Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
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En el panorama digital actual, en rápida evolución, en el que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dependen de datos precisos y fiables, es esencial disponer de informes ágiles y flexibles. Con el lanzamiento de su última versión de software 2.1 para Validator AVS, Kaye introduce el informe histórico en tiempo real, que permite a los usuarios realizar un seguimiento eficiente, analizar y gestionar los datos históricos en tiempo real para mejorar la toma de decisiones y el cumplimiento.
La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.
El registrador de datos 3 en 1 de la línea de productos Kaye ValProbe RT ofrece la capacidad de medir parámetros críticos como CO2 (dióxido de carbono), humedad relativa (HR) y temperatura con un solo dispositivo. Para aplicaciones en las que estas mediciones son críticas para la calidad, el registrador de CO2 Kaye ValProbe RT proporciona un registro y documentación económicos, precisos y conformes a las GxP de estos parámetros.
ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.
El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.
Mar 24, 2025
Kaye is excited to announce its participation in INTERPHEX 2025, the world’s leading event in the pharmaceutical and biotechnology sectors. Hosted at the Javits Center in New York City from April 1-3, this event is a significant opportunity for professionals to explore cutting-edge technologies, participate in expert-led seminars, and network with industry leaders.
Mar 21, 2025
En el mundo empresarial moderno, en constante evolución, se mantiene una constante: el valor indispensable de la ética. En Kaye, filial de Amphenol, hemos declarado la ética como uno de nuestros valores fundamentales, y hoy nos gustaría ofrecerle una visión de lo que esto significa concretamente para nosotros y por qué es de suma importancia en nuestro trabajo.
Mar 11, 2025
El Kaye LTR-200 está específicamente diseñado para calibrar sensores de temperatura con precisión, ofreciendo un amplio rango de temperatura de -50°C a +200°C. Ideal para diversas tareas de calibración en las industrias farmacéutica y biotecnológica, este sistema permite calibrar simultáneamente hasta 24 termopares.
Feb 26, 2025
En la industria farmacéutica, la documentación exhaustiva y precisa es vital a la hora de validar los sistemas de medición. La mejora de la eficiencia y la garantía de cumplimiento se consiguen mediante una documentación de validación exhaustiva y asistencia al usuario, como la que proporciona Kaye Measurement Systems. Esta documentación detallada no sólo garantiza el cumplimiento normativo y permite la trazabilidad, sino que también constituye la base para los procesos de mejora continua y la identificación del potencial de optimización dentro de los sistemas.
Feb 11, 2025
La comprobación de los parámetros de calibración de los registradores de datos es una parte importante de la gestión de la calidad funcional. Especialmente en el caso de los registradores de datos de temperatura, la verificación periódica de la validez de los datos de calibración es una práctica recomendada dentro de la evaluación de riesgos. Los registradores de datos móviles están expuestos a diversas tensiones que pueden tener un efecto negativo duradero en las compensaciones de calibración almacenadas en los registradores. Las comprobaciones documentadas y realizadas con regularidad sirven para evitar mediciones incorrectas y la necesidad potencialmente asociada de repetir un estudio de validación ya realizado.