Asif Gavandi
Amphenol Interconnect India Private Ltd
Mahaveer Techno Park, APIIC , Plot no.6,
Survey No.64, Software Units layout , Hi-tech City,
Madhapur, Hyderabad-500081, India
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Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
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El registrador de datos 3 en 1 de la línea de productos Kaye ValProbe RT ofrece la capacidad de medir parámetros críticos como CO2 (dióxido de carbono), humedad relativa (HR) y temperatura con un solo dispositivo. Para aplicaciones en las que estas mediciones son críticas para la calidad, el registrador de CO2 Kaye ValProbe RT proporciona un registro y documentación económicos, precisos y conformes a las GxP de estos parámetros.
ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.
La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.
El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.
Los registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT, disponibles en versiones de uno y dos sensores, ahora también están disponibles con cinco sensores junto con sondas plegables. La avanzada electrónica de los registradores en combinación con los sensores PT-1000 consigue una precisión de hasta 0,10°C y al mismo tiempo permite una mayor duración de la batería. Este registrador admite hasta 100.000 muestras por canal de medición, lo que supone un total de hasta medio millón de puntos de datos por dispositivo.
Nov 20, 2024
Kaye es más que "sólo" un proveedor de sistemas de medición de alta precisión. Desde el principio, la solución técnica siempre se ha considerado en el contexto de la aplicación. A lo largo de los años, se ha desarrollado una amplia gama de accesorios útiles y que ahorran trabajo. Desde diferentes sensores de temperatura (termopares) y sensores de presión especiales, soportes y pasamuros, cajas de transporte o los documentos IQ/OQ necesarios, hasta unidades de calibración especialmente coordinadas, se ofrecen soluciones completas específicas para cada aplicación. En la entrada de blog de hoy, nos gustaría presentar algunas de ellas con más detalle.
Oct 14, 2024
Mejorar la precisión de las mediciones es fundamental para obtener datos fiables, y para ello hay que tener en cuenta la profundidad de inmersión en función del sensor. Calibrando y ajustando toda la cadena de medición -incluidos sensores y registradores de datos-, los ingenieros pueden garantizar la precisión y coherencia de sus lecturas, lo que se traduce en resultados más fiables en diversas aplicaciones.
Los registradores de datos suelen ser calibrados y ajustados por el fabricante antes de su envío. Para minimizar los posibles errores de medición que puedan producirse durante el uso habitual de los registradores de datos (ya sea con o sin transferencia de datos en tiempo real), se recomienda realizar periódicamente una revisión documentada de la calibración. Estas comprobaciones adicionales deben llevarse a cabo dentro de los ciclos de calibración y ajuste establecidos al menos una vez al año, en función de la frecuencia de uso y la sensibilidad de la aplicación validada sobre la base de una evaluación de riesgos. Pero, ¿a qué hay que prestar atención en estas comprobaciones?
Uno de los principales retos es respetar la profundidad mínima de inmersión del sensor de temperatura y calibrar toda la cadena de medición (sensor y electrónica). Se trata de factores que deben tenerse en cuenta durante la calibración y las mediciones posteriores. Si no se tienen en cuenta estos factores, podrían producirse ajustes o mediciones de temperatura incorrectos, lo que daría lugar a resultados de medición inexactos.
Los sensores flexibles pueden calibrarse en un calibrador de bloque para realizar comprobaciones rápidas. En cambio, los sensores de temperatura rígidos suelen requerir una calibración en un baño líquido, teniendo en cuenta la profundidad mínima de inmersión. En general, la mayor precisión de medición se consigue cuando tanto el sensor como la electrónica se calibran a la misma temperatura. Esto ayuda a minimizar los errores que pueden surgir del coeficiente de temperatura de la electrónica.
La capacidad del baño de calibración determina cuántos registradores de datos pueden calibrarse al mismo tiempo. Los baños de calibración Kaye permiten calibrar hasta diez registradores de datos a la vez.
Una regla esencial en la medición de temperatura es que un ajuste sólo se lleva a cabo cuando se ha alcanzado la estabilidad total. Los registradores de datos Kaye ValProbe Standard/RT ayudan a los usuarios con funciones de software adecuadas en el módulo de calibración y garantizan la estabilidad del sensor que se va a calibrar antes de iniciar el ajuste automatizado.
Tanto la profundidad de inmersión correcta como la calibración del sensor y la electrónica a la misma temperatura son aspectos esenciales para garantizar la máxima precisión en la calibración de los registradores de datos de temperatura. Prestando atención a ambos aspectos, pueden evitarse los errores de temperatura causados por el coeficiente de temperatura de la electrónica y por una profundidad de inmersión observada incorrectamente.
Para solicitar información sobre un producto o servicio, puede ponerse en contacto con nosotros en línea y uno de nuestros representantes estará encantado de atenderle. Para ponerse en contacto con nosotros, visítenos aquí: https://www.kayeinstruments.com/es/contact
Para solicitar una demostración de cualquiera de nuestros productos, visite nuestro sitio web de solicitud de demostraciones: https://www.kayeinstruments.com/es/demo
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Derechos de autor: Amphenol Corporation
Oct 01, 2024
La edición de hoy de nuestro Kaye History Blog Post trata del impresionante desarrollo de una pequeña empresa emergente, impulsada por un profesor de Ingeniería Mecánica del MIT de Boston y algunos de sus visionarios estudiantes. Con un inspirador arsenal de conceptos innovadores para la medición rápida y precisa de la temperatura y un imparable espíritu pionero, la empresa ha evolucionado hasta convertirse en un líder mundial en el campo de los sistemas de medición y las soluciones completas.
Esta experiencia resulta indispensable para la validación de los procesos térmicos y la supervisión continua de los procesos críticos en la industria farmacéutica y biotecnológica, lo que conduce a las soluciones técnicas que son esenciales para el cumplimiento y la conformidad en esta industria hoy en día.
Todos podemos imaginarlo bastante bien porque todos tenemos ejemplos similares a mano. Ya sea Carl Benz, que jugueteó con el primer coche de caballos con motor de combustión interna en un pequeño pueblo del norte de la Selva Negra alemana llamado Pfaffenrot en la herrería de su abuelo, o la historia de Apple, fundada por Steve Jobs y dos compañeros de estudios en un garaje doble. Ambos han dado forma al mundo tal y como lo conocemos hoy con sus ideas. Y con toda la modestia y el respeto debidos a estos gigantes de la historia industrial, no es nuestra intención poner al Dr. Joseph Kaye en el mismo podio. Sin embargo, el poder de los comienzos pequeños pero decididos, como los que experimentó el Dr. Kaye, puede encontrarse en las humildes raíces de muchos de los líderes del mercado actual.
Ya en 1955, el Dr. Kaye adquirió una licencia para abrir una empresa de consultoría -Joseph Kaye and Company- en el Ayuntamiento de Cambridge (Boston) por 2 dólares. Inicialmente funcionaba desde su domicilio particular o desde habitaciones alquiladas en el MIT de Boston, pero ya en 1956 se trasladó a dos habitaciones alquiladas en el segundo piso del número 87 de la calle Washington, en el barrio bostoniano de Brookline, justo encima de un restaurante italiano. El traslado era necesario, ya que el número de empleados, en su mayoría estudiantes de último curso como personal a tiempo parcial, había aumentado. Sólo 3 años más tarde se produjo el siguiente traslado, esta vez al barrio de Cambridge, y finalmente el registro en 1959 como Kaye Instruments. El negocio se centraba entonces en la zona de influencia de Boston-Washington D.C. Y como toda puesta en marcha, aunque respaldada por buenas ideas, pero con el reto de la implantación comercial, los años posteriores a la muerte del fundador de la empresa en 1961 fueron una época turbulenta para la joven compañía. Clarence A. Kemper (más tarde también un icono en el campo de la validación térmica), que hasta entonces había trabajado como ayudante del Dr. Kaye, asumió la dirección de la empresa y la llevó de ser una mera consultora a convertirse en un fabricante de la tecnología de medición correspondiente. El dogma corporativo que definió fue decisivo para el posterior crecimiento de Kaye hasta el punto de liderar el mercado.
El primer resultado comercial de esta estrategia fue finalmente el Kaye System 7000, desarrollado posteriormente en el Kaye System 8000. Debido al éxito económico y al crecimiento de la empresa resultante, en 1973 se produjo el traslado a una nueva empresa en Bedford/ MA, junto con algunas estaciones intermedias. Hacía tiempo que el enfoque de ventas no se limitaba a la costa este de EE.UU., y con el rápido crecimiento de la vinculación internacional y la aplicación de normativas reconocidas, también habían surgido canales de ventas y servicios internacionales exclusivamente a través de organizaciones asociadas. Para dar un mejor soporte al mercado europeo, en 1998 se fundó Kaye Instruments GmbH en Pforzheim/Alemania. Seguido por la fundación de las sucursales de Kaye en China e India en los años siguientes, todos los clientes de Kaye en todo el mundo tienen ahora una extensa red de sucursales directas y empresas asociadas certificadas disponibles para apoyarles antes y después de la compra. Las sucursales directas de Kaye para AMER, EMEA, China e India se complementan con 48 empresas asociadas certificadas y forman la base para el acceso local directo in situ en todo el mundo. Según el lema Think Global - Act Local.
Visítenos a nosotros y a nuestros socios y experimente la sensación de recibir apoyo individual para resolver su aplicación: https://www.kayeinstruments.com/es/contact
La impresionante trayectoria de Kaye Instruments comenzó en 1955 como una pequeña empresa de consultoría fundada por el profesor Dr. Joseph Kaye, que se transformó en 1959 con la fundación de Kaye Instruments Inc en un fabricante de tecnología de medición de alta precisión. En la actualidad, la empresa es líder mundial en sistemas y soluciones de medición para la industria farmacéutica y biotecnológica. La clave del éxito fue la identificación de problemas y el desarrollo de soluciones innovadoras. De humilde empresa emergente a líder del mercado mundial: Kaye Instruments demuestra que, mediante la aplicación continua de soluciones innovadoras y acciones específicas, los pequeños comienzos pueden convertirse en éxitos significativos. Con sucursales propias y empresas asociadas certificadas en todo el mundo, la empresa vive según la máxima: "Piensa globalmente, actúa localmente".
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Derechos de autor: Amphenol Corporation
Sep 25, 2024
Los registradores de datos en tiempo real de la familia de productos Kaye ValProbe RT están ahora disponibles con cinco sensores y sondas de medición flexibles. Un sistema electrónico aún más optimizado mejora la ya muy buena duración de la batería, almacenando hasta 100.000 puntos de datos por canal, todo ello sin restringir la precisión de la medición en un rango de temperatura actual de 0-400°C. La probada tecnología de antena doble garantiza la transferencia continua de datos en condiciones difíciles.
Sep 16, 2024
Nos complace anunciar una nueva asociación estratégica entre Kaye y SOCIETE 2F Service, que refuerza nuestro compromiso de ofrecer soluciones de vanguardia a los sectores farmacéutico y biotecnológico de Túnez y Argelia.
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