Termal Doğrulama ve Ortam İzlemede Bir İlk !

Kaye ürün yelpazesi, yetkili düzenleyici kurumların gerektirdiği şekilde sterilizasyon gibi süreçleri doğrulamak ve izlemek için dünyanın önde gelen ilaç ve biyoteknoloji şirketleri tarafından güvenle kullanılmaktadır.
Kaye ürünleri, proses iyileştirme, termal doğrulama ve çevresel izleme için en zorlu gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır.

Termal Doğrulama ve
Ortam İzlemede Bir İlk !

Kaye ürünleri, proses iyileştirme, termal doğrulama ve çevresel izleme için en zorlu gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır.

Kaye Validator AVS Yazılımı 2.1

İlaç ve biyoteknoloji şirketlerinin doğru ve güvenilir verilere ihtiyaç duyduğu günümüzün hızla gelişen dijital ortamında, kolaylaştırılmış ve esnek raporlama çok önemlidir. Kaye, Validator AVS için en son yazılım sürümü 2.1'in piyasaya sürülmesiyle, kullanıcıların gelişmiş karar verme ve uyumluluk için geçmiş verileri gerçek zamanlı olarak verimli bir şekilde izlemesine, analiz etmesine ve yönetmesine olanak tanıyan Tarihsel Canlı Raporu sunar.

Kaye ValProbe RT CO2 Kaydedici

Kaye ValProbe RT ürün serisinden 3'ü 1 arada veri kaydedici, CO2 (karbondioksit), bağıl nem (RH) ve sıcaklık gibi kritik parametreleri tek bir cihazla ölçme olanağı sunar. Bu ölçümlerin kalite açısından kritik olduğu uygulamalar için Kaye ValProbe RT CO2 Logger, bu parametrelerin ekonomik, doğru ve GxP uyumlu kaydını ve dokümantasyonunu sağlar.

Kaye LTR-200

Kaye LTR-200, termal doğrulama için kapasite ve esneklik ihtiyaçlarını karşılamak üzere özel olarak tasarlanmış çok amaçlı bir Sıcaklık Kalibratörüdür. Bu temel Sıcaklık Kalibratörü, 24 termokupl kapasitesine kadar Sıcaklık Kalibrasyonu gerçekleştirme yeteneğini kullanır. Hibrit teknolojisi sayesinde LTR-200 Sıcaklık Kalibratörü, doğrulama Sıcaklık Sensörlerini kalibre ederken veya doğrularken saatlerce zaman ve emek tasarrufu sağlar.

IQ/OQ Protocols

IQ/OQ Protokolleri

Uyumluluğu sağlamak için validasyon belgeleri

Açıklama

IQ / OQ Protokolü, ekipmanımızın Kaye önerilerine göre doğru şekilde kurulup çalıştırılmasını ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak belgelenmesini ve kontrol edilmesini sağlamak için tanımlanın prosedürlerdir. Belgeler, hard copy ve soft copy şeklinde sağlanmıştır, bu da kullanıcıların belgeleri belirli kurumsal gereksinimlere uyacak şekilde değiştirmelerini sağlar.

IQ / OQ Protokolü aşağıdakileri içerir:

Kurulum Yeterlilik Belgesi
Operasyonel Yeterlilik Belgesi
Standart Çalışma Prosedürleri Belgesi
Program Kurma

IQ / OQ Hizmetleri:

İsteğe bağlı olarak, kullanıcı ayrıca Kaye ölçüm sisteminin tam kalifikasyonu arasından seçim yapabilir. Burada, ölçüm birimini teslim etmeden önce üreticinin yerinde kalifikasyonunu seçebilirsiniz. IQ / OQ belgelerine dayanarak, kullanıcı yeterliliği bağımsız olarak gerçekleştirebilir.

Tavsiyemiz: Zamandan ve paradan tasarruf edin ve kalifikasyonunuzu uzmanlarımıza bırakın!

Validasyon Referansı

Kaye Validator ve ValProbe sistemleri, yazılımı ve donanımıyla tamamen valide edilmiş bir sistemi doğruladığı belgelerle desteklenmiştir. Validasyon Referansı, ISO 9001’in tüm uygulama ve destek prosedürlerinin tanımını ve donanım/yazılım geliştirme, test etme ve bakımına ilişkin standartları sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Kalite Kontrol Belgeleri, Geliştirme Prosedürleri, Kalite Güvence Prosedürleri, Yayın Belgeleri ve Kalite Güvence Test Belgeleri ürünün yanında yer almaktadır.

Web sitemiz üzerinden doğrudan erişim imkanı sunarak, kayıtlı kullanıcıların gerektiğinde kendi doğrulama kayıtlarını istedikleri zaman güncellemelerini ve kayıtlarını güncel tutmalarını sağlar.

Doğrulama Referansı aşağıdaki belgeleri içerir: