Kaye ValProbe RT CO2 Kaydedici

Kaye ValProbe RT ürün serisinden 3'ü 1 arada veri kaydedici, CO2 (karbondioksit), bağıl nem (RH) ve sıcaklık gibi kritik parametreleri tek bir cihazla ölçme olanağı sunar. Bu ölçümlerin kalite açısından kritik olduğu uygulamalar için Kaye ValProbe RT CO2 Logger, bu parametrelerin ekonomik, doğru ve GxP uyumlu kaydını ve dokümantasyonunu sağlar.

Kaye ValProbe RT 1.3

Kaye'nin sektör lideri kablosuz doğrulama sistemi ValProbe RT, 1.3 sürümünde çalışmaya hazır. Bu büyük yazılım güncellemesi, kullanıcı deneyimini büyük ölçüde geliştiren birçok yeni özelliği hayata geçiriyor.

Common Reporting Tool 1.4

Common Reporting Tool yazılımı, ayrı bir Windows PC'ye kurulabilen kapsamlı bir raporlama yardımcı programıdır ve doğrulama çalışmalarınızın sonuçlarını belgelemek için AVS veya ValProbe RT Kalifikasyon çalışma dosyalarından raporlar oluşturmanıza olanak tanır.

Kaye LTR-200

Kaye LTR-200, termal doğrulama için kapasite ve esneklik ihtiyaçlarını karşılamak üzere özel olarak tasarlanmış çok amaçlı bir Sıcaklık Kalibratörüdür. Bu temel Sıcaklık Kalibratörü, 24 termokupl kapasitesine kadar Sıcaklık Kalibrasyonu gerçekleştirme yeteneğini kullanır. Hibrit teknolojisi sayesinde LTR-200 Sıcaklık Kalibratörü, doğrulama Sıcaklık Sensörlerini kalibre ederken veya doğrularken saatlerce zaman ve emek tasarrufu sağlar.

Kaye ValProbe RT 5 Kanallı Bükülebilir Logger

Bir ve iki sensörlü versiyonları bulunan gerçek zamanlı Kaye ValProbe RT veri kaydedicileri, artık bükülebilir problarla birlikte beş sensörlü olarak da mevcuttur. PT-1000 Sensörleri ile birlikte kaydedicilerin gelişmiş elektroniği, 0,10°C'ye kadar doğruluk sağlar ve aynı zamanda daha uzun bir pil ömrü sağlar. Bu Logger, ölçüm kanalı başına 100.000'e kadar örneği destekler - yani cihaz başına toplam yarım milyona kadar veri noktası.

Kaye ValProbe RT® ürün serisinin en son genişlemesi, kullanıcı dostluğunu artıran ve GxP uyumlu doğrulama çalışmaları için uygulama spektrumunu genişleten ek teknik ve kullanıcı odaklı özellikler sunar. Çalışma başına 50 adede kadar Kaye ValProbe RT® gerçek zamanlı veri kaydedici desteği gibi gelişmiş donanım ve yazılım özellikleri sayesinde, CO2 inkübatör kalifikasyonu gibi uygulama merkezli uygulamalar sürdürülebilir bir şekilde desteklenmektedir. AFNOR FDX15-140'a dayanan ek bir standart değerlendirme aracı, her tür ve boyuttaki iklim odalarının kalifikasyonunu da basitleştirir.

İlaç endüstrisi sürekli olarak katı yasal gereklilikleri ve yüksek kalite standartlarını karşılama zorluğuyla karşı karşıyadır. Temel görevlerden biri de kritik proses ekipmanlarının kalifikasyonudur. Geleneksel olarak, önceden tanımlanmış kılavuzlar ve standartlar takip edilir. Ancak, kalite ve güvenliğe artan odaklanma daha fazlasını gerektirmektedir: potansiyel tehlike kaynaklarını tanımlayan ve değerlendiren kapsamlı bir risk analizi. Bu makalede, risk analizinin neden kalifikasyon sürecinin vazgeçilmez bir parçası olduğunu ve kalifikasyon planına nasıl etkili bir şekilde entegre edilebileceğini vurguluyoruz. Amaç, farkındalığı artırmak ve müteakip risk değerlendirmesi ile risk analizinin öneminin altını çizmektir.

Farmasötik operasyonların titiz ortamında, veri kaydedicilerin bütünlüğünü ve güvenliğini sağlamak çok önemlidir. Kaye ValProbe (RT) veri kaydedicilerin yönetimi, önemli verilerin doğruluğunu korumak için anahtar unsurlar olan taşıma, depolama ve yönetimi basitleştirmek için yüksek kaliteli, sağlam çözümler gerektirir.

Daha önce bir ölçüm sistemi satın almış olan herkes bunu bilir. Tedarikçinin gerçek kalitesi sadece bir veri sayfasındaki basılı kelimelerle veya uygun bir teklifle gösterilmez. Satış sonrası temel destek söz konusu olduğunda da kendini gösterir. Yıllık kalibrasyon, devreye alma sırasında yardım ve destek, değişen işletme personeli için eğitim veya kendi ölçüm cihazınızdaki darboğazları giderme. Özellikle blog serimizin dikkatli okuyucuları, Kaye'nin bu alanda başından beri neler sunduğunu merakla bekliyor.

Tanıdık gelmiyor mu? Tüm önlemlere ve ayrıntılı bir validasyon planına rağmen, validasyonun başında bir veya daha fazla ölçüm sisteminin kalibrasyon aralığının dışında olduğunu veya arızalı olduğunu fark edebilirsiniz. Bu durum, genellikle kalifikasyonda bir gecikme ve planlanan ekipman validasyonunda bir gecikme anlamına geldiği için can sıkıcıdır - ilgili tüm maliyetlerle birlikte. Planlamada bu tür istenmeyen değişiklikleri önlemek için etkili bir yöntem, tüm Kaye doğrulama ve izleme sistemlerini sabit ve kişiye özel bir bakım planı ile güvence altına almaktır. Peki Kaye bir üretici olarak nasıl yardımcı olabilir?