The 3-in-1 data logger from the Kaye ValProbe RT product line offers the capability to measure critical parameters such as CO2 (carbon dioxide), relative humidity (RH), and temperature with a single device. For applications where these measurements are quality-critical, the Kaye ValProbe RT CO2 Logger provides economical, accurate, and GxP-compliant recording and documentation of these parameters.
传感
Kaye ValProbe RT 是行业领先的无线验证系统，其 1.3 版 本已面世。这一重大的软件更新实现了众多新功能，极大 地提升了用户体验
报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告，为记录验证研究结果提供实用的解决方案。
Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准，专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术，LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。
Kaye ValProbe RT 可弯曲实时数据记录器有单通道和双通道选项，现在还可提供五通道可弯曲记录器。
先进的记录器电子元件与结合PT-1000 传感器，可实现高达 0.10°C 的精度，同时具有更长的电池寿命。记录器每通道最多可采样 100,000 组数据，因此每个记录器最多可记录 50 万组数据。
Kaye LTR-200 专用于精确校准温度传感器，温度范围从 -50°C 至 +200°C。该系统可同时校准多达 24 个热电偶，是制药和生物技术行业各种校准的理想之选。
在制药行业，全面准确的文档对于验证测量系统至关重要。Kaye测量系统提供全面的验证文件和用户支持，可以提高效率并确保合规性。这些详细的文档不仅能确保符合法规要求，实现可追溯性，还能为持续改进流程和识别系统内的优化潜力奠定基础。
检查数据记录器的校准参数是功能质量管理的重要组成部分。特别是对于温度数据记录器，定期验证校准数据的有效性是风险评估中推荐的做法。可移动的无线数据记录器会受到各种压力，这些压力会对记录器中存储的校准偏移产生持久的负面影响。记录并定期进行检查有助于防止错误测量，并避免重复已进行的验证。
安费诺子公司 Kaye 很高兴与大家分享我们在可持续发展和可再生能源方面的最新进展。我们在德国普福尔茨海姆（Pforzheim）安装了一个 40 千伏安的太阳能系统，这意味着今后我们每年20% 以上的用电量将完全来自于太阳能发电。
Kaye ValProbe RT® 系列产品最新引入了更多技术和面向用户的功能，提升了用户体验，扩大了符合 GxP 标准的验证应用范围。硬件和软件功能得到升级，例如每个验证可支持多达 50 个 Kaye ValProbe RT® 实时数据记录器，以客户应用为中心，例如 CO2 培养箱验证。基于 AFNOR FDX15-140 的附加标准评估工具也简化了各种类型和大小的气候箱的验证。
关键过程参数的精确测量和记录在许多行业中都至关重要，并由 ISO 9000的一系列规范和标准所定义。在制药和生物技术行业，温度、湿度和压力传感器发挥着举足轻重的作用。
这些测量变量在药品生产和储存的各种应用中都很重要，并受到 ISO 和 GMP 等标准的严格监管。
Kaye 提供各种校准系统和标准，以确保现场校准和验证的合规性。产品范围包括
我们的产品具有极高的测量精度和可靠性。
我们是制药行业领先的设备供应商，确保您的工艺参数始终得到准确的测量和监控。
如有任何问题，请联系我们或当地授权经销商。
不间断的冷链包括确保温度敏感型产品从生产到使用过程温度恒定的所有措施。在众多行业中持续冷链对于确保运输和储存产品的质量至关重要。食品行业就有例子，尤其是在受 GxP 监管的环境中。我们都曾目睹过 COVID-19 疫苗的分销问题，面临过将温度敏感型疫苗以连续的冷链送达最终用户的挑战。
不间断的冷链由一系列温控和监控的生产、储存和配送活动以及相关的设备和物流组成，并且根据产品的不同必须保持很小的温度波动范围。
1. 生产：
生产过程中必须保持规定的环境条件和温度。
2. 临时储存：
在受控环境中储存半成品和成品。
3. 配送中心：
最终储存以及运输准备。
4. 运输：
到最终用户或另一个配送中心的温控物流。
Kaye可为最终和临时存储以及配送中心提供连续监控系统，为合规性提供保障。一般来说，所有关键存储参数都可以连接到连续监控系统。就冷链而言，这些参数主要包括：
通过使用 Kaye 监控系统，您可以确保产品始终储存在最佳条件下，从而保证其质量和安全。
关键工艺参数的持续监控是这些工艺验证不可或缺的一部分。传感器和数据记录器可持续捕捉工艺参数，并将数据存档，作为质量文件的一部分。这不仅能确保符合法律要求，还能保证产品始终处于最佳状态。
Kaye还提供符合 GxP 标准的连续监控系统LabWatch IoT，用于冷链过程中的持续监控。这一先进的监控技术可确保过程安全和高效运行，以提高产品在温控存储和配送过程中的质量和完整性。
如有任何问题，请联系我们或当地授权经销商。
Kaye – 为您在 GxP 环境中关键应用的温度验证和关键过程的连续监控提供解决方案。
对储存环境、冷藏室、LN2 液氮罐、组织库等应用领域进行持续监控和定期验证，是符合 GMP 标准的质量体系的基本组成部分。温度和相对湿度等关键参数是确保产品在这些环境中的完整性和安全性的必要文件的重要组成部分。压力或 CO2等其他重要的关键过程参数，则根据应用的不同而扩大了测量参数的范围。
在各行各业，尤其是制药和生物技术行业，环境参数的连续监测至关重要，因此受到 GxP 环境特定准则和标准的规范。不仅包括监测参数，还包括设置报警系统，在达到关键阈值时发出通知。这样就可以立即进行干预，防止对储存货物造成潜在损害，并确保符合 ISO 和 GMP 等监管标准。
关键环境参数（取决于应用）：
对于保持温度敏感型产品（如疫苗）的完整性至关重要。
防止产品受潮变质的关键。关键词：符合 ICH 标准的稳定性测试。
对洁净室环境中的人员或材料气闸非常重要，可确保周围环境的纯度和完整性。
监测光照强度，确保符合特定要求，尤其是在实验室和生产设施中。
记录门的状态，以确保关键环境得到适当密封并免受外部影响。
对培养箱和其他受控环境非常重要，可确保最佳的大气成分。
根据具体应用，还可以监控更多参数。基本上任何数值都会直接或间接影响最终产品的质量。
监测这些参数对于确保每种应用的规定条件和保证符合 GMP 质量标准至关重要。Kaye 提供各种传感器，并配有公认的连续监测和报警系统，该系统以可靠性著称，符合所有法规要求。
关键工艺参数的持续监控是这些工艺验证不可或缺的一部分。传感器和数据记录器可持续捕捉工艺参数，并将数据存档，作为质量文件的一部分。这不仅能确保符合法律要求，还能保证产品始终处于最佳状态。
Kaye还提供符合 GxP 标准的连续监控系统LabWatch IoT。这一先进的监控技术可确保过程安全和高效运行，以提高医药产品的质量和完整性。
如有任何问题，请联系我们或当地授权经销商。
监管准则将仓库监测定义为季节性需求，以保证存储条件维持在规定的范围内。确保您的产品和资产能安全存储并在标准阈值内，这一点至关重要。
因此，仓库监控过程中，使用可以监测到所有类型温度变化的设备尤为重要。这些温度变化通常发生在外部温度大幅波动时，即使内部温度变化很小，也可能导致温度敏感性材料发生致命性变化。
每年至少两次，通常冬季一次，夏季一次，通过使用Kaye RF ValProbe®II 温度数据记录器对您的仓库、房间、冷库、冰箱进行温度监测，以保护您的温湿度敏感产品。通常情况下，炎热的夏季和寒冷的冬季会改变存储设施的温度和环境，并损坏产品。进行两年一次的例行仓库监测是防止GMP系统出现问题的最佳方法之一。
在准备仓库监测时，必须考虑众多因素。您必须提前规划，确定设备数量、设备长度、可操作的安全温度、传感器数量和类型以及位置。此外，还需深入了解设备尺寸、温度波动、热点或热包络位置，以及存储和人流区域的气流。
接着，恰当的程序对于执行监测和分析结果也非常重要。在进行热成像时，使用正确的设备可以给用户带来极大的便利。使用的软件也同样重要，如果不能轻松读取和理解数据，那么数据又有什么意义呢? 这就是Kaye RF ValProbe II系统的出色之处。
Kaye RF ValProbe将持续监测设备的温度，并为您提供实时数据，使您轻松了解现场状况。 最新的ValProbe RF II数据记录仪是我们早期ValProbe RF I的重大升级。Kaye RF ValProbe II无线数据记录仪集成了突破性的射频网格技术和更高级的温度验证技术。
在仓库监测过程中，探头可以轻松地放置在整个设施中，并在任何电脑或智能手机上使用直观的软件进行读取。请访问Kaye RF ValProbe®II页面，了解更多关于仓库监测的解决方案。如有任何问题时，请联系我们的专业客户经理。
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