Control de la cadena de frío durante el transporte
Logística de la cadena de frío y sistemas de supervisión continua de Kaye
Una cadena de frío ininterrumpida engloba todas las medidas destinadas a garantizar una temperatura constante para los productos sensibles a la temperatura desde el momento de su fabricación hasta el momento de su utilización. En diversas industrias, una cadena de frío ininterrumpida es crucial para garantizar la calidad de los productos transportados y almacenados. Podemos encontrar ejemplos de ello en el sector alimentario, pero sobre todo en el entorno regulado por las buenas prácticas de fabricación. Todos hemos sido testigos de los problemas relacionados con la distribución de las vacunas COVID-19 y de los retos que supone mantener una cadena de frío suficiente y continua para las vacunas sensibles a la temperatura hasta el usuario final.
Una cadena de frío ininterrumpida consiste en una serie de actividades de producción, almacenamiento y distribución a temperatura controlada y vigilada, junto con el equipo y la logística asociados que deben mantener un rango de temperatura muy estrecho en función del producto.
Las etapas clave del proceso de la cadena de frío son:
- Fabricación:
Ya durante la fabricación deben mantenerse unas condiciones ambientales y unas temperaturas definidas.
- Almacenamiento provisional:
Almacenamiento de productos intermedios y acabados en entornos controlados.
- Centros de distribución:
Almacenamiento final y preparación para el transporte.
- Transporte:
Logística a temperatura controlada hasta el usuario final u otro centro de distribución.
Soluciones de Kaye
Kaye ofrece sistemas de monitorización continua para el almacenamiento final e intermedio, así como para centros de distribución, proporcionando un componente crucial para el cumplimiento de la normativa. En general, todos los parámetros críticos de almacenamiento pueden conectarse al sistema de monitorización continua. En el contexto de la cadena de frío, estos incluyen principalmente:
- Control de la temperatura:
Garantizar temperaturas constantes para mantener la integridad del producto.
- Control de la humedad relativa:
Evitar el deterioro de los productos debido a la humedad.
Utilizando los sistemas de supervisión Kaye, puede asegurarse de que sus productos se almacenan siempre en condiciones óptimas para garantizar su calidad y seguridad.
Ventajas de los sistemas de monitorización continua de Kaye:
- Cumplimiento de la normativa:
Tiene en cuenta todas las normas y reglamentos vigentes en el entorno GxP.
- Datos en tiempo real:
Acceso instantáneo a los parámetros medioambientales actuales.
- Sistemas de alarma:
Notificaciones inmediatas si se superan o no se alcanzan los umbrales predefinidos.
- Registro de datos e informes:
Documentación exhaustiva para el cumplimiento de la normativa.
- Sensores de alta precisión:
Garantizar mediciones precisas de los parámetros críticos.
- Escalabilidad:
Soluciones que pueden adaptarse a cualquier tamaño operativo.
- Seguridad e integridad de los datos:
Garantizado por software y firmware validados por GxP.
- Acceso sin restricciones a los datos:
A través de la integración en una nube de AWS compatible con GxP.
- Hardware/Software/Servicio:
Todo de un único proveedor y directamente del fabricante. Apoyamos su proyecto desde la fase de planificación hasta IQ/OQ/PQ y la calibración periódica de los sensores Kaye utilizados, incluida la recalificación del sistema de supervisión completo.
- Desarrollo continuo:
Tanto el hardware como el software evolucionan para cumplir los requisitos y normativas cambiantes.
Control continuo de los parámetros críticos del proceso
La supervisión continua de los parámetros críticos del proceso es una parte indispensable de la validación de estos procesos. Los sensores y registradores de datos capturan continuamente los parámetros del proceso, y estos datos se archivan como parte de la documentación de calidad. Esto no sólo asegura el cumplimiento de los requisitos legales, sino que también garantiza que los productos se mantienen en condiciones óptimas en todo momento.
Soluciones tecnológicas de Kaye
Kaye ofrece Kaye LabWatch IoT, una solución conforme a GxP para un sistema de monitorización continua en el proceso de la cadena de frío. Estas modernas tecnologías de monitorización garantizan la seguridad del proceso y una alta eficiencia operativa, mejorando en última instancia la calidad y la integridad de los productos en el almacenamiento y la distribución a temperatura controlada.
Contacte con nosotros
Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con nosotros directamente o póngase en contacto con uno de nuestros distribuidores certificados en su país. Kaye - Su socio para todas las cuestiones relacionadas con la validación térmica de aplicaciones críticas y la monitorización continua de parámetros de proceso críticos en el entorno GxP.
