Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
Los productos Kaye están diseñados para cumplir con los requisitos más exigentes de mejora de procesos, validación térmica y monitoreo ambiental.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología líderes en el mundo confían en la gama de productos Kaye para validar y monitorear activos y procesos críticos como la esterilización, según lo exigen los organismos reguladores.
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El registrador de datos 3 en 1 de la línea de productos Kaye ValProbe RT ofrece la capacidad de medir parámetros críticos como CO2 (dióxido de carbono), humedad relativa (HR) y temperatura con un solo dispositivo. Para aplicaciones en las que estas mediciones son críticas para la calidad, el registrador de CO2 Kaye ValProbe RT proporciona un registro y documentación económicos, precisos y conformes a las GxP de estos parámetros.
ValProbe RT, el sistema de validación inalámbrico de Kaye líder en la industria, está listo para funcionar en la versión 1.3. Esta importante actualización de software implementa muchas nuevas características que mejoran en gran medida la experiencia del usuario.
La Herramienta Común de Informes es un completo software compatible con PCs basados en Windows. Le permite crear informes a partir de sus archivos de estudio de cualificación Kaye Validator AVS o ValProbe RT, ofreciendo una solución práctica para documentar los resultados de sus estudios de validación.
El Kaye LTR-200 es un calibrador de temperatura polivalente diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de capacidad y flexibilidad de la validación térmica. Este Calibrador de Temperatura esencial utiliza su capacidad para realizar la Calibración de Temperatura en hasta 24 termopares de capacidad. Gracias a su tecnología híbrida, el Calibrador de Temperatura LTR-200 ahorra horas de tiempo y esfuerzo a la hora de calibrar o verificar sensores de temperatura de validación.
Los registradores de datos en tiempo real Kaye ValProbe RT, disponibles en versiones de uno y dos sensores, ahora también están disponibles con cinco sensores junto con sondas plegables. La avanzada electrónica de los registradores en combinación con los sensores PT-1000 consigue una precisión de hasta 0,10°C y al mismo tiempo permite una mayor duración de la batería. Este registrador admite hasta 100.000 muestras por canal de medición, lo que supone un total de hasta medio millón de puntos de datos por dispositivo.
Dic 11, 2024
En el meticuloso entorno de las operaciones farmacéuticas, garantizar la integridad y seguridad de los registradores de datos es primordial. La gestión de los registradores de datos Kaye ValProbe (RT) requiere soluciones robustas y de alta calidad para simplificar el transporte, el almacenamiento y la gestión, aspectos clave para mantener la precisión de los datos cruciales.
Dic 03, 2024
Todos los que han comprado alguna vez un sistema de medición lo saben. La verdadera calidad del proveedor no sólo se muestra en palabras impresas en una hoja de datos o en una oferta favorable. Se muestra cuando se trata de la asistencia posventa esencial. Ya se trate de la calibración anual, la ayuda y el apoyo durante la puesta en marcha, la formación para el cambio de personal operativo o la solución de los cuellos de botella de su propio dispositivo de medición. Los lectores especialmente atentos de nuestra serie de blogs esperan con impaciencia lo que Kaye ofrece en este campo desde el principio.
Nov 27, 2024
Isn't it familiar? Despite all precautions and a detailed validation plan, it can happen that at the beginning of the validation you realize that one or more measuring systems are outside the calibration interval or are defective. This is annoying as it usually means a delay in qualification and a delay in the planned equipment validation - with all the associated costs. An effective method to avoid such unwanted changes in planning is to secure all Kaye validation and monitoring systems through a fixed and individually tailored maintenance plan. But how can Kaye as a manufacturer assist?
Nov 20, 2024
Kaye es más que "sólo" un proveedor de sistemas de medición de alta precisión. Desde el principio, la solución técnica siempre se ha considerado en el contexto de la aplicación. A lo largo de los años, se ha desarrollado una amplia gama de accesorios útiles y que ahorran trabajo. Desde diferentes sensores de temperatura (termopares) y sensores de presión especiales, soportes y pasamuros, cajas de transporte o los documentos IQ/OQ necesarios, hasta unidades de calibración especialmente coordinadas, se ofrecen soluciones completas específicas para cada aplicación. En la entrada de blog de hoy, nos gustaría presentar algunas de ellas con más detalle.
Oct 14, 2024
Mejorar la precisión de las mediciones es fundamental para obtener datos fiables, y para ello hay que tener en cuenta la profundidad de inmersión en función del sensor. Calibrando y ajustando toda la cadena de medición -incluidos sensores y registradores de datos-, los ingenieros pueden garantizar la precisión y coherencia de sus lecturas, lo que se traduce en resultados más fiables en diversas aplicaciones.
Los registradores de datos suelen ser calibrados y ajustados por el fabricante antes de su envío. Para minimizar los posibles errores de medición que puedan producirse durante el uso habitual de los registradores de datos (ya sea con o sin transferencia de datos en tiempo real), se recomienda realizar periódicamente una revisión documentada de la calibración. Estas comprobaciones adicionales deben llevarse a cabo dentro de los ciclos de calibración y ajuste establecidos al menos una vez al año, en función de la frecuencia de uso y la sensibilidad de la aplicación validada sobre la base de una evaluación de riesgos. Pero, ¿a qué hay que prestar atención en estas comprobaciones?
Uno de los principales retos es respetar la profundidad mínima de inmersión del sensor de temperatura y calibrar toda la cadena de medición (sensor y electrónica). Se trata de factores que deben tenerse en cuenta durante la calibración y las mediciones posteriores. Si no se tienen en cuenta estos factores, podrían producirse ajustes o mediciones de temperatura incorrectos, lo que daría lugar a resultados de medición inexactos.
Los sensores flexibles pueden calibrarse en un calibrador de bloque para realizar comprobaciones rápidas. En cambio, los sensores de temperatura rígidos suelen requerir una calibración en un baño líquido, teniendo en cuenta la profundidad mínima de inmersión. En general, la mayor precisión de medición se consigue cuando tanto el sensor como la electrónica se calibran a la misma temperatura. Esto ayuda a minimizar los errores que pueden surgir del coeficiente de temperatura de la electrónica.
La capacidad del baño de calibración determina cuántos registradores de datos pueden calibrarse al mismo tiempo. Los baños de calibración Kaye permiten calibrar hasta diez registradores de datos a la vez.
Una regla esencial en la medición de temperatura es que un ajuste sólo se lleva a cabo cuando se ha alcanzado la estabilidad total. Los registradores de datos Kaye ValProbe Standard/RT ayudan a los usuarios con funciones de software adecuadas en el módulo de calibración y garantizan la estabilidad del sensor que se va a calibrar antes de iniciar el ajuste automatizado.
Tanto la profundidad de inmersión correcta como la calibración del sensor y la electrónica a la misma temperatura son aspectos esenciales para garantizar la máxima precisión en la calibración de los registradores de datos de temperatura. Prestando atención a ambos aspectos, pueden evitarse los errores de temperatura causados por el coeficiente de temperatura de la electrónica y por una profundidad de inmersión observada incorrectamente.
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