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最新产品

  • Kaye Validato AVS 2.1 版本软件

    在当今飞速发展的数字环境中,制药和生物技术公司依赖于准确可靠的数据,因此灵活而精简的报告至关重要。随着 Validator AVS 最新2.1版本软件的发布,Kaye 推出了实时历史报告,使用户能够有效地实时跟踪、分析和管理历史数据,从而提高决策效率并增强合规性。

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  • 报告工具 1.5

    报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告,为记录验证研究结果提供实用的解决方案。

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  • Kaye ValProbe RT CO2 记录器

    The 3-in-1 data logger from the Kaye ValProbe RT product line offers the capability to measure critical parameters such as CO2 (carbon dioxide), relative humidity (RH), and temperature with a single device. For applications where these measurements are quality-critical, the Kaye ValProbe RT CO2 Logger provides economical, accurate, and GxP-compliant recording and documentation of these parameters.

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  • 传感

    Kaye ValProbe RT 1.3

    Kaye ValProbe RT 是行业领先的无线验证系统,其 1.3 版 本已面世。这一重大的软件更新实现了众多新功能,极大 地提升了用户体验

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  • Kaye LTR-200

    Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准,专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术,LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。

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新闻

  • 四 17, 2025

    INTERPHEX 2025 Wrap-Up: Thank You for Engaging with Kaye

    As the doors closed on INTERPHEX 2025, the Kaye team would like to extend our heartfelt thanks to all the attendees, partners, and industry peers who visited our booth during this truly inspiring event. Held from April 1–3 at the Javits Center in New York City, INTERPHEX 2025 brought together nearly 10,000 pharmaceutical and biotechnology professionals for three incredible days of innovation, collaboration, and learning.

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  • 四 10, 2025

    冰点基准 – 按AMS 2750 和 NADCP 要求在热电偶电路中进行精准温度测量的解决方案。

    航空航天工业为热工艺设定了特别严格和精确的标准,这些标准载于 AMS 2750(当前版本:AMS 2750F)等规范和 Nadcap(国家航空航天和国防承包商认证计划)的行业手册中。对所使用的温度传感器以及所有过程监控和温度相关系统组件进行精确测量和校准起着核心作用。本文旨在介绍所使用的冰点参考值,并强调其在遵守准则方面的重要性。

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  • 三 24, 2025

    Kaye Showcases at INTERPHEX 2025: A Premier Event for Pharmaceutical Innovation

    Kaye is excited to announce its participation in INTERPHEX 2025, the world’s leading event in the pharmaceutical and biotechnology sectors. Hosted at the Javits Center in New York City from April 1-3, this event is a significant opportunity for professionals to explore cutting-edge technologies, participate in expert-led seminars, and network with industry leaders.

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  • 三 21, 2025

    责任与透明: 我们对道德实践的承诺

    在不断发展变化的现代商业社会,有一个永恒不变的主题:道德。在 Amphenol 子公司 Kaye,我们将道德作为核心价值观之一,今天,我们将向您介绍道德对于我们的具体意义,以及为什么道德在我们的工作中至关重要。

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  • 三 11, 2025

    高效高精度校准多达 24 个温度传感器

    Kaye LTR-200 专用于精确校准温度传感器,温度范围从 -50°C 至 +200°C。该系统可同时校准多达 24 个热电偶,是制药和生物技术行业各种校准的理想之选。

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Kaye ValProbe Temperature / Humidity Logger 温湿度记录器

Kaye ValProbe 温湿度记录器

无线温湿度记录器设计是高精度的、便捷的、可靠的应用于制药、医疗器械和食品行业的工艺验证。

Kaye ValProbe 温度记录器

Kaye ValProbe 温度记录器

无线家族的温度记录器设计是高精度的、便捷的、可靠的应用于制药和医疗器械行业的工艺验证。

IQ/OQ Protocols 规程

IQ/OQ方案

验证文档确保合规性

描述

安装确认/ 操作确认规程文件,根据 Kaye 公司的推荐,提供了一整套确保Kaye Validator 检验验证系统正确安装和操作步骤。有充分的文件和记录证明系统符合cGMP 要求。IQOQ 规程文件提供文件夹式的文本文件和CD 光盘和电子版文件,允许用户修改,以及合具体机构的要求。

IQ/OQ 规程包含以下文件:

  • 安装确认规程文件
  • 操作确认规程文件
  • 标准操作规程文件
  • 程序设定

IQ/OQ 服务

我们可以在客户现场 或 Kaye 实验室执行 IQ/OQ 规程(有线、无线或无线实时系统)。客户也可以购买文件,自己执行 IQ/OQ 规程。

  • 由我们执行 IQ/OQ 可以节省时间和成本

验证参考

Kaye Validator 有线和 ValProbe 无线验证系统有文件证明该系统经过认证,包括软件、硬件和固化软件。认证参考文件夹提供一套全面的Kaye 质量政策概述,介绍了ISO9001 实施和保障程序,以及产品开发、测试、硬件和软件维修标准。质量控制证明文件,开发程序,质量保证程序,产品出厂文件,质量保证测试文件也被包括在内。


认证参考是一个序列化的文件,确保登记注册用户自动得到文件更新通知,以保证文件为最新版本。用户通过认证文件的指导,获的产品认证信息。文件内容全面,组织合理包装简洁,查阅方便。

验证参考包含以下文件:

  • 质量控制文件
  • 开发工艺规程
  • 质量保证规程
  • 文档发布
  • 质量保证测试文件

Shipping Cases 运输箱

运输箱

安全的存储和运输你的 Kaye 设备

描述

保护你的验证设备,在不使用时,安全的存储

运输箱可以用于

  • Kaye Validator AVS 有线验证仪
  • Kaye IRTD 标准探头
  • Kaye LTR-150 干井
  • Kaye HTR-420 干井
  • Kaye LTR-90 干井
  • Kaye 无线系统
  • Kaye 无线实时系统
  • Kaye  压力变送器
  • Kaye Validator 2000 有线验证仪

 

 

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