Kaye ValProbe 温湿度记录器
无线温湿度记录器设计是高精度的、便捷的、可靠的应用于制药、医疗器械和食品行业的工艺验证。
无线温湿度记录器设计是高精度的、便捷的、可靠的应用于制药、医疗器械和食品行业的工艺验证。
安装确认/ 操作确认规程文件,根据 Kaye 公司的推荐,提供了一整套确保Kaye Validator 检验验证系统正确安装和操作步骤。有充分的文件和记录证明系统符合cGMP 要求。IQOQ 规程文件提供文件夹式的文本文件和CD 光盘和电子版文件,允许用户修改,以及合具体机构的要求。
IQ/OQ 规程包含以下文件:
我们可以在客户现场 或 Kaye 实验室执行 IQ/OQ 规程(有线、无线或无线实时系统)。客户也可以购买文件,自己执行 IQ/OQ 规程。
Kaye Validator 有线和 ValProbe 无线验证系统有文件证明该系统经过认证,包括软件、硬件和固化软件。认证参考文件夹提供一套全面的Kaye 质量政策概述,介绍了ISO9001 实施和保障程序,以及产品开发、测试、硬件和软件维修标准。质量控制证明文件,开发程序,质量保证程序,产品出厂文件,质量保证测试文件也被包括在内。
认证参考是一个序列化的文件,确保登记注册用户自动得到文件更新通知,以保证文件为最新版本。用户通过认证文件的指导,获的产品认证信息。文件内容全面,组织合理包装简洁,查阅方便。
验证参考包含以下文件:
保护你的验证设备,在不使用时,安全的存储
运输箱可以用于
运输箱--你值得拥有
• 坚固、安全、实用,运输过程中冲击保护
• 可以作为推车方便运输
• 在运输和内部转移期间提供安全保护
• 年度校准时可以安全的运输和转移
• 所有配件/文档指定存储
• 防水、防潮、防尘、防污染
• 系统不使用时,提供最好的存储方式
• 可以锁住,以防止未授权的人使用