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最新产品

  • Kaye ValProbe RT CO2 记录器

    The 3-in-1 data logger from the Kaye ValProbe RT product line offers the capability to measure critical parameters such as CO2 (carbon dioxide), relative humidity (RH), and temperature with a single device. For applications where these measurements are quality-critical, the Kaye ValProbe RT CO2 Logger provides economical, accurate, and GxP-compliant recording and documentation of these parameters.

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  • 传感

    Kaye ValProbe RT 1.3

    Kaye ValProbe RT 是行业领先的无线验证系统,其 1.3 版 本已面世。这一重大的软件更新实现了众多新功能,极大 地提升了用户体验

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  • 报告工具 1.4

    报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告,为记录验证研究结果提供实用的解决方案。

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  • Kaye LTR-200

    Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准,专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术,LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。

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  • Kaye ValProbe RT 5通道无线实时可弯曲记录器

    Kaye ValProbe RT 可弯曲实时数据记录器有单通道和双通道选项,现在还可提供五通道可弯曲记录器。

    先进的记录器电子元件与结合PT-1000 传感器,可实现高达 0.10°C 的精度,同时具有更长的电池寿命。记录器每通道最多可采样 100,000 组数据,因此每个记录器最多可记录 50 万组数据。

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新闻

  • 二 26, 2025

    Kaye 验证系统文件: 通过专业支持和详细文件确保合规性

    在制药行业,全面准确的文档对于验证测量系统至关重要。Kaye测量系统提供全面的验证文件和用户支持,可以提高效率并确保合规性。这些详细的文档不仅能确保符合法规要求,实现可追溯性,还能为持续改进流程和识别系统内的优化潜力奠定基础。

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  • 二 11, 2025

    Kaye CTR-25 油槽 - 数据记录器的理想校准装置

    检查数据记录器的校准参数是功能质量管理的重要组成部分。特别是对于温度数据记录器,定期验证校准数据的有效性是风险评估中推荐的做法。可移动的无线数据记录器会受到各种压力,这些压力会对记录器中存储的校准偏移产生持久的负面影响。记录并定期进行检查有助于防止错误测量,并避免重复已进行的验证。

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  • 一 28, 2025

    绿色能源倡议: Kaye 欧洲卓越中心由20%太阳能供电

    安费诺子公司 Kaye 很高兴与大家分享我们在可持续发展和可再生能源方面的最新进展。我们在德国普福尔茨海姆(Pforzheim)安装了一个 40 千伏安的太阳能系统,这意味着今后我们每年20% 以上的用电量将完全来自于太阳能发电。

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  • 一 16, 2025

    Kaye ValProbe RT® 的软硬件升级——扩大应用范围、提升用户体验

    Kaye ValProbe RT® 系列产品最新引入了更多技术和面向用户的功能,提升了用户体验,扩大了符合 GxP 标准的验证应用范围。硬件和软件功能得到升级,例如每个验证可支持多达 50 个 Kaye ValProbe RT® 实时数据记录器,以客户应用为中心,例如 CO2 培养箱验证。基于 AFNOR FDX15-140 的附加标准评估工具也简化了各种类型和大小的气候箱的验证。

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  • 一 08, 2025

    制药行业的风险分析:验证关键工艺设备的重要性

    制药业一直面临着满足严格的监管要求和高质量标准的挑战。其中一项重要任务就是对关键工艺设备进行验证。传统的做法是遵循预先确定的准则和标准。然而,随着对质量和安全的日益重视,我们需要进行全面的风险分析,识别和评估潜在的危险源。本文我们将重点阐述为何风险分析是验证过程中不可或缺的一部分,以及如何将其有效地整合到验证计划中。目的是提高人们的意识,强调风险分析和后续风险评估的重要性。

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Kaye ValProbe 温度记录器

Kaye ValProbe 温度记录器

无线家族的温度记录器设计是高精度的、便捷的、可靠的应用于制药和医疗器械行业的工艺验证。

IQ/OQ Protocols 规程

IQ/OQ方案

验证文档确保合规性

描述

安装确认/ 操作确认规程文件,根据 Kaye 公司的推荐,提供了一整套确保Kaye Validator 检验验证系统正确安装和操作步骤。有充分的文件和记录证明系统符合cGMP 要求。IQOQ 规程文件提供文件夹式的文本文件和CD 光盘和电子版文件,允许用户修改,以及合具体机构的要求。

IQ/OQ 规程包含以下文件:

  • 安装确认规程文件
  • 操作确认规程文件
  • 标准操作规程文件
  • 程序设定

IQ/OQ 服务

我们可以在客户现场 或 Kaye 实验室执行 IQ/OQ 规程(有线、无线或无线实时系统)。客户也可以购买文件,自己执行 IQ/OQ 规程。

  • 由我们执行 IQ/OQ 可以节省时间和成本

验证参考

Kaye Validator 有线和 ValProbe 无线验证系统有文件证明该系统经过认证,包括软件、硬件和固化软件。认证参考文件夹提供一套全面的Kaye 质量政策概述,介绍了ISO9001 实施和保障程序,以及产品开发、测试、硬件和软件维修标准。质量控制证明文件,开发程序,质量保证程序,产品出厂文件,质量保证测试文件也被包括在内。


认证参考是一个序列化的文件,确保登记注册用户自动得到文件更新通知,以保证文件为最新版本。用户通过认证文件的指导,获的产品认证信息。文件内容全面,组织合理包装简洁,查阅方便。

验证参考包含以下文件:

  • 质量控制文件
  • 开发工艺规程
  • 质量保证规程
  • 文档发布
  • 质量保证测试文件

Shipping Cases 运输箱

运输箱

安全的存储和运输你的 Kaye 设备

描述

保护你的验证设备,在不使用时,安全的存储

运输箱可以用于

  • Kaye Validator AVS 有线验证仪
  • Kaye IRTD 标准探头
  • Kaye LTR-150 干井
  • Kaye HTR-420 干井
  • Kaye LTR-90 干井
  • Kaye 无线系统
  • Kaye 无线实时系统
  • Kaye  压力变送器
  • Kaye Validator 2000 有线验证仪

 

 

Uniform UTR 等温参考

UTR 等温参考

等温参考可以减少热电偶安装的温度渐变

描述


Kaye(URT)是一种无源装置,无需连接外部电源。它的设计解决了静态和动态条件引起的所有热源误差,并提供极好的温度稳定环境。热电偶终端都是由平台一端的螺丝端子组成,输出端连接到测量装置通过其他平台的另一端铜终端构成。


一个高精度可溯源至 NIST 的 RTD 安装到面板上,为面板温度提供测量。UTR 的坚固设计和能力可以处理末端的温度和振动,使其适合安装在发动机试验台附近。

UTR还降低了由于环境中40°C阶跃变化而导致温度梯度误差为+ 0.5°C的可能性;精度是传统UTR的两倍。

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