemas periféricos necessários para calibrar e ajustar termopares.
Os sistemas de medição com fio da Kaye, baseados em termopares como sensores de medição, rapidamente se estabeleceram como uma solução reconhecida mundialmente, aceita pelas autoridades reguladoras, na indústria farmacêutica e biotecnológica.
A partir de 1972, com o lançamento do primeiro registrador de dados da Kaye denominado Validador - Kaye Validador Digistrip I, as gerações subsequentes de produtos Kaye Validador Digistrip II, III, IV, Kaye Validador Portátil KL e Kaye Validador 2000 até o atual Kaye Validador AVS - demonstram a adaptação contínua dos fundamentos desenvolvidos na década de 1960 aos requisitos cada vez maiores da indústria em termos de precisão, transparência dos dados de medição e número de pontos de medição necessários. Isso se aplica igualmente à validação de uma autoclave a vapor, um túnel de ar quente, um liofilizador, um gabinete de aquecimento ou uma incubadora.
Graças ao seu desenvolvimento de produtos dinâmico e orientado para o mercado, a Kaye estabeleceu padrões de forma consistente e teve uma influência significativa no que hoje chamamos de validação de processos térmicos. Começando com um registrador multicanal programável por relé, o Kaye System 8000, seguido pela família de produtos operáveis por MS-DOS® Kaye Digistrip/ Portable/ KL, por soluções baseadas em Microsoft Windows® como o Kaye Validator 2000, até a complexa, porém fácil de usar, família de produtos Kaye Validator AVS. Os validadores Kaye, em combinação com a calibração automatizada e o ajuste de sensores conectados usando um padrão de temperatura rastreável e banho líquido de alta precisão ou calibradores de bloco, são considerados o padrão ouro na validação de processos térmicos nos setores farmacêutico e de biotecnologia.
Se quiser saber mais sobre todos os equipamentos de calibração que a Kaye oferece, você pode nos visitar on-line a qualquer momento aqui: https://www.kayeinstruments.com/pt/calibration-references/overview
Para encontrar o gerente de contas local da Kaye e iniciar uma conversa com ele, visite nossa página "Contato" em nosso site aqui: https://www.kayeinstruments.com/pt/contact
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