IQ/OQ Protocols

La qualifica dell'installazione / Protocollo di qualificazione operativa definisce un insieme di procedure per garantire che le nostre apparecchiature siano installate e utilizzate correttamente secondo le raccomandazioni Kaye e adeguatamente documentate e controllate in base ai requisiti cGMP. I documenti sono forniti in formato cartaceo e su CD, consentendo agli utenti di modificare la documentazione in base alle esigenze organizzative specifiche.

Il protocollo IQ / OQ include quanto segue:

• Documento di qualificazione dell'installazione
• Documento di qualificazione operativa
• Documento sulle procedure operative standard
• Impostare i programmi

Servizi IQ / OQ:

Possiamo eseguire l'IQ / OQ presso un cliente o presso la nostra struttura (Validator, ValProbe e RF ValProbe). I clienti possono anche acquistare la documentazione ed eseguire personalmente l'IQ / OQ.

• Risparmia tempo e denaro con i nostri esperti che eseguono l'IQ / OQ

Riferimento di validazione

I sistemi Kaye Validator e ValProbe sono supportati da documentazione che verifica un sistema pienamente convalidato, inclusi software, hardware e firmware. Il riferimento di convalida fornisce una panoramica completa della politica di qualità, la descrizione delle procedure di implementazione e supporto ISO 9001 e gli standard per lo sviluppo, la verifica e la manutenzione di hardware e software. Sono inclusi documenti di controllo qualità, procedure di sviluppo, procedure di garanzia della qualità, documenti di rilascio e documentazione relativa al controllo di qualità. 
Il riferimento di convalida è un documento serializzato, assicurando così che gli utenti registrati ricevano automaticamente notifiche e aggiornamenti per mantenere aggiornata la documentazione. Il risultato è un riepilogo delle informazioni che otterreste effettuando un controllo presso la nostra struttura; completo, ben organizzato, ben confezionato e immediatamente accessibile.

Il riferimento di convalida include quanto segue:

• Documenti di controllo di qualità
• Procedure di sviluppo
• Procedure di garanzia della qualità
• Rilasciare documenti
• Documentazione del test di garanzia della qualità