Andreas Stolz
Account Manager South Germany, Austria, Switzerland
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Adrian Beuthner
Account Manager North Germany, Nordics
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世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
世界领先的制药和生物技术公司信任 Kaye的产品系列,用来验证和监控管理机构要求的关键的资产和工艺,例如蒸汽灭菌柜等流程。Kaye 的产品设计完全满足工艺改进、温度验证和环境监控等的最高要求。
The 3-in-1 data logger from the Kaye ValProbe RT product line offers the capability to measure critical parameters such as CO2 (carbon dioxide), relative humidity (RH), and temperature with a single device. For applications where these measurements are quality-critical, the Kaye ValProbe RT CO2 Logger provides economical, accurate, and GxP-compliant recording and documentation of these parameters.
报告工具是一款与Windows 电脑兼容的综合软件。让您能够从 Kaye Validator AVS 或 ValProbe RT 验证文件中创建报告,为记录验证研究结果提供实用的解决方案。
Kaye LTR-200 是一款多功能温度基准,专为满足温度验证的大容量和灵活性需求而设计。这款温度基准一次能校准 24 个热电偶。由于采用了混动技术,LTR-200 温度基准在校准或校准确认温度传感器时可节省大量时间和精力。
Kaye ValProbe RT 可弯曲实时数据记录器有单通道和双通道选项,现在还可提供五通道可弯曲记录器。
先进的记录器电子元件与结合PT-1000 传感器,可实现高达 0.10°C 的精度,同时具有更长的电池寿命。记录器每通道最多可采样 100,000 组数据,因此每个记录器最多可记录 50 万组数据。
二 26, 2025
在制药行业,全面准确的文档对于验证测量系统至关重要。Kaye测量系统提供全面的验证文件和用户支持,可以提高效率并确保合规性。这些详细的文档不仅能确保符合法规要求,实现可追溯性,还能为持续改进流程和识别系统内的优化潜力奠定基础。
二 11, 2025
检查数据记录器的校准参数是功能质量管理的重要组成部分。特别是对于温度数据记录器,定期验证校准数据的有效性是风险评估中推荐的做法。可移动的无线数据记录器会受到各种压力,这些压力会对记录器中存储的校准偏移产生持久的负面影响。记录并定期进行检查有助于防止错误测量,并避免重复已进行的验证。
一 28, 2025
安费诺子公司 Kaye 很高兴与大家分享我们在可持续发展和可再生能源方面的最新进展。我们在德国普福尔茨海姆(Pforzheim)安装了一个 40 千伏安的太阳能系统,这意味着今后我们每年20% 以上的用电量将完全来自于太阳能发电。
一 16, 2025
Kaye ValProbe RT® 系列产品最新引入了更多技术和面向用户的功能,提升了用户体验,扩大了符合 GxP 标准的验证应用范围。硬件和软件功能得到升级,例如每个验证可支持多达 50 个 Kaye ValProbe RT® 实时数据记录器,以客户应用为中心,例如 CO2 培养箱验证。基于 AFNOR FDX15-140 的附加标准评估工具也简化了各种类型和大小的气候箱的验证。
一 08, 2025
制药业一直面临着满足严格的监管要求和高质量标准的挑战。其中一项重要任务就是对关键工艺设备进行验证。传统的做法是遵循预先确定的准则和标准。然而,随着对质量和安全的日益重视,我们需要进行全面的风险分析,识别和评估潜在的危险源。本文我们将重点阐述为何风险分析是验证过程中不可或缺的一部分,以及如何将其有效地整合到验证计划中。目的是提高人们的意识,强调风险分析和后续风险评估的重要性。
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